- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06475339
Reaktioiden ennustaminen uuvuttaviin, pitkittyneisiin ja toistuviin harjoitustarpeisiin (VALMISTETTU) kuumuudelle
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa työ/lepojakso, joka mahdollistaa nopeamman tehtävän suorittamisen hätätilanteissa verrattuna armeijan nykyiseen lämpöohjaukseen, samalla kun se vähentää lämpörasitusta ja hermo-lihasväsymystä.
Tämä projekti määrittää kompromissin nopeamman tehtävän valmistumisen ja lämpökuormituksen ja fyysisen suorituskyvyn heikkenemisen välillä.
Tämän projektin valmistuminen antaa armeijan johtajille mahdollisuuden tehdä tietoisia päätöksiä ymmärtämällä valintojensa vaikutuksen fyysisen suorituskyvyn heikkenemisen suuruuteen ja odotettavissa oleviin lämpökuolemiin, jolloin he voivat aloittaa kuuman sään tehtäviä menestyäkseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Riana R Pryor, PhD
- Puhelinnumero: 7168295456
- Sähköposti: rpryor@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Rekrytointi
- Center for Research and Education in Special Environments
-
Ottaa yhteyttä:
- Riana R Pryor, PhD, ATC
- Puhelinnumero: 716-829-5456
- Sähköposti: RPryor@buffalo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Fyysisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta (kuten kliininen kilpirauhassairaus), hengitystie-, hermostosairaus tai munuaissairaus
- Hypertensiivinen (systolinen verenpaine > 139 mmHg, diastolinen verenpaine > 89 mmHg) tai takykardia (syke > 100 lyöntiä/min) seulontakäynnin aikana
- Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan fysiologisiin vasteisiin liikuntaan tai lämmönsäätelyyn (esim. beetasalpaajat, omega-3-rasvahapot, statiinit, aspiriini)
- Tupakan tai nikotiinin käyttö tällä hetkellä tai viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tuki- ja liikuntaelimistön vamman odotetaan vaikuttavan harjoitukseen pöytäkirjassa
- Positiivinen raskaustesti missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
- Tutki lääkärin harkintavaltaa minkä tahansa muun sairauden tai lääkityksen perusteella
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa ohjeita tai protokollaa
- Ruoansulatuskanavan sairaus tai aiempi leikkaus, joka kieltää sisälämpötilakapseleiden käytön. Osallistujat, joilla on vasta-aihe, voivat halutessaan laittaa pillerin rektaalisesti peräpuikkona.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 30/30 työ/lepojakso ensin
Osallistujat suorittavat ensin 30/30 työ/lepo-syklin ja sitten muut kolme ehtoa satunnaistetulla tavalla
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 30 minuutin työ-/lepojaksoon, jonka jälkeen 30 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painotetun repun päällä 30 minuutin työ/lepojaksoon, jonka jälkeen 20 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 40 minuutin työ-/lepojaksoon, jota seuraa 30 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 20 minuutin työ-/lepojaksoon, jota seuraa 12 minuutin lepo.
|
|
Kokeellinen: 30/20 työ/lepojakso ensin
Osallistujat suorittavat ensin 30/20 työ/lepo-syklin ja sitten muut kolme ehtoa satunnaistetulla tavalla
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 30 minuutin työ-/lepojaksoon, jonka jälkeen 30 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painotetun repun päällä 30 minuutin työ/lepojaksoon, jonka jälkeen 20 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 40 minuutin työ-/lepojaksoon, jota seuraa 30 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 20 minuutin työ-/lepojaksoon, jota seuraa 12 minuutin lepo.
|
|
Kokeellinen: 40/30 työ/lepojakso ensin
Osallistujat suorittavat ensin 40/30 työ/lepo-syklin ja sitten kolme muuta ehtoa satunnaistetulla tavalla
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 30 minuutin työ-/lepojaksoon, jonka jälkeen 30 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painotetun repun päällä 30 minuutin työ/lepojaksoon, jonka jälkeen 20 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 40 minuutin työ-/lepojaksoon, jota seuraa 30 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 20 minuutin työ-/lepojaksoon, jota seuraa 12 minuutin lepo.
|
|
Kokeellinen: 20/12 työ/lepojakso ensin
Osallistujat suorittavat ensin 20/12 työ/lepo-syklin ja sitten muut kolme ehtoa satunnaistetulla tavalla
|
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 30 minuutin työ-/lepojaksoon, jonka jälkeen 30 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painotetun repun päällä 30 minuutin työ/lepojaksoon, jonka jälkeen 20 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 40 minuutin työ-/lepojaksoon, jota seuraa 30 minuuttia lepoa.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla painorepun päällä 20 minuutin työ-/lepojaksoon, jota seuraa 12 minuutin lepo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 180 minuuttia työtä
|
Ruoansulatuskanavan maksimilämpötila saavutettu työprotokollan aikana
|
180 minuuttia työtä
|
|
Isometrinen vetovoima reiden puolivälissä
Aikaikkuna: 180 minuuttia työtä
|
Enimmäisvapaaehtoinen supistumisvoimakkuus mitattuna voimalevyllä
|
180 minuuttia työtä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntakustannukset
Aikaikkuna: 180 minuuttia työtä
|
Kerätty uloshengitysilma käyttämällä yksisuuntaista maskia analysoidaan metabolisen kärryn avulla metabolisen lämmöntuotannon laskemiseksi
|
180 minuuttia työtä
|
|
Syke
Aikaikkuna: 180 minuuttia työtä
|
Maksimisyke mitattuna telemetriahihnalla koko työprotokollan ajan
|
180 minuuttia työtä
|
|
Ihon keskilämpötila
Aikaikkuna: 180 minuuttia työtä
|
Ihon enimmäislämpötila mitattuna painikkeilla neljästä ihokohdasta
|
180 minuuttia työtä
|
|
Vastus lateralis elektromyografia
Aikaikkuna: 180 minuuttia työtä
|
Langattomat elektromyografiaelektrodit asetetaan pituussuunnassa vastus lateralis -lihaksen vatsan päälle
|
180 minuuttia työtä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007981
- CDMRP-BA230031 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kootulokset jaetaan julkaisujen ja/tai esitysten kautta.
Puolustusministeriö ja Yhdysvaltain armeijan ympäristölääketieteen tutkimuslaitoksen kanssa tekemämme tutkimus- ja kehitysyhteistyösopimus voivat jakaa ja tarkastella tunnistamattomia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .