- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06475339
Forutsi svar på utmattende, langvarige og gjentatte treningskrav (forberedt) for varme
22. januar 2026 oppdatert av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Det overordnede målet for dette prosjektet er å identifisere en arbeids-/hvilesyklus som muliggjør raskere fullføring av oppdraget i nødssituasjoner, sammenlignet med gjeldende hærens varmeveiledning, samtidig som varmebelastning og nevromuskulær tretthet reduseres.
Dette prosjektet vil bestemme avveiningen mellom raskere fullføring av oppdrag og risiko for varmebelastning og fysisk ytelsesreduksjon.
Gjennomføringen av dette prosjektet vil tillate militære ledere å ta informerte beslutninger ved å forstå virkningen av deres valg på omfanget av fysiske ytelsesreduksjoner og forventede varmeskader, og sette opp varmeoppdrag for å lykkes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Riana R Pryor, PhD
- Telefonnummer: 7168295456
- E-post: rpryor@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- Rekruttering
- Center for Research and Education in Special Environments
-
Ta kontakt med:
- Riana R Pryor, PhD, ATC
- Telefonnummer: 716-829-5456
- E-post: RPryor@buffalo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- Fysisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær, metabolsk (som klinisk skjoldbruskkjertelsykdom), respiratorisk, nevrale eller nyresykdom
- Hypertensivt (systolisk blodtrykk > 139 mmHg, diastolisk blodtrykk > 89 mmHg) eller takykardisk (hjertefrekvens > 100 bpm) under screeningbesøket
- Tar medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke fysiologiske reaksjoner på trening eller termoregulering (f.eks. betablokkere, omega-3-fettsyrer, statiner, aspirin)
- Bruk av tobakk eller nikotin for øyeblikket eller de siste seks månedene
- Muskel- og skjelettskade forventes å påvirke treningen i protokollen
- En positiv graviditetstest når som helst i studien
- Studer legens skjønn basert på andre medisinske tilstander eller medisiner
- Manglende evne til å forstå eller følge instruksjoner eller protokollen
- Gastrointestinal sykdom eller tidligere operasjon som forbyr bruk av kjernetemperaturkapsler. Deltakere med kontraindikasjon kan velge å sette inn pillen rektalt som stikkpille.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 30/30 arbeids-/hvilesyklus først
Deltakerne vil først fullføre 30/30 arbeids-/hvilesyklusen, og deretter fullføre de tre andre betingelsene på en randomisert måte
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 30 minutters arbeid etterfulgt av 30 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 30 minutters arbeid etterfulgt av 20 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 40 minutters arbeid etterfulgt av 30 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 20 minutters arbeid etterfulgt av 12 minutters hvile.
|
|
Eksperimentell: 30/20 arbeid/hvilesyklus først
Deltakerne vil først fullføre 30/20 arbeids-/hvilesyklusen, og deretter fullføre de tre andre betingelsene på en randomisert måte
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 30 minutters arbeid etterfulgt av 30 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 30 minutters arbeid etterfulgt av 20 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 40 minutters arbeid etterfulgt av 30 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 20 minutters arbeid etterfulgt av 12 minutters hvile.
|
|
Eksperimentell: 40/30 arbeids-/hvilesyklus først
Deltakerne vil først fullføre 40/30 arbeid/hvile-syklusen, og deretter fullføre de tre andre betingelsene på en randomisert måte
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 30 minutters arbeid etterfulgt av 30 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 30 minutters arbeid etterfulgt av 20 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 40 minutters arbeid etterfulgt av 30 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 20 minutters arbeid etterfulgt av 12 minutters hvile.
|
|
Eksperimentell: 20/12 jobb/hvile syklus først
Deltakerne vil først fullføre 20/12 arbeids-/hvilesyklusen, og deretter fullføre de tre andre betingelsene på en randomisert måte
|
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 30 minutters arbeid etterfulgt av 30 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 30 minutters arbeid etterfulgt av 20 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 40 minutters arbeid etterfulgt av 30 minutters hvile.
Deltakerne vil gå på en tredemølle mens de har på seg en vektet ryggsekk til en arbeids-/hvilesyklus på 20 minutters arbeid etterfulgt av 12 minutters hvile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: 180 minutters arbeid
|
Maksimal gastrointestinal temperatur nådd under arbeidsprotokollen
|
180 minutters arbeid
|
|
Isometrisk trekkstyrke på midten av låret
Tidsramme: 180 minutters arbeid
|
Maksimal frivillig kontraksjonsstyrke vurdert ved bruk av en kraftplate
|
180 minutters arbeid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolske kostnader
Tidsramme: 180 minutters arbeid
|
Oppsamlet ekspirert luft ved hjelp av en enveismaske vil bli analysert ved hjelp av en metabolsk vogn for å beregne metabolsk varmeproduksjon
|
180 minutters arbeid
|
|
Puls
Tidsramme: 180 minutters arbeid
|
Maksimal hjertefrekvens målt med en telemetristropp gjennom hele arbeidsprotokollen
|
180 minutters arbeid
|
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur
Tidsramme: 180 minutters arbeid
|
Maksimal hudtemperatur målt ved hjelp av knapper på fire hudsteder
|
180 minutters arbeid
|
|
Vastus lateralis elektromyografi
Tidsramme: 180 minutters arbeid
|
Trådløse elektromyografielektroder plassert på langs over muskelmagen vastus lateralis
|
180 minutters arbeid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007981
- CDMRP-BA230031 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Samlede resultater vil bli delt via publikasjoner og/eller presentasjoner.
Avidentifiserte data kan deles og gjennomgås av forsvarsdepartementet og som en del av vår samarbeidsavtale for forskning og utvikling med United States Army Research Institute of Environmental Medicine.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .