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Predecir las respuestas a las demandas de ejercicio agotador, prolongado y repetido (PREPARADO) para el calor

22 de enero de 2026 actualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
El objetivo general de este proyecto es identificar un ciclo de trabajo/descanso que permita completar la misión más rápidamente en situaciones de emergencia, en comparación con la guía de calor actual del Ejército, al tiempo que mitiga la tensión por calor y la fatiga neuromuscular. Este proyecto determinará la compensación entre una finalización más rápida de la misión y el riesgo de tensión por calor y disminución del rendimiento físico. La finalización de este proyecto permitirá a los líderes militares tomar decisiones informadas al comprender el impacto de sus elecciones en la magnitud de la disminución del rendimiento físico y las víctimas esperadas por el calor, estableciendo misiones en climas cálidos para el éxito.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Riana R Pryor, PhD
  • Número de teléfono: 7168295456
  • Correo electrónico: rpryor@buffalo.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • Reclutamiento
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Contacto:
          • Riana R Pryor, PhD, ATC
          • Número de teléfono: 716-829-5456
          • Correo electrónico: RPryor@buffalo.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos
  • Físicamente activo

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular, metabólica (como enfermedad tiroidea clínica), respiratoria, neural o renal.
  • Hipertenso (presión arterial sistólica > 139 mmHg, presión arterial diastólica > 89 mmHg) o taquicárdico (frecuencia cardíaca > 100 lpm) durante la visita de selección
  • Tomar medicamentos o suplementos que se sabe que afectan las respuestas fisiológicas al ejercicio o la termorregulación (por ejemplo, betabloqueantes, ácidos grasos omega-3, estatinas, aspirina)
  • Consumo de tabaco o nicotina actualmente o en los últimos seis meses.
  • Se espera que la lesión musculoesquelética afecte el ejercicio en el protocolo
  • Una prueba de embarazo positiva en cualquier momento del estudio.
  • Discreción del médico del estudio en función de cualquier otra afección médica o medicamento.
  • Incapacidad para comprender o seguir instrucciones o el protocolo.
  • Enfermedad gastrointestinal o cirugía previa que prohíba el uso de cápsulas de temperatura central. Los participantes con una contraindicación pueden optar por insertar la píldora por vía rectal en forma de supositorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ciclo de trabajo/descanso 30/30 primero
Los participantes primero completarán el ciclo de trabajo/descanso 30/30 y luego completarán las otras tres condiciones de forma aleatoria.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 20 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 40 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 20 minutos de trabajo seguido de 12 minutos de descanso.
Experimental: Ciclo de trabajo/descanso 30/20 primero
Los participantes primero completarán el ciclo de trabajo/descanso 30/20 y luego completarán las otras tres condiciones de forma aleatoria.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 20 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 40 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 20 minutos de trabajo seguido de 12 minutos de descanso.
Experimental: Ciclo de trabajo/descanso 40/30 primero
Los participantes primero completarán el ciclo de trabajo/descanso 40/30 y luego completarán las otras tres condiciones de forma aleatoria.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 20 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 40 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 20 minutos de trabajo seguido de 12 minutos de descanso.
Experimental: 20/12 ciclo trabajo/descanso primero
Los participantes primero completarán el ciclo de trabajo/descanso 20/12 y luego completarán las otras tres condiciones de forma aleatoria.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 20 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 40 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 20 minutos de trabajo seguido de 12 minutos de descanso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
Temperatura gastrointestinal máxima alcanzada durante el protocolo de trabajo.
180 minutos de trabajo
Fuerza de tracción isométrica en la mitad del muslo
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
Fuerza máxima de contracción voluntaria evaluada mediante una placa de fuerza
180 minutos de trabajo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo metabólico
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
El aire espirado recolectado mediante una máscara unidireccional se analizará mediante un carro metabólico para calcular la producción de calor metabólico.
180 minutos de trabajo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
Frecuencia cardíaca máxima medida mediante correa de telemetría durante todo el protocolo de trabajo
180 minutos de trabajo
Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
Temperatura máxima de la piel medida mediante botones en cuatro sitios de la piel
180 minutos de trabajo
Electromiografía del vasto lateral
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
Electrodos de electromiografía inalámbricos colocados longitudinalmente sobre el vientre del músculo vasto lateral
180 minutos de trabajo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00007981
  • CDMRP-BA230031 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados agregados se compartirán a través de publicaciones y/o presentaciones. El Departamento de Defensa puede compartir y revisar datos no identificados como parte de nuestro Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo con el Instituto de Investigación de Medicina Ambiental del Ejército de los Estados Unidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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