- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06475339
Predecir las respuestas a las demandas de ejercicio agotador, prolongado y repetido (PREPARADO) para el calor
22 de enero de 2026 actualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
El objetivo general de este proyecto es identificar un ciclo de trabajo/descanso que permita completar la misión más rápidamente en situaciones de emergencia, en comparación con la guía de calor actual del Ejército, al tiempo que mitiga la tensión por calor y la fatiga neuromuscular.
Este proyecto determinará la compensación entre una finalización más rápida de la misión y el riesgo de tensión por calor y disminución del rendimiento físico.
La finalización de este proyecto permitirá a los líderes militares tomar decisiones informadas al comprender el impacto de sus elecciones en la magnitud de la disminución del rendimiento físico y las víctimas esperadas por el calor, estableciendo misiones en climas cálidos para el éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Riana R Pryor, PhD
- Número de teléfono: 7168295456
- Correo electrónico: rpryor@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Reclutamiento
- Center for Research and Education in Special Environments
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Contacto:
- Riana R Pryor, PhD, ATC
- Número de teléfono: 716-829-5456
- Correo electrónico: RPryor@buffalo.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Físicamente activo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, metabólica (como enfermedad tiroidea clínica), respiratoria, neural o renal.
- Hipertenso (presión arterial sistólica > 139 mmHg, presión arterial diastólica > 89 mmHg) o taquicárdico (frecuencia cardíaca > 100 lpm) durante la visita de selección
- Tomar medicamentos o suplementos que se sabe que afectan las respuestas fisiológicas al ejercicio o la termorregulación (por ejemplo, betabloqueantes, ácidos grasos omega-3, estatinas, aspirina)
- Consumo de tabaco o nicotina actualmente o en los últimos seis meses.
- Se espera que la lesión musculoesquelética afecte el ejercicio en el protocolo
- Una prueba de embarazo positiva en cualquier momento del estudio.
- Discreción del médico del estudio en función de cualquier otra afección médica o medicamento.
- Incapacidad para comprender o seguir instrucciones o el protocolo.
- Enfermedad gastrointestinal o cirugía previa que prohíba el uso de cápsulas de temperatura central. Los participantes con una contraindicación pueden optar por insertar la píldora por vía rectal en forma de supositorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ciclo de trabajo/descanso 30/30 primero
Los participantes primero completarán el ciclo de trabajo/descanso 30/30 y luego completarán las otras tres condiciones de forma aleatoria.
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Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 20 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 40 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 20 minutos de trabajo seguido de 12 minutos de descanso.
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Experimental: Ciclo de trabajo/descanso 30/20 primero
Los participantes primero completarán el ciclo de trabajo/descanso 30/20 y luego completarán las otras tres condiciones de forma aleatoria.
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Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 20 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 40 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 20 minutos de trabajo seguido de 12 minutos de descanso.
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Experimental: Ciclo de trabajo/descanso 40/30 primero
Los participantes primero completarán el ciclo de trabajo/descanso 40/30 y luego completarán las otras tres condiciones de forma aleatoria.
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Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 20 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 40 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 20 minutos de trabajo seguido de 12 minutos de descanso.
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Experimental: 20/12 ciclo trabajo/descanso primero
Los participantes primero completarán el ciclo de trabajo/descanso 20/12 y luego completarán las otras tres condiciones de forma aleatoria.
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Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 30 minutos de trabajo seguido de 20 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 40 minutos de trabajo seguido de 30 minutos de descanso.
Los participantes caminarán en una cinta rodante mientras usan una mochila con peso en un ciclo de trabajo/descanso de 20 minutos de trabajo seguido de 12 minutos de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
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Temperatura gastrointestinal máxima alcanzada durante el protocolo de trabajo.
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180 minutos de trabajo
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Fuerza de tracción isométrica en la mitad del muslo
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
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Fuerza máxima de contracción voluntaria evaluada mediante una placa de fuerza
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180 minutos de trabajo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo metabólico
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
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El aire espirado recolectado mediante una máscara unidireccional se analizará mediante un carro metabólico para calcular la producción de calor metabólico.
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180 minutos de trabajo
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
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Frecuencia cardíaca máxima medida mediante correa de telemetría durante todo el protocolo de trabajo
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180 minutos de trabajo
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Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
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Temperatura máxima de la piel medida mediante botones en cuatro sitios de la piel
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180 minutos de trabajo
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Electromiografía del vasto lateral
Periodo de tiempo: 180 minutos de trabajo
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Electrodos de electromiografía inalámbricos colocados longitudinalmente sobre el vientre del músculo vasto lateral
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180 minutos de trabajo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007981
- CDMRP-BA230031 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados agregados se compartirán a través de publicaciones y/o presentaciones.
El Departamento de Defensa puede compartir y revisar datos no identificados como parte de nuestro Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo con el Instituto de Investigación de Medicina Ambiental del Ejército de los Estados Unidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .