- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06475339
Previsão de respostas a demandas de exercícios exaustivos, prolongados e repetidos (PREPARADO) para calor
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
O objetivo geral deste projeto é identificar um ciclo de trabalho/descanso que permita uma conclusão mais rápida da missão necessária em situações de emergência, em comparação com a atual orientação térmica do Exército, ao mesmo tempo que mitiga a tensão térmica e a fadiga neuromuscular.
Este projeto determinará o equilíbrio entre a conclusão mais rápida da missão e o risco de tensão térmica e diminuição do desempenho físico.
A conclusão deste projecto permitirá aos líderes militares tomar decisões informadas, compreendendo o impacto das suas escolhas na magnitude dos decréscimos do desempenho físico e das baixas esperadas devido ao calor, estabelecendo missões em tempo quente para o sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Riana R Pryor, PhD
- Número de telefone: 7168295456
- E-mail: rpryor@buffalo.edu
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Recrutamento
- Center for Research and Education in Special Environments
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Contato:
- Riana R Pryor, PhD, ATC
- Número de telefone: 716-829-5456
- E-mail: RPryor@buffalo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Ativo fisicamente
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular, metabólica (como doença clínica da tireoide), respiratória, neural ou renal
- Hipertenso (pressão arterial sistólica > 139 mmHg, pressão arterial diastólica > 89 mmHg) ou taquicárdico (frequência cardíaca > 100 bpm) durante a consulta de triagem
- Tomar medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar as respostas fisiológicas ao exercício ou à termorregulação (por exemplo, betabloqueadores, ácidos graxos ômega-3, estatinas, aspirina)
- Uso de tabaco ou nicotina atualmente ou nos últimos seis meses
- Lesão musculoesquelética esperada para impactar o exercício no protocolo
- Um teste de gravidez positivo em qualquer ponto do estudo
- A critério do médico do estudo com base em qualquer outra condição médica ou medicamento
- Incapacidade de compreender ou seguir instruções ou o protocolo
- Doença gastrointestinal ou cirurgia anterior que proíba o uso de cápsulas de temperatura central. Os participantes com contraindicação podem optar pela inserção da pílula por via retal como supositório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ciclo de trabalho/descanso 30/30 primeiro
Os participantes completarão primeiro o ciclo de trabalho/descanso 30/30 e depois completarão as outras três condições de forma aleatória
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Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 30 minutos de trabalho seguido de 30 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 30 minutos de trabalho seguido de 20 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 40 minutos de trabalho seguido de 30 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 20 minutos de trabalho seguido de 12 minutos de descanso.
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Experimental: Ciclo de trabalho/descanso 30/20 primeiro
Os participantes completarão primeiro o ciclo de trabalho/descanso 30/20 e depois completarão as outras três condições de forma aleatória
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Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 30 minutos de trabalho seguido de 30 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 30 minutos de trabalho seguido de 20 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 40 minutos de trabalho seguido de 30 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 20 minutos de trabalho seguido de 12 minutos de descanso.
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Experimental: Ciclo de trabalho/descanso 40/30 primeiro
Os participantes completarão primeiro o ciclo de trabalho/descanso 40/30 e depois completarão as outras três condições de forma aleatória
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Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 30 minutos de trabalho seguido de 30 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 30 minutos de trabalho seguido de 20 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 40 minutos de trabalho seguido de 30 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 20 minutos de trabalho seguido de 12 minutos de descanso.
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Experimental: 20/12 primeiro ciclo de trabalho/descanso
Os participantes completarão primeiro o ciclo de trabalho/descanso 20/12 e depois completarão as outras três condições de forma aleatória
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Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 30 minutos de trabalho seguido de 30 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 30 minutos de trabalho seguido de 20 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 40 minutos de trabalho seguido de 30 minutos de descanso.
Os participantes caminharão em uma esteira usando uma mochila pesada para um ciclo de trabalho/descanso de 20 minutos de trabalho seguido de 12 minutos de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura do núcleo
Prazo: 180 minutos de trabalho
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Temperatura gastrointestinal máxima atingida durante o protocolo de trabalho
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180 minutos de trabalho
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Força de tração isométrica no meio da coxa
Prazo: 180 minutos de trabalho
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Força máxima de contração voluntária avaliada por meio de plataforma de força
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180 minutos de trabalho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo metabólico
Prazo: 180 minutos de trabalho
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O ar expirado coletado usando uma máscara unidirecional será analisado usando um carrinho metabólico para calcular a produção metabólica de calor
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180 minutos de trabalho
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Frequência cardíaca
Prazo: 180 minutos de trabalho
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Frequência cardíaca máxima medida usando uma cinta de telemetria durante todo o protocolo de trabalho
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180 minutos de trabalho
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Temperatura média da pele
Prazo: 180 minutos de trabalho
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Temperatura máxima da pele medida usando botões em quatro locais da pele
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180 minutos de trabalho
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Eletromiografia do vasto lateral
Prazo: 180 minutos de trabalho
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Eletrodos de eletromiografia sem fio colocados longitudinalmente sobre o ventre do músculo vasto lateral
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180 minutos de trabalho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007981
- CDMRP-BA230031 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados agregados serão compartilhados por meio de publicações e/ou apresentações.
Os dados anonimizados podem ser compartilhados e revisados pelo Departamento de Defesa e como parte de nosso Acordo Cooperativo de Pesquisa e Desenvolvimento com o Instituto de Pesquisa de Medicina Ambiental do Exército dos Estados Unidos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .