Reacties voorspellen op uitputtende, langdurige en herhaalde inspanningseisen (BEREID) vanwege hitte
22 januari 2026 bijgewerkt door: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Het algemene doel van dit project is het identificeren van een werk-/rustcyclus die een snellere voltooiing van de missie mogelijk maakt die nodig is in noodsituaties, vergeleken met de huidige hitterichtlijnen van het leger, terwijl hittebelasting en neuromusculaire vermoeidheid worden verminderd.
Dit project zal de afweging bepalen tussen een snellere voltooiing van de missie en het risico op hittebelasting en verminderde fysieke prestaties.
De voltooiing van dit project zal militaire leiders in staat stellen weloverwogen beslissingen te nemen door inzicht te krijgen in de impact van hun keuzes op de omvang van de fysieke prestatievermindering en de verwachte hitte-slachtoffers, waardoor missies bij warm weer kunnen worden opgezet voor succes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Riana R Pryor, PhD
- Telefoonnummer: 7168295456
- E-mail: rpryor@buffalo.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- Werving
- Center for Research and Education in Special Environments
-
Contact:
- Riana R Pryor, PhD, ATC
- Telefoonnummer: 716-829-5456
- E-mail: RPryor@buffalo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- Fysiek actief
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire, metabolische (zoals klinische schildklieraandoeningen), ademhalings-, neurale of nieraandoeningen
- Hypertensief (systolische bloeddruk > 139 mmHg, diastolische bloeddruk > 89 mmHg) of tachycardisch (hartslag > 100 bpm) tijdens het screeningsbezoek
- Medicijnen of supplementen gebruiken waarvan bekend is dat ze fysiologische reacties op lichaamsbeweging of thermoregulatie beïnvloeden (bijv. bètablokkers, omega-3-vetzuren, statines, aspirine)
- Tabaks- of nicotinegebruik momenteel of in de afgelopen zes maanden
- Musculoskeletaal letsel zal naar verwachting van invloed zijn op de oefeningen in het protocol
- Een positieve zwangerschapstest op elk moment in het onderzoek
- Bestudeer het oordeel van een arts op basis van een andere medische aandoening of medicatie
- Onvermogen om instructies of het protocol te begrijpen of op te volgen
- Gastro-intestinale ziekte of eerdere operatie waarbij het gebruik van capsules op kerntemperatuur verboden is. Deelnemers met een contra-indicatie kunnen ervoor kiezen de pil rectaal in te brengen als zetpil.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eerst een 30/30 werk-/rustcyclus
Deelnemers voltooien eerst de 30/30 werk/rust-cyclus en voltooien vervolgens de andere drie voorwaarden op een gerandomiseerde manier
|
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 30 minuten werken gevolgd door 30 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 30 minuten werken gevolgd door 20 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 40 minuten werken gevolgd door 30 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 20 minuten werken gevolgd door 12 minuten rust.
|
|
Experimenteel: Eerst een 30/20 werk-/rustcyclus
Deelnemers voltooien eerst de 30/20 werk-/rustcyclus en voltooien vervolgens de andere drie voorwaarden op een gerandomiseerde manier
|
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 30 minuten werken gevolgd door 30 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 30 minuten werken gevolgd door 20 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 40 minuten werken gevolgd door 30 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 20 minuten werken gevolgd door 12 minuten rust.
|
|
Experimenteel: Eerst een werk-/rustcyclus van 40/30
Deelnemers voltooien eerst de 40/30 werk-/rustcyclus en voltooien vervolgens de andere drie condities op een gerandomiseerde manier
|
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 30 minuten werken gevolgd door 30 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 30 minuten werken gevolgd door 20 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 40 minuten werken gevolgd door 30 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 20 minuten werken gevolgd door 12 minuten rust.
|
|
Experimenteel: Eerst een werk-/rustcyclus van 20/12
Deelnemers voltooien eerst de 20/12 werk-/rustcyclus en voltooien vervolgens de andere drie voorwaarden op een gerandomiseerde manier
|
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 30 minuten werken gevolgd door 30 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 30 minuten werken gevolgd door 20 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 40 minuten werken gevolgd door 30 minuten rust.
Deelnemers lopen op een loopband terwijl ze een verzwaarde rugzak dragen voor een werk-/rustcyclus van 20 minuten werken gevolgd door 12 minuten rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: 180 minuten werk
|
Maximale gastro-intestinale temperatuur bereikt tijdens het werkprotocol
|
180 minuten werk
|
|
Isometrische trekkracht halverwege de dij
Tijdsspanne: 180 minuten werk
|
Maximale vrijwillige contractiesterkte beoordeeld met behulp van een krachtplaat
|
180 minuten werk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolische kosten
Tijdsspanne: 180 minuten werk
|
De verzamelde uitgeademde lucht met behulp van een eenrichtingsmasker zal worden geanalyseerd met behulp van een metabolische kar om de metabolische warmteproductie te berekenen
|
180 minuten werk
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 180 minuten werk
|
Maximale hartslag gemeten met behulp van een telemetrieband gedurende het hele werkprotocol
|
180 minuten werk
|
|
Gemiddelde huidtemperatuur
Tijdsspanne: 180 minuten werk
|
Maximale huidtemperatuur gemeten met behulp van knoppen op vier huidlocaties
|
180 minuten werk
|
|
Vastus lateralis elektromyografie
Tijdsspanne: 180 minuten werk
|
Draadloze elektromyografie-elektroden die in de lengte over de buik van de vastus lateralis-spier worden geplaatst
|
180 minuten werk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007981
- CDMRP-BA230031 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geaggregeerde resultaten zullen worden gedeeld via publicaties en/of presentaties.
Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld en beoordeeld door het Ministerie van Defensie en als onderdeel van onze Cooperative Research & Development Agreement met het United States Army Research Institute of Environmental Medicine.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .