Pour évaluer l'efficacité de l'adebrelimab associé à une chimiothérapie après un traitement néoadjuvant d'induction HIFU HR+/HER2- Cancer du sein

Critère d'intégration:

1. Patientes âgées de ≥ 18 ans qui nécessitent un test de grossesse négatif pour les patientes préménopausées et périménopausées et promettent de prendre des mesures contraceptives fiables pendant le traitement ;
2. Patientes atteintes d'un cancer du sein confirmé histopathologiquement et présentant un récepteur hormonal positif, défini comme un récepteur d'œstrogène (ER) ≥ 1 %, et/ou un récepteur de progestérone (PR) ≥ 1 %, et HER-2 (0 ou +), ou ++, mais FISH n'est pas une amplification ;
3. Taille de la tumeur ≥ 3 cm et grade histologique 3 (peu différencié) ;
4. Quel que soit le statut ganglionnaire, mais sans métastase à distance ;
5. Selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1, ils présentent au moins une lésion cible évaluable ;
6. Score ECOG PS : 0 - 1 ;
7. Classe fonctionnelle I de la New York Heart Association (NYHA) ;
8. Électrocardiogramme sans ischémie myocardique, échocardiographie FEVG > 55 %, marqueurs cardiaques : valeurs des tests de troponine I cardiaque (cTnI) et de peptide natriurétique cérébral (BNP) dans la plage normale ;
9. Fonction normale des principaux organes, Répond aux critères suivants :

WBC ≥ 4,0 × 10 9/L, nombre de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10 9/L ; plaquettes ≥ 100 × 10 9/L ; hémoglobine ≥ 10 g/dL ; créatinine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) ; aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN ; bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN ; créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ; 9. Le sujet est capable de comprendre les procédures de l'étude, de rejoindre volontairement l'étude, de signer le formulaire de consentement éclairé, de bien se conformer et de coopérer au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Patientes pendant la grossesse et l'allaitement, les femmes en âge de procréer qui refusent de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude ; Patients souffrant de troubles du système nerveux périphérique causés par des maladies ou ayant des antécédents de troubles mentaux importants et de troubles du système nerveux central ;
2. Infections graves ou incontrôlées pouvant affecter l'évaluation du traitement de l'étude ou les résultats de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : infection active par le virus de l'hépatite, anticorps anti-virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif, infection pulmonaire, etc. ;
3. Allergie connue aux principes actifs ou à d'autres composants du médicament à l'étude ou contre-indications chirurgicales ;
4. En plus du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome cervical guéri in situ, d'autres cancers sont indemnes de maladie pendant moins de 5 ans ;
5. Maladie hépatique grave (telle que cirrhose, etc.), maladie rénale, maladie respiratoire ou diabète incontrôlé, ulcères gastro-intestinaux actifs et autres traitements nécessitant un traitement ;
6. Nécessité de recevoir un autre traitement antitumoral (à l'exception des inhibiteurs de la fonction ovarienne) pendant le traitement néoadjuvant, selon le jugement de l'investigateur ;
7. Patients qui participent à d'autres essais cliniques dans un délai d'un mois ;
8. Patients souffrant d'une maladie cardiaque grave ou d'un inconfort, intolérance attendue à la chimiothérapie, y compris, mais sans s'y limiter : a. arythmie mortelle ou bloc auriculo-ventriculaire de grade supérieur (bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré de type 2 [Mobitz 2] ou bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré) ; b. angine de poitrine instable; c. cardiopathie valvulaire cliniquement significative ; d. infarctus du myocarde transmural à l'électrocardiogramme ; e. hypertension incontrôlée;
9. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude.