Evaluatie van de werkzaamheid van adebrelimab in combinatie met chemotherapie na HIFU-inductie Neoadjuvante therapie HR+/HER2- Borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar die een negatieve zwangerschapstest nodig hebben voor premenopauzale en perimenopauzale patiënten en beloven betrouwbare anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de behandeling;
2. Histopathologisch bevestigde borstkankerpatiënten die hormoonreceptor-positief zijn, gedefinieerd als oestrogeenreceptor (ER) ≥ 1%, en/of progesteronreceptor (PR) ≥ 1%, en HER-2 (0 of +), of ++, maar VIS is geen versterking;
3. Tumorgrootte ≥ 3 cm, en histologische graad is 3 (slecht gedifferentieerd);
4. Ongeacht de status van de lymfeklieren, maar zonder metastasen op afstand;
5. Volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 hebben ze ten minste één evalueerbare doellaesie;
6. ECOG PS-score: 0 - 1;
7. Functionele klasse I van de New York Heart Association (NYHA);
8. Elektrocardiogram zonder myocardiale ischemie, echocardiografie LVEF > 55%, hartmarkers: testwaarden voor cardiaal troponine I (cTnI) en hersennatriuretisch peptide (BNP) binnen het normale bereik;
9. Normale belangrijke orgaanfunctie, Voldoe aan de volgende criteria:

WBC ≥ 4,0 × 10 9/l, aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 10 9/l; bloedplaatjes ≥ 100 × 10 9/l; hemoglobine ≥ 10 g/dl; serumcreatinine ≤ 1,5 × bovengrens van normaal (ULN); aspartaataminotransferase (ASAT) ≤ 2,5 × ULN; alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 x ULN; totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN; serumcreatinine ≤ 1,5 × ULN; 9. De proefpersoon is in staat de onderzoeksprocedures te begrijpen, vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen, het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen, zich goed te houden en mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten tijdens zwangerschap en borstvoeding, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die weigeren effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de onderzoeksperiode; Patiënten met stoornissen van het perifere zenuwstelsel veroorzaakt door ziekten of patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige psychische stoornissen en stoornissen van het centrale zenuwstelsel;
2. Ernstige of ongecontroleerde infecties die de evaluatie van de onderzoeksbehandeling of de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot: actieve hepatitisvirusinfectie, positief voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), longinfectie, enz.;
3. Bekende allergie voor de actieve ingrediënten of andere componenten van het onderzoeksgeneesmiddel of chirurgische contra-indicaties;
4. Naast genezen basaalcelcarcinoom van de huid en genezen baarmoederhalscarcinoom in situ, zijn andere vormen van kanker minder dan 5 jaar ziektevrij;
5. Ernstige leverziekte (zoals cirrose, enz.), nierziekte, ademhalingsziekte of ongecontroleerde diabetes, actieve maag-darmzweren en andere behandeling behoeven;
6. Noodzaak om andere antitumortherapie te krijgen (behalve remmers van de ovariumfunctie) tijdens neoadjuvante therapie, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
7. Patiënten die binnen een maand deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
8. Patiënten met ernstige hartaandoeningen of ongemakken, Verwachte intolerantie voor chemotherapie, Inclusief, maar niet beperkt tot: fatale aritmie of atrioventriculair blok van hogere graad (tweedegraads atrioventriculair blok type 2 [Mobitz 2] of atrioventriculair blok van de derde graad); B. onstabiele angina pectoris; C. klinisch significante hartklepziekte; D. transmuraal myocardinfarct op elektrocardiogram; e. ongecontroleerde hypertensie;
9. Eventuele andere omstandigheden die naar de mening van de onderzoeker de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek.