Para avaliar a eficácia do adebrelimabe combinado com quimioterapia após terapia neoadjuvante de indução de HIFU HR+/HER2- Câncer de mama

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino com idade ≥ 18 anos que necessitam de teste de gravidez negativo para pacientes na pré-menopausa e perimenopausa e prometem tomar medidas contraceptivas confiáveis ​​durante o tratamento;
2. Pacientes com câncer de mama confirmado histopatologicamente com receptor hormonal positivo, definido como receptor de estrogênio (ER) ≥ 1%, e/ou receptor de progesterona (PR) ≥ 1%, e HER-2 (0 ou +), ou ++, mas FISH não é amplificação;
3. Tamanho do tumor ≥ 3cm e grau histológico 3 (pouco diferenciado);
4. Independentemente do status linfonodal, mas sem metástase à distância;
5. De acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1, eles têm pelo menos uma lesão-alvo avaliável;
6. Pontuação ECOG PS: 0 - 1;
7. classe funcional I da New York Heart Association (NYHA);
8. Eletrocardiograma sem isquemia miocárdica, ecocardiograma FEVE > 55%, marcadores cardíacos: valores de troponina I cardíaca (cTnI) e peptídeo natriurético cerebral (BNP) dentro da normalidade;
9. Função normal dos principais órgãos. Atende aos seguintes critérios:

leucócitos ≥ 4,0 × 10 9/L, contagem de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10 9/L; plaquetas ≥ 100 × 10 9/L; hemoglobina ≥ 10 g/dL; creatinina sérica ≤ 1,5 × limite superior da normalidade (LSN); aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × LSN; alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × LSN; bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN; 9.O sujeito é capaz de compreender os procedimentos do estudo, aderir voluntariamente ao estudo, assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, ter bom cumprimento e cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Pacientes durante a gravidez e lactação, mulheres em idade fértil que se recusam a tomar medidas anticoncepcionais eficazes durante o período do estudo; Pacientes com distúrbios do sistema nervoso periférico causados ​​por doenças ou com histórico de transtornos mentais significativos e distúrbios do sistema nervoso central;
2. Infecções graves ou não controladas que podem afetar a avaliação do tratamento do estudo ou dos resultados do estudo, incluindo, mas não se limitando a: infecção ativa pelo vírus da hepatite, anticorpos positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), infecção pulmonar, etc.;
3. Alergia conhecida aos princípios ativos ou outros componentes do medicamento em estudo ou contra-indicações cirúrgicas;
4. Além do carcinoma basocelular da pele curado e do carcinoma cervical curado in situ, outros tipos de câncer estão livres de doença por menos de 5 anos;
5. Doença hepática grave (como cirrose, etc.), doença renal, doença respiratória ou diabetes não controlada, úlceras gastrointestinais ativas e outras que necessitam de tratamento;
6. Necessidade de receber outra terapia antitumoral (exceto inibidores da função ovariana) durante a terapia neoadjuvante, conforme julgado pelo investigador;
7. Pacientes que estejam participando de outros ensaios clínicos no prazo de um mês;
8. Pacientes com doença cardíaca grave ou desconforto, intolerância esperada à quimioterapia, incluindo, mas não limitado a: a. arritmia fatal ou bloqueio atrioventricular de grau superior (bloqueio atrioventricular tipo 2 de segundo grau [Mobitz 2] ou bloqueio atrioventricular de terceiro grau); b. angina de peito instável; c. doença cardíaca valvular clinicamente significativa; d. infarto do miocárdio transmural no eletrocardiograma; e. hipertensão não controlada;
9. Quaisquer outras condições que, na opinião do investigador, tornariam o paciente inadequado para participação neste estudo.