Arvioida adebrelimabin tehoa yhdistettynä kemoterapiaan HIFU-induktio-neoadjuvanttihoidon jälkeen HR+/HER2-rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥ 18-vuotiaat naispotilaat, jotka tarvitsevat negatiivisen raskaustestin premenopausaalisille ja perimenopausaalisille potilaille ja lupaavat käyttää luotettavia ehkäisykeinoja hoidon aikana;
2. Histopatologisesti varmistetut rintasyöpäpotilaat, joilla on hormonireseptoripositiivinen, joka määritellään estrogeenireseptoriksi (ER) ≥ 1 % ja/tai progesteronireseptori (PR) ≥ 1 % ja HER-2 (0 tai +) tai ++, mutta FISH ei ole vahvistus;
3. Kasvaimen koko ≥ 3 cm ja histologinen arvo on 3 (heikosti erilaistunut);
4. Imusolmukkeiden tilasta riippumatta, mutta ilman etäpesäkkeitä;
5. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 mukaan heillä on vähintään yksi arvioitava kohdeleesio;
6. ECOG PS -pisteet: 0 - 1;
7. New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka I;
8. Elektrokardiogrammi ilman sydänlihasiskemiaa, kaikukardiografia LVEF > 55 %, sydämen markkerit: sydämen troponiini I (cTnI) ja aivojen natriureettisen peptidin (BNP) testiarvot normaalialueella;
9. Normaali pääelimen toiminta, täytä seuraavat kriteerit:

Valkosolut ≥ 4,0 × 10 9/l, neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10 9/l; verihiutaleet ≥ 100 × 10 9/l; hemoglobiini ≥ 10 g/dl; seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN); aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 x ULN; kokonaisbilirubiini < 1,5 × ULN; seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN; 9.Kohteellinen ymmärtää tutkimusmenettelyt, vapaaehtoisesti liittyä tutkimukseen, allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, noudattaa hyvin ja toimia yhteistyössä seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat raskauden ja imetyksen aikana, hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät ottamasta tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana; Potilaat, joilla on sairauksien aiheuttamia ääreishermoston häiriöitä tai joilla on ollut merkittäviä mielenterveyshäiriöitä ja keskushermoston häiriöitä;
2. Vakavat tai hallitsemattomat infektiot, jotka voivat vaikuttaa tutkimushoidon tai tutkimustulosten arviointiin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: aktiivinen hepatiittivirusinfektio, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivinen, keuhkoinfektio jne.;
3. Tunnettu allergia tutkimuslääkkeen vaikuttaville aineosille tai muille aineosille tai kirurgiset vasta-aiheet;
4. Parantuneen ihon tyvisolusyövän ja in situ parantuneen kohdunkaulan karsinooman lisäksi muut syövät ovat taudista vapaita alle 5 vuotta;
5. Vaikea maksasairaus (kuten kirroosi jne.), munuaissairaus, hengityselinten sairaus tai hallitsematon diabetes, aktiiviset maha-suolikanavan haavaumat ja muut hoidon tarpeet;
6. Tarve saada muuta kasvainhoitoa (paitsi munasarjojen toiminnan estäjiä) neoadjuvanttihoidon aikana tutkijan arvioiden mukaan;
7. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä;
8. Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus tai epämukavuus, Odotettu kemoterapian intoleranssi, Mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: a. kuolemaan johtava rytmihäiriö tai korkeamman asteen eteiskammiokatkos (toisen asteen tyypin 2 [Mobitz 2] atrioventrikulaarinen katkos tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos); b. epästabiili angina pectoris; c. kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus; d. transmuraalinen sydäninfarkti elektrokardiogrammissa; e. hallitsematon verenpainetauti;
9. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tekisivät potilaan sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen.