- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06475339
Przewidywanie reakcji na wyczerpujące, długotrwałe i powtarzające się ćwiczenia (PRZYGOTOWANE) na ciepło
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Ogólnym celem tego projektu jest określenie cyklu pracy/odpoczynku, który umożliwi szybsze zakończenie misji potrzebnej w sytuacjach awaryjnych w porównaniu z aktualnymi wytycznymi armii dotyczącymi ciepła, przy jednoczesnym łagodzeniu napięcia cieplnego i zmęczenia nerwowo-mięśniowego.
Projekt ten określi kompromis pomiędzy szybszym zakończeniem misji a ryzykiem przegrzania i spadkiem wydajności fizycznej.
Zakończenie tego projektu umożliwi dowódcom wojskowym podejmowanie świadomych decyzji poprzez zrozumienie wpływu ich wyborów na skalę spadków wydajności fizycznej i spodziewanych strat spowodowanych upałami, co umożliwi pomyślne przygotowanie misji w czasie upałów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Riana R Pryor, PhD
- Numer telefonu: 7168295456
- E-mail: rpryor@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- Rekrutacyjny
- Center for Research and Education in Special Environments
-
Kontakt:
- Riana R Pryor, PhD, ATC
- Numer telefonu: 716-829-5456
- E-mail: RPryor@buffalo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby
- Aktywny fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia, choroby metaboliczne (takie jak kliniczna choroba tarczycy), choroby układu oddechowego, układu nerwowego lub nerek w wywiadzie
- Nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 139 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi > 89 mmHg) lub tachykardia (tętno > 100 uderzeń na minutę) podczas wizyty przesiewowej
- Przyjmowanie leków lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na reakcje fizjologiczne na wysiłek fizyczny lub termoregulację (np. beta-blokery, kwasy tłuszczowe omega-3, statyny, aspiryna)
- Używanie tytoniu lub nikotyny obecnie lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Oczekuje się, że uraz mięśniowo-szkieletowy będzie miał wpływ na ćwiczenia ujęte w protokole
- Pozytywny test ciążowy na dowolnym etapie badania
- Decyzja lekarza prowadzącego badanie na podstawie innego schorzenia lub przyjmowanego leku
- Niemożność zrozumienia lub przestrzegania instrukcji lub protokołu
- Choroba przewodu pokarmowego lub wcześniejsza operacja uniemożliwiająca stosowanie kapsułek do pomiaru temperatury głębokiej. Uczestnicy z przeciwwskazaniami mogą zdecydować się na włożenie pigułki doodbytniczo jako czopek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Najpierw cykl pracy/odpoczynku 30/30
Uczestnicy najpierw ukończą cykl pracy/odpoczynku 30/30, a następnie w sposób losowy spełnią pozostałe trzy warunki
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 30 minut pracy i 30 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 30 minut pracy i 20 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 40 minut pracy i 30 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 20 minut pracy i 12 minut odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Najpierw cykl pracy/odpoczynku 30/20
Uczestnicy najpierw ukończą cykl pracy/odpoczynku 30/20, a następnie w sposób losowy spełnią pozostałe trzy warunki
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 30 minut pracy i 30 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 30 minut pracy i 20 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 40 minut pracy i 30 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 20 minut pracy i 12 minut odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Najpierw cykl pracy/odpoczynku 40/30
Uczestnicy najpierw ukończą cykl pracy/odpoczynku 40/30, a następnie w sposób losowy spełnią pozostałe trzy warunki
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 30 minut pracy i 30 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 30 minut pracy i 20 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 40 minut pracy i 30 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 20 minut pracy i 12 minut odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Najpierw cykl pracy/odpoczynku 20/12
Uczestnicy najpierw ukończą cykl pracy/odpoczynku 20/12, a następnie w sposób losowy wypełnią pozostałe trzy warunki
|
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 30 minut pracy i 30 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 30 minut pracy i 20 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 40 minut pracy i 30 minut odpoczynku.
Uczestnicy będą chodzić po bieżni z obciążonym plecakiem, w cyklu praca/odpoczynek składającym się z 20 minut pracy i 12 minut odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 180 minut pracy
|
Maksymalna temperatura przewodu pokarmowego osiągnięta podczas protokołu pracy
|
180 minut pracy
|
|
Izometryczna siła naciągu w połowie uda
Ramy czasowe: 180 minut pracy
|
Maksymalna dobrowolna siła skurczu oceniana za pomocą płytki siłowej
|
180 minut pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt metaboliczny
Ramy czasowe: 180 minut pracy
|
Zebrane wydychane powietrze za pomocą maski jednokierunkowej zostanie poddane analizie za pomocą wózka metabolicznego w celu obliczenia metabolicznej produkcji ciepła
|
180 minut pracy
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 180 minut pracy
|
Maksymalne tętno mierzone za pomocą paska telemetrycznego w całym protokole pracy
|
180 minut pracy
|
|
Średnia temperatura skóry
Ramy czasowe: 180 minut pracy
|
Maksymalna temperatura skóry mierzona za pomocą przycisków w czterech miejscach na skórze
|
180 minut pracy
|
|
Elektromiografia Vastus lateralis
Ramy czasowe: 180 minut pracy
|
Bezprzewodowe elektrody elektromiograficzne umieszczone wzdłużnie nad brzuchem mięśnia obszernego bocznego
|
180 minut pracy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007981
- CDMRP-BA230031 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiorcze wyniki zostaną udostępnione za pośrednictwem publikacji i/lub prezentacji.
Dane pozbawione cech identyfikacyjnych mogą być udostępniane i przeglądane przez Departament Obrony oraz w ramach naszej Umowy o współpracy badawczo-rozwojowej z Instytutem Badawczym Medycyny Środowiskowej Armii Stanów Zjednoczonych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cykl pracy/odpoczynku 30/30
-
Mayo ClinicZakończonyDrżenieStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
University of Texas at AustinZakończony
-
Rush University Medical CenterWycofanePrzewlekły ból krzyża | Neuropatia obwodowa | CRPS
-
National Yang Ming UniversityZakończonyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Niespecyficzny przewlekły ból szyi | Kontrola nerwowo-mięśniowa | Pracownicy biurowiTajwan
-
Cartesian TherapeuticsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyCovid19 | Zespół ostrej niewydolności oddechowejStany Zjednoczone
-
University of MiamiSjogrens Syndrome Foundation; Microbiome Health Research InstituteZakończonyZespół SjogrenaStany Zjednoczone
-
University Malaysia SarawakUniversity of MalayaZakończony
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitZakończonyNadwaga | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin OralZakończony