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Previsione delle risposte a richieste di esercizio fisico estenuante, prolungato e ripetuto (PREPARATO) per il calore

22 gennaio 2026 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
L’obiettivo generale di questo progetto è identificare un ciclo lavoro/riposo che consenta un completamento più rapido della missione necessaria in situazioni di emergenza, rispetto all’attuale guida al calore dell’esercito, mitigando allo stesso tempo lo stress da calore e l’affaticamento neuromuscolare. Questo progetto determinerà il compromesso tra un completamento più rapido della missione e il rischio di affaticamento da calore e diminuzione delle prestazioni fisiche. Il completamento di questo progetto consentirà ai leader militari di prendere decisioni informate comprendendo l’impatto delle loro scelte sull’entità dei decrementi delle prestazioni fisiche e delle perdite attese per il caldo, organizzando missioni con clima caldo per il successo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • Reclutamento
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani
  • Fisicamente attivo

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari, metaboliche (come malattie cliniche della tiroide), respiratorie, neurali o renali
  • Iperteso (pressione arteriosa sistolica > 139 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 89 mmHg) o tachicardico (frequenza cardiaca > 100 bpm) durante la visita di screening
  • Assunzione di farmaci o integratori noti per influenzare le risposte fisiologiche all'esercizio fisico o alla termoregolazione (ad esempio, beta bloccanti, acidi grassi omega-3, statine, aspirina)
  • Uso di tabacco o nicotina attualmente o negli ultimi sei mesi
  • Si prevede che le lesioni muscoloscheletriche abbiano un impatto sull'esercizio nel protocollo
  • Un test di gravidanza positivo in qualsiasi momento dello studio
  • Studiare la discrezione del medico in base a qualsiasi altra condizione medica o farmaco
  • Incapacità di comprendere o seguire le istruzioni o il protocollo
  • Malattia gastrointestinale o precedente intervento chirurgico che vieta l'uso di capsule a temperatura interna. I partecipanti con controindicazione possono scegliere di inserire la pillola per via rettale come supposta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prima il ciclo di lavoro/riposo 30/30
I partecipanti completeranno prima il ciclo di lavoro/riposo 30/30, quindi completeranno le altre tre condizioni in modo casuale
Altro: Ciclo lavoro/riposo 30/30
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 30 minuti di lavoro seguito da 30 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 30/20
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 30 minuti di lavoro seguito da 20 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 40/30
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 40 minuti di lavoro seguiti da 30 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 20/12
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 20 minuti di lavoro seguiti da 12 minuti di riposo.
Sperimentale: Prima il ciclo di lavoro/riposo 30/20
I partecipanti completeranno prima il ciclo di lavoro/riposo 30/20, quindi completeranno le altre tre condizioni in modo casuale
Altro: Ciclo lavoro/riposo 30/30
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 30 minuti di lavoro seguito da 30 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 30/20
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 30 minuti di lavoro seguito da 20 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 40/30
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 40 minuti di lavoro seguiti da 30 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 20/12
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 20 minuti di lavoro seguiti da 12 minuti di riposo.
Sperimentale: Prima il ciclo di lavoro/riposo 40/30
I partecipanti completeranno prima il ciclo di lavoro/riposo 40/30, quindi completeranno le altre tre condizioni in modo casuale
Altro: Ciclo lavoro/riposo 30/30
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 30 minuti di lavoro seguito da 30 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 30/20
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 30 minuti di lavoro seguito da 20 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 40/30
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 40 minuti di lavoro seguiti da 30 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 20/12
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 20 minuti di lavoro seguiti da 12 minuti di riposo.
Sperimentale: Prima il ciclo di lavoro/riposo 20/12
I partecipanti completeranno prima il ciclo di lavoro/riposo 20/12, quindi completeranno le altre tre condizioni in modo casuale
Altro: Ciclo lavoro/riposo 30/30
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 30 minuti di lavoro seguito da 30 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 30/20
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 30 minuti di lavoro seguito da 20 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 40/30
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 40 minuti di lavoro seguiti da 30 minuti di riposo.
Altro: Ciclo lavoro/riposo 20/12
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant indossando uno zaino zavorrato per un ciclo di lavoro/riposo di 20 minuti di lavoro seguiti da 12 minuti di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna
Lasso di tempo: 180 minuti di lavoro
Temperatura gastrointestinale massima raggiunta durante il protocollo di lavoro
180 minuti di lavoro
Forza di trazione isometrica a metà coscia
Lasso di tempo: 180 minuti di lavoro
Massima forza di contrazione volontaria valutata utilizzando una piastra di forza
180 minuti di lavoro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo metabolico
Lasso di tempo: 180 minuti di lavoro
L'aria espirata raccolta utilizzando una maschera unidirezionale verrà analizzata utilizzando un carrello metabolico per calcolare la produzione di calore metabolico
180 minuti di lavoro
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 180 minuti di lavoro
Frequenza cardiaca massima misurata utilizzando una fascia telemetrica durante tutto il protocollo di lavoro
180 minuti di lavoro
Temperatura cutanea media
Lasso di tempo: 180 minuti di lavoro
Temperatura cutanea massima misurata utilizzando pulsanti in quattro siti cutanei
180 minuti di lavoro
Elettromiografia del vasto laterale
Lasso di tempo: 180 minuti di lavoro
Elettrodi per elettromiografia wireless posizionati longitudinalmente sul ventre del muscolo vasto laterale
180 minuti di lavoro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007981
  • CDMRP-BA230031 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati aggregati saranno condivisi tramite pubblicazioni e/o presentazioni. I dati resi anonimi possono essere condivisi ed esaminati dal Dipartimento della Difesa e come parte del nostro accordo di ricerca e sviluppo cooperativo con l'Istituto di ricerca di medicina ambientale dell'esercito degli Stati Uniti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ciclo lavoro/riposo 30/30

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