- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06475339
Prédire les réponses aux demandes d'exercice épuisantes, prolongées et répétées (PRÉPARÉ) pour la chaleur
22 janvier 2026 mis à jour par: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
L'objectif global de ce projet est d'identifier un cycle travail/repos qui permet d'accomplir plus rapidement les missions nécessaires dans les situations d'urgence, par rapport au guidage thermique actuel de l'armée, tout en atténuant les tensions thermiques et la fatigue neuromusculaire.
Ce projet déterminera le compromis entre une achèvement plus rapide de la mission et le risque de contrainte thermique et de diminution des performances physiques.
L'achèvement de ce projet permettra aux chefs militaires de prendre des décisions éclairées en comprenant l'impact de leurs choix sur l'ampleur des diminutions de performances physiques et des pertes attendues dues à la chaleur, en mettant en place des missions par temps chaud pour réussir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Riana R Pryor, PhD
- Numéro de téléphone: 7168295456
- E-mail: rpryor@buffalo.edu
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Recrutement
- Center for Research and Education in Special Environments
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Contact:
- Riana R Pryor, PhD, ATC
- Numéro de téléphone: 716-829-5456
- E-mail: RPryor@buffalo.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Actif physiquement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, métabolique (telle qu'une maladie thyroïdienne clinique), respiratoire, neuronale ou rénale
- Hypertendu (pression artérielle systolique > 139 mmHg, pression artérielle diastolique > 89 mmHg) ou tachycardique (fréquence cardiaque > 100 bpm) lors de la visite de dépistage
- Prendre des médicaments ou des suppléments connus pour affecter les réponses physiologiques à l'exercice ou à la thermorégulation (par exemple, bêtabloquants, acides gras oméga-3, statines, aspirine)
- Consommation de tabac ou de nicotine actuellement ou au cours des six derniers mois
- Les blessures musculo-squelettiques devraient avoir un impact sur l'exercice dans le protocole
- Un test de grossesse positif à tout moment de l'étude
- Étudier la discrétion du médecin en fonction de toute autre condition médicale ou médicament
- Incapacité de comprendre ou de suivre les instructions ou le protocole
- Maladie gastro-intestinale ou intervention chirurgicale antérieure interdisant l'utilisation de capsules de température centrale. Les participants présentant une contre-indication peuvent choisir d’insérer la pilule par voie rectale sous forme de suppositoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cycle travail/repos 30/30 en premier
Les participants termineront d'abord le cycle travail/repos 30/30, puis rempliront les trois autres conditions de manière aléatoire.
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Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 30 minutes de travail suivi de 30 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 30 minutes de travail suivi de 20 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 40 minutes de travail suivi de 30 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 20 minutes de travail suivi de 12 minutes de repos.
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Expérimental: Cycle travail/repos 30/20 en premier
Les participants termineront d'abord le cycle travail/repos 30/20, puis rempliront les trois autres conditions de manière aléatoire.
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Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 30 minutes de travail suivi de 30 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 30 minutes de travail suivi de 20 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 40 minutes de travail suivi de 30 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 20 minutes de travail suivi de 12 minutes de repos.
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Expérimental: Cycle travail/repos 40/30 en premier
Les participants termineront d'abord le cycle travail/repos 40/30, puis rempliront les trois autres conditions de manière aléatoire.
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Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 30 minutes de travail suivi de 30 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 30 minutes de travail suivi de 20 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 40 minutes de travail suivi de 30 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 20 minutes de travail suivi de 12 minutes de repos.
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Expérimental: Cycle travail/repos 20/12 en premier
Les participants termineront d'abord le cycle travail/repos 20/12, puis rempliront les trois autres conditions de manière aléatoire.
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Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 30 minutes de travail suivi de 30 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 30 minutes de travail suivi de 20 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 40 minutes de travail suivi de 30 minutes de repos.
Les participants marcheront sur un tapis roulant tout en portant un sac à dos lesté selon un cycle travail/repos de 20 minutes de travail suivi de 12 minutes de repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température à cœur
Délai: 180 minutes de travail
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Température gastro-intestinale maximale atteinte pendant le protocole de travail
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180 minutes de travail
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Force de traction isométrique à mi-cuisse
Délai: 180 minutes de travail
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Force de contraction volontaire maximale évaluée à l'aide d'une plateforme de force
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180 minutes de travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût métabolique
Délai: 180 minutes de travail
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L'air expiré collecté à l'aide d'un masque unidirectionnel sera analysé à l'aide d'un chariot métabolique pour calculer la production de chaleur métabolique.
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180 minutes de travail
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Rythme cardiaque
Délai: 180 minutes de travail
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Fréquence cardiaque maximale mesurée à l'aide d'une sangle de télémétrie tout au long du protocole de travail
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180 minutes de travail
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Température moyenne de la peau
Délai: 180 minutes de travail
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Température cutanée maximale mesurée à l'aide de boutons sur quatre sites cutanés
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180 minutes de travail
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Électromyographie du vaste latéral
Délai: 180 minutes de travail
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Électrodes d'électromyographie sans fil placées dans le sens de la longueur sur le ventre du muscle vaste latéral
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180 minutes de travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007981
- CDMRP-BA230031 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats globaux seront partagés via des publications et/ou des présentations.
Les données anonymisées peuvent être partagées et examinées par le ministère de la Défense et dans le cadre de notre accord de coopération en matière de recherche et de développement avec l'Institut de recherche en médecine environnementale de l'armée américaine.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .