Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Animoidun koulutuksen vaikutus ahdistukseen ja verisuonikomplikaatioihin (VAEdA)

sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jafar Alshraideh, University of Jordan

Animoidun koulutusohjelman vaikutus sydämen katetrointiin saavien lasten ahdistuneisuuteen, verisuonikomplikaatioihin ja tasaiseen aikaan

Interventioryhmän lapsille esitellään 24 tuntia ennen sydämen katetrointia animoitu koulutusohjelma sydämen katetroinnista. Kontrolliryhmän lapset saavat rutiinihoitoa. Riippuvia muuttujia ovat (Ahdistuneisuus 2 tuntia ennen sydämen katetrointia, hematooma ja verenvuoto katetrointikohdassa 2 tuntia tupen poistamisen jälkeen, tasainen aika sydämen katetroin jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun eettiset hyväksynnät on saatu, tutkija ottaa tiedonkeruun helpottamiseksi yhteyttä hoitotyön johtajaan ja lastensydänklinikan ylihoitajaan ja ilmoittaa heille tiedonkeruun tarkoituksesta, protokollasta ja kestosta. Rekrytointia, interventiota ja tiedonkeruuta tapahtuu kaikkina viikonpäivinä, paitsi pyhäpäivinä ja viikonloppuisin, kello 7–16. Tunnistaakseen osallistuvien lasten terveydentilaa koskevat kliiniset tiedot tutkija käy läpi lasten potilastiedot ja ottaa yhteyttä heidän kardiologeihinsa. Tutkija esittelee itsensä tutkimukseen osallistuneille, yksinkertaisen selvityksen tutkimuksen tavoitteista mainitsematta erikseen ahdistustasoa ja selvitetään tiedonkeruutapa saadakseen heidän hyväksynnän osallistua tutkimukseen. Tätä tutkimusta varten kerätään tietoja kolmen kuukauden ajan. Tutkija haastattelee jokaista lasta, jolla on vanhempia tarvittavan tiedon keräämiseksi erikseen, ja haastattelu suoritetaan 20 minuutin sisällä. Haastattelu jaetaan neljään vaiheeseen (arviointivaihe, suunnitteluvaihe, toteutusvaihe ja arviointivaihe).

Arviointivaihe QACHD:ssa CC-toimenpiteen aikataulu ilmoitetaan CC:tä edeltävänä päivänä klo 14.00, kun varmistuu, mitkä lapset joutuvat CC:hen seuraavana päivänä, noudatetaan seuraavia vaiheita; Tutkija lähestyy lapsia ja vanhempia lastenhuoneissa ja antaa heille kuvauksen opiskeluvaiheista. Lapset, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa tutkimukseen osallistua ja ovat oikeutettuja osallistumaan, pyytävät vanhempiaan allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, ja myös lasten suostumus hankitaan. Tutkija kerää molemmilta tutkimusryhmiltä sosiodemografisen peruskyselyn (Työkalu 1). Satunnaisoi sitten tutkimusryhmät kontrollia ja interventiota varten, kuten edellä mainittiin.

Toteutusvaihe Lasten yksikön terveystiimin jäsenet esittelevät tavanomaista hoitoa molemmille tutkimusryhmille. Tutkija esittelee interventioryhmän lapsille yksilöllisesti animoidun koulutusohjelman 24 tuntia ennen CC:tä. Opetuksen ja tiedonkeruun häiriöiden vähentämiseksi lastenhuoneen etuoveen kiinnitetään kyltti "Opiskelu käynnissä, älä häiritse". AEP ladataan kannettavaan tietokoneeseen. Ohjelma esitellään 12 minuutissa. Animoitu koulutusohjelma tutustuttaa lapset ja heidän vanhempansa tapahtumiin ennen, sen aikana ja jälkeen post-CC-toimenpiteen. Lasten AEP:ssä opetettujen tietojen ja taitojen hankkimista arvioidaan käyttämällä kymmenen minuutin keskustelua, joka tarjotaan tutkijan intervention jälkeen. Interventioryhmän lapsia rohkaistaan ​​esittämään AEP:ssä esitettyyn materiaaliin liittyviä kysymyksiä. Kaikki vastaukset osallistujien kysymyksiin annetaan kirjallisuuden aineiston perusteella, jotta samoihin kysymyksiin vastataan samalla tavalla.

Arviointivaihe:

Annettuaan standardoidut ohjeet vastata lapsille esitettyyn SASC:hen, lapsia pyydetään lukemaan SASC:n arabiankielinen versio ja vastaamaan siihen. Lapsia kehotetaan pyytämään tutkijan apua (tiedonkerääjää) lukemaan työkalu heille, jos heillä on lukuvaikeuksia. Lasten ahdistustaso arvioidaan 2 tuntia ennen CC:tä; aikaisempien kirjallisuuslöydösten perusteella CC:hen liittyvä ahdistuneisuus on suurin toimenpidepäivänä juuri ennen CC-toimenpidettä. Lastenosaston koulutetut sairaanhoitajat arvioivat verisuonikomplikaatiot 2 tuntia tupen poistamisen jälkeen; CC-laboratoriossa työskentelevä asiantunteva sairaanhoitaja vahvistaa, jos verisuonikomplikaatioita esiintyy. Tasainen aika arvioidaan ja kirjataan toipumisalueelle saapumisen jälkeen, kunnes lääkärin kotiutusmääräys on saatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jafar Alshraideh, PhD
  • Puhelinnumero: 23129 +96277748455665355000
  • Sähköposti: jalasad@ju.edu.jo

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania, 11111
        • Rekrytointi
        • Jorrdania royalmedical services
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jafar Alshraideh, PhD
        • Alatutkija:
          • Nibras Haddad, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 6-12 vuotta
  • otettiin heidän ensimmäiseen suunniteltuun sydämen katetrointiin, ei-akuuttuun CC-toimenpiteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on kehityshäiriö
  • hätä CC koska
  • joilla on suuria kuulo- tai näköongelmia
  • lasten terveydentila on heikentynyt ennen CC:tä, ja heidän on päästävä tehohoitoon ennen CC:tä
  • lapset, joilla on verenvuotohäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
[*] Käsivarren kuvaus: Animated Education Program (AEP) ja tavanomaiset hoitotoimenpiteet tarjotaan lapsille, jotka on satunnaisesti jaettu koeryhmään päivän aikana ennen CC-toimenpiteen saamista. Animated Education Program (AEP) kehitettiin valmistamaan lapsia sydämen katetrointiin (CC) parantamalla heidän tietämystään CC-toimenpiteistä ja auttamalla heitä tutustumaan niihin kaikissa vaiheissa. Se esitetään AEP:nä kahdeksan minuutin ajan; se ladattiin tutkijan kannettavalle tietokoneelle ja esiteltiin erikseen lapsille heidän huoneissaan.
Kahdeksan minuutin animoitu vedio; esitellään yksilöllisesti lapsille heidän huoneissaan. Veio selittää sydämen katetrisointitoimenpiteen erityispiirteitä.
Muut nimet:
  • AEP
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Anna lyhyet menettelyohjeet, kuten paastoaika ja tarve lisätä nesteen saantia sydämen katetroin jälkeen. Lasten terveyskasvatukseen ei kuitenkaan käytetä kirjallista tai animoitua materiaalia ennen CC-menettelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1
Lasten ahdistuneisuustaso mitataan 2 tuntia ennen CC:tä. Ahdistuneisuus on tunnetila, joka koostuu jännittyneistä tunteista, pelosta, hermostuneisuudesta ja huolista, ja autonomisen hermoston aktivoitumisesta tai kiihotuksesta. Tilaahdistus on tilapäinen tunnetila, joka heijastaa ihmisen tulkintaa tietystä stressaavasta tilanteesta. Lasten tila-piirteiden ahdistuskartoitus koostuu kahdestakymmenestä lausunnosta, joissa kysytään lapsilta, miltä heistä tuntuu tietyllä hetkellä. Työkalun 10 kohdan lyhyt muoto vuonna 2005, jolla arvioidaan lasten tilan ahdistustasoa. Lasten ahdistuneisuustaso mitataan 2 tuntia ennen CC:tä.
Perustaso, päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto sydämen katetrointikohdassa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3

Se johtuu veren vuotamisesta vaurioituneista verisuonista sydän- ja verisuonijärjestelmästä. Verenvuotoa voi esiintyä CC-kohdan ihopunktiosta. Ihonpunktion kautta katetrin sisäänvientikohdan ympäriltä tupen poistamisen jälkeen vuotava verta arvioidaan 2 tuntia tupen poistamisen jälkeen (arvioitiin tarkastuksella ja tunnustelulla, jos sellainen on tai ei). Se kirjataan arkille, jonka tutkija kehittää.

Aste 0 (ei verenvuotoa) Aste I (pieni verenvuoto pistoskohdassa) Aste II (vakava verenvuoto).

Päivä 1, päivä 2, päivä 3
Hematooma sydämen katetrointikohdassa
Aikaikkuna: Päivä 1
Veren pysähtyminen verisuonen ulkopuolella. Se tapahtuu, kun verta vuotaa ympäröivään kudokseen rikkoutuneen valtimon, laskimon tai kapillaarin seinämän kautta. Veri kerääntyy ihon alle katetrin sisäänvientikohdan ympärille vaipan poistamisen jälkeen (arvioidaan tarkastuksella ja tunnustelulla, jos sitä on tai ei). Punktiokohtaa ympäröivä turvotus on kovaa, tuntuvaa ja herkkää (pieni hematooma: halkaisijaltaan < 5 cm, suuri hematooma: halkaisijaltaan > 5 cm).
Päivä 1
Tasainen aika
Aikaikkuna: Päivä 1

Aika, jonka potilaat joutuvat makaamaan vaakatasossa ja rajoittamaan liikkeitään pidemmän aikaa verisuonikomplikaatioiden estämiseksi sydämen katetroin jälkeen. Tuntimäärät, jolloin lapsi viipyy tasaisessa asennossa sängyssä tupen poiston jälkeen, kirjataan tutkijan kehittämään arkkiin.

Tallennetaan toipumisalueelle saapumisen jälkeen, kunnes lääkärin kotiutusmääräys on saatu.

Se mitataan tunneissa seuraavasti:

< 4 tuntia 4 - <6 tuntia 6-8 tuntia

Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101271-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ladataan valittuun arkistoon

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa