- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06475339
Прогнозирование реакции на изнурительные, длительные и повторяющиеся требования к физическим нагрузкам (ПОДГОТОВЛЕНО) в условиях жары
22 января 2026 г. обновлено: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Общая цель этого проекта — определить цикл работы и отдыха, который позволит быстрее завершить миссию, необходимую в чрезвычайных ситуациях, по сравнению с текущим армейским руководством по жаре, одновременно снижая тепловое напряжение и нервно-мышечную усталость.
Этот проект определит компромисс между более быстрым завершением миссии и риском теплового перенапряжения и снижения физической работоспособности.
Завершение этого проекта позволит военным лидерам принимать обоснованные решения, понимая влияние их выбора на величину снижения физической работоспособности и ожидаемые потери от жары, а также организовывать успешные миссии в жаркую погоду.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Riana R Pryor, PhD
- Номер телефона: 7168295456
- Электронная почта: rpryor@buffalo.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- Рекрутинг
- Center for Research and Education in Special Environments
-
Контакт:
- Riana R Pryor, PhD, ATC
- Номер телефона: 716-829-5456
- Электронная почта: RPryor@buffalo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
- Физически активный
Критерий исключения:
- В анамнезе сердечно-сосудистые, метаболические (например, клинические заболевания щитовидной железы), респираторные, нервные или почечные заболевания.
- Гипертоническая болезнь (систолическое артериальное давление > 139 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 89 мм рт. ст.) или тахикардия (частота пульса > 100 ударов в минуту) во время скринингового визита.
- Прием лекарств или добавок, которые, как известно, влияют на физиологические реакции на физические упражнения или терморегуляцию (например, бета-блокаторы, жирные кислоты омега-3, статины, аспирин)
- Употребление табака или никотина в настоящее время или в течение последних шести месяцев.
- Ожидается, что скелетно-мышечные травмы повлияют на упражнения в протоколе.
- Положительный тест на беременность на любом этапе исследования.
- Изучите усмотрение врача в зависимости от любого другого заболевания или приема лекарств.
- Неспособность понять или следовать инструкциям или протоколу.
- Желудочно-кишечные заболевания или предыдущая операция, запрещающая использование капсул для внутренней температуры. Участники с противопоказаниями могут вводить таблетку ректально в виде суппозитория.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Первый цикл работы/отдыха 30/30
Участники сначала выполнят цикл работы/отдыха 30/30, а затем в рандомизированном порядке выполнят остальные три условия.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 30 минут работы с последующим 30-минутным отдыхом.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 30 минут работы и 20 минут отдыха.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 40 минут работы с последующим 30-минутным отдыхом.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 20 минут работы и 12 минут отдыха.
|
|
Экспериментальный: Первый цикл работы/отдыха 30/20
Участники сначала выполнят цикл работы/отдыха 30/20, а затем случайным образом выполнят остальные три условия.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 30 минут работы с последующим 30-минутным отдыхом.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 30 минут работы и 20 минут отдыха.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 40 минут работы с последующим 30-минутным отдыхом.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 20 минут работы и 12 минут отдыха.
|
|
Экспериментальный: Первый цикл работы/отдыха 40/30
Участники сначала выполнят цикл работы/отдыха 40/30, а затем случайным образом выполнят остальные три условия.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 30 минут работы с последующим 30-минутным отдыхом.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 30 минут работы и 20 минут отдыха.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 40 минут работы с последующим 30-минутным отдыхом.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 20 минут работы и 12 минут отдыха.
|
|
Экспериментальный: 20/12 первый цикл работы/отдыха
Участники сначала завершат цикл работы и отдыха 20/12, а затем в случайном порядке выполнят остальные три условия.
|
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 30 минут работы с последующим 30-минутным отдыхом.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 30 минут работы и 20 минут отдыха.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 40 минут работы с последующим 30-минутным отдыхом.
Участники будут ходить по беговой дорожке с утяжеленным рюкзаком, выполняя цикл работы/отдыха, состоящий из 20 минут работы и 12 минут отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура процессора
Временное ограничение: 180 минут работы
|
Максимальная температура желудочно-кишечного тракта, достигнутая во время рабочего протокола
|
180 минут работы
|
|
Изометрическая сила тяги середины бедра
Временное ограничение: 180 минут работы
|
Максимальная сила произвольного сокращения, оцениваемая с помощью силовой пластины.
|
180 минут работы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические затраты
Временное ограничение: 180 минут работы
|
Собранный выдыхаемый воздух с помощью односторонней маски будет проанализирован с помощью метаболической тележки для расчета метаболического производства тепла.
|
180 минут работы
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 180 минут работы
|
Максимальная частота сердечных сокращений, измеренная с помощью телеметрического ремня на протяжении всего рабочего протокола.
|
180 минут работы
|
|
Средняя температура кожи
Временное ограничение: 180 минут работы
|
Максимальная температура кожи измеряется с помощью кнопок на четырех участках кожи.
|
180 минут работы
|
|
Электромиография широкой латеральной мышцы
Временное ограничение: 180 минут работы
|
Электроды для беспроводной электромиографии, расположенные вдоль брюшка латеральной широкой мышцы бедра.
|
180 минут работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007981
- CDMRP-BA230031 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Совокупные результаты будут представлены посредством публикаций и/или презентаций.
Обезличенные данные могут быть переданы и проверены Министерством обороны, а также в рамках нашего Соглашения о совместных исследованиях и разработках с Научно-исследовательским институтом экологической медицины армии США.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .