Förutsäga reaktioner på utmattande, långvariga och upprepade träningskrav (FÖRBEREDAD) för värme
22 januari 2026 uppdaterad av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Det övergripande målet med detta projekt är att identifiera en arbets-/vilocykel som möjliggör snabbare uppdragsfullbordande i nödsituationer, jämfört med nuvarande armévärmevägledning, samtidigt som värmepåfrestningar och neuromuskulär trötthet mildras.
Detta projekt kommer att avgöra avvägningen mellan snabbare slutförande av uppdraget och risken för värmepåfrestning och fysisk prestandaförsämring.
Slutförandet av detta projekt kommer att göra det möjligt för militära ledare att fatta välgrundade beslut genom att förstå effekten av deras val på storleken av fysiska prestationsförsämringar och förväntade värmeolyckor, och sätta upp heta väderuppdrag för framgång.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Riana R Pryor, PhD
- Telefonnummer: 7168295456
- E-post: rpryor@buffalo.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- Rekrytering
- Center for Research and Education in Special Environments
-
Kontakt:
- Riana R Pryor, PhD, ATC
- Telefonnummer: 716-829-5456
- E-post: RPryor@buffalo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
- Fysiskt aktiv
Exklusions kriterier:
- Historik med kardiovaskulär, metabolisk (som klinisk sköldkörtelsjukdom), respiratorisk, neural eller njursjukdom
- Hypertoni (systoliskt blodtryck > 139 mmHg, diastoliskt blodtryck > 89 mmHg) eller takykardisk (puls > 100 slag/min) under screeningbesöket
- Att ta mediciner eller kosttillskott som är kända för att påverka fysiologiska svar på träning eller termoreglering (t.ex. betablockerare, omega-3-fettsyror, statiner, aspirin)
- Användning av tobak eller nikotin för närvarande eller under de senaste sex månaderna
- Muskuloskeletal skada förväntas påverka träningen i protokollet
- Ett positivt graviditetstest när som helst i studien
- Studera läkarens bedömning baserat på andra medicinska tillstånd eller mediciner
- Oförmåga att förstå eller följa instruktioner eller protokoll
- Gastrointestinal sjukdom eller tidigare operation som förbjuder användning av kärntemperaturkapsel. Deltagare med kontraindikation kan välja att lägga in p-piller rektalt som ett stolpiller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 30/30 arbete/vilocykel först
Deltagarna kommer först att slutföra 30/30 arbets/vila-cykeln och sedan slutföra de andra tre villkoren på ett randomiserat sätt
|
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 30 minuters arbete följt av 30 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 30 minuters arbete följt av 20 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 40 minuters arbete följt av 30 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 20 minuters arbete följt av 12 minuters vila.
|
|
Experimentell: 30/20 arbete/vilocykel först
Deltagarna kommer först att slutföra 30/20 arbets/vila-cykeln och sedan slutföra de andra tre villkoren på ett randomiserat sätt
|
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 30 minuters arbete följt av 30 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 30 minuters arbete följt av 20 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 40 minuters arbete följt av 30 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 20 minuters arbete följt av 12 minuters vila.
|
|
Experimentell: 40/30 arbete/vila cykel först
Deltagarna kommer först att slutföra 40/30 arbets/vila-cykeln och sedan slutföra de andra tre villkoren på ett randomiserat sätt
|
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 30 minuters arbete följt av 30 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 30 minuters arbete följt av 20 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 40 minuters arbete följt av 30 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 20 minuters arbete följt av 12 minuters vila.
|
|
Experimentell: 20/12 jobb/vilocykel först
Deltagarna kommer först att slutföra cykeln 20/12 arbete/vila och sedan slutföra de andra tre villkoren på ett randomiserat sätt
|
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 30 minuters arbete följt av 30 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 30 minuters arbete följt av 20 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 40 minuters arbete följt av 30 minuters vila.
Deltagarna kommer att gå på ett löpband medan de bär en viktad ryggsäck till en arbets-/vilocykel på 20 minuters arbete följt av 12 minuters vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärntemperatur
Tidsram: 180 minuters arbete
|
Maximal gastrointestinal temperatur uppnådd under arbetsprotokollet
|
180 minuters arbete
|
|
Isometrisk dragstyrka på mitten av låret
Tidsram: 180 minuters arbete
|
Maximal frivillig sammandragningsstyrka bedömd med hjälp av en kraftplatta
|
180 minuters arbete
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk kostnad
Tidsram: 180 minuters arbete
|
Uppsamlad utandningsluft med en envägsmask kommer att analyseras med hjälp av en metabolisk vagn för att beräkna metabolisk värmeproduktion
|
180 minuters arbete
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 180 minuters arbete
|
Maximal puls uppmätt med ett telemetriband under hela arbetsprotokollet
|
180 minuters arbete
|
|
Genomsnittlig hudtemperatur
Tidsram: 180 minuters arbete
|
Maximal hudtemperatur mäts med knappar på fyra hudställen
|
180 minuters arbete
|
|
Vastus lateralis elektromyografi
Tidsram: 180 minuters arbete
|
Trådlösa elektromyografielektroder placerade på längden över muskelmagen vastus lateralis
|
180 minuters arbete
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Första postat (Faktisk)
26 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007981
- CDMRP-BA230031 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Samlade resultat kommer att delas via publikationer och/eller presentationer.
Avidentifierade data kan delas och granskas av försvarsdepartementet och som en del av vårt samarbetsavtal för forskning och utveckling med United States Army Research Institute of Environmental Medicine.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .