Evaluar la eficacia de adebrelimab combinado con quimioterapia después de la terapia neoadyuvante de inducción HIFU HR+/HER2- cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mujeres ≥ 18 años que requieran una prueba de embarazo negativa para pacientes premenopáusicas y perimenopáusicas y prometan tomar medidas anticonceptivas confiables durante el tratamiento;
2. Pacientes con cáncer de mama confirmado histopatológicamente con receptor hormonal positivo, que se define como receptor de estrógeno (RE) ≥ 1%, y/o receptor de progesterona (PR) ≥ 1%, y HER-2 (0 o +), o ++, pero FISH no es una amplificación;
3. Tamaño del tumor ≥ 3 cm y grado histológico 3 (pobremente diferenciado);
4. Independientemente del estado de los ganglios linfáticos, pero sin metástasis a distancia;
5. Según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1, tienen al menos una lesión diana evaluable;
6. Puntuación ECOG PS: 0 - 1;
7. clase funcional I de la New York Heart Association (NYHA);
8. Electrocardiograma sin isquemia miocárdica, ecocardiografía FEVI > 55%, marcadores cardíacos: valores de las pruebas de troponina I cardíaca (cTnI) y péptido natriurético cerebral (BNP) dentro del rango normal;
9. Función normal de los órganos principales. Cumplir con los siguientes criterios:

Leucocitos ≥ 4,0 × 10 9/L, recuento de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 10 9/L; plaquetas ≥ 100 × 10 9/L; hemoglobina ≥ 10 g/dl; creatinina sérica ≤ 1,5 × límite superior normal (LSN); aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 × LSN; alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 × LSN; bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN; 9.El sujeto es capaz de comprender los procedimientos del estudio, unirse voluntariamente al estudio, firmar el formulario de consentimiento informado, cumplir bien y cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes durante el embarazo y lactancia, mujeres en edad fértil que se nieguen a tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el período de estudio; Pacientes con trastornos del sistema nervioso periférico causados ​​por enfermedades o aquellos con antecedentes de trastornos mentales importantes y trastornos del sistema nervioso central;
2. Infecciones graves o no controladas que pueden afectar la evaluación del tratamiento del estudio o los resultados del estudio, incluidas, entre otras: infección activa por el virus de la hepatitis, anticuerpos positivos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), infección pulmonar, etc.;
3. Alergia conocida a los ingredientes activos u otros componentes del fármaco del estudio o contraindicaciones quirúrgicas;
4. Además del carcinoma de células basales de piel curado y el carcinoma cervical in situ curado, otros cánceres están libres de enfermedad durante menos de cinco años;
5. Enfermedad hepática grave (como cirrosis, etc.), enfermedad renal, enfermedad respiratoria o diabetes no controlada, úlceras gastrointestinales activas y otras que necesitan tratamiento;
6. Necesidad de recibir otra terapia antitumoral (excepto inhibidores de la función ovárica) durante la terapia neoadyuvante a juicio del investigador;
7. Pacientes que estén participando en otros ensayos clínicos dentro de un mes;
8. Pacientes con enfermedad o malestar cardíaco grave, intolerancia esperada a la quimioterapia, incluidos, entre otros: a. arritmia mortal o bloqueo auriculoventricular de grado superior (bloqueo auriculoventricular tipo 2 de segundo grado [Mobitz 2] o bloqueo auriculoventricular de tercer grado); b. angina de pecho inestable; C. valvulopatía clínicamente significativa; d. infarto de miocardio transmural en electrocardiograma; mi. hipertensión no controlada;
9. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haría que el paciente fuera inadecuado para participar en este estudio.