动画教育对焦虑和血管并发症的影响 (VAEdA)
动画教育节目对接受心导管术的儿童的焦虑、血管并发症和平坦时间的影响
研究概览
详细说明
获得伦理批准后,为了促进数据收集过程,研究人员将联系儿科心脏诊所的护理主任和护士长,告知他们数据收集的目的、方案和持续时间。 一周中的所有日子(节假日和周末除外),上午 7 点到下午 4 点之间,都会进行招募、干预和数据收集。 为了确定有关参与儿童健康状况的临床数据,研究人员将审查儿童的医疗记录并联系他们的心脏病专家。 研究者将向研究参与者进行自我介绍,简单解释研究目的,不具体提及焦虑程度,并明确数据收集方法,以获得他们同意参与研究。 这项研究的数据收集将持续三个月。 研究人员将对每个有父母的孩子进行单独访谈,以收集必要的数据,访谈将在 20 分钟内进行。 访谈分为四个阶段(评估阶段、计划阶段、实施阶段、评估阶段)。
评估阶段 在 QACHD 中,CC 程序的时间表会在 CC 前一天下午 2 点告知,当确定哪些儿童将在第二天进行 CC 时,将遵循以下步骤;研究人员将接近儿童房间的儿童和家长,并向他们提供研究阶段的描述。 表示有兴趣参与研究并且符合参与资格的儿童,研究人员会要求其父母签署同意书,同时也会获得儿童的同意。 研究人员将从两个研究组收集基线社会人口调查问卷(工具 1)。 然后如前所述随机分配研究组进行控制和干预。
实施阶段 儿科病房的健康团队成员将向两个研究组提供常规护理。 研究人员将在接受 CC 前 24 小时为干预组的孩子单独呈现动画教育节目。 为了减少教学和数据收集期间的干扰,儿童房的前门将张贴“学习正在进行中,请勿打扰”的牌子。 AEP 将加载到笔记本电脑上。 节目将在 12 分钟内呈现。 动画教育节目将使儿童及其家长熟悉 CC 手术之前、期间和之后发生的事件。 儿童对 AEP 中教授的知识和技能的掌握情况将通过在接受研究人员干预后提供的十分钟讨论来评估。 我们将鼓励干预组的儿童提出与 AEP 中提供的材料相关的问题。 参与者问题的所有答案都将根据文献中提供的材料提供,以便以相同的方式回答相同的问题。
评估阶段:
在给出标准化指示以回答向儿童提供的 SASC 后,将要求儿童阅读并回答阿拉伯语版本的 SASC。 如果孩子们发现阅读困难,我们会告知他们请研究者(数据收集者)协助他们阅读该工具。 进行CC前2小时评估儿童的焦虑水平;根据之前的文献发现,与 CC 相关的焦虑在 CC 手术前一天的手术中最高。 血管并发症将由儿科病房训练有素的护士在拔除护套后 2 小时进行评估;如果存在血管并发症,将由 CC 实验室的专业护士确认。 进入恢复区后,将评估并记录固定时间,直至获得医生出院令。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jafar Alshraideh, PhD
- 电话号码:23129 +96277748455665355000
- 邮箱:jalasad@ju.edu.jo
研究联系人备份
- 姓名:Nibras Haddad, PhD
- 邮箱:NBR9210034@ju.edu.jo
学习地点
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Amman、约旦、11111
- 招聘中
- Jorrdania royalmedical services
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接触:
- Jafar Alshraideh
- 电话号码:23129 +96265355000
- 邮箱:jalasad@ju.edu.jo
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接触:
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首席研究员:
- Jafar Alshraideh, PhD
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副研究员:
- Nibras Haddad, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在6-12岁之间
- 入院接受首次预定的心导管插入术非紧急 CC 手术。
排除标准:
- 发育迟缓的儿童
- 紧急抄送,因为
- 有严重的听力或视力困难
- 儿童在 CC 前健康状况恶化,需要在 CC 前入院接受重症监护
- 患有出血性疾病的儿童
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
[*]手臂描述:在接受 CC 手术前一天,为随机分配到实验组的儿童提供动画教育计划 (AEP) 和常规护理干预措施。
动画教育计划 (AEP) 旨在通过提高儿童对心导管插入术 (CC) 手术的了解并帮助他们熟悉所有阶段的心导管插入术 (CC) 手术做好准备。
它将作为 AEP 呈现八分钟;它被上传到研究人员的笔记本电脑上,并单独呈现给房间里的孩子们。
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八分钟动画视频;在孩子们的房间里单独呈现给他们。
该视频解释了心导管插入术的具体方面。
其他名称:
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无干预:控制组
提供简短的程序说明,例如禁食时间以及心导管插入术后需要增加液体摄入量。
然而,在接受 CC 程序之前,没有使用书面或动画材料为儿童提供健康教育。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间:基线,第一天
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孩子们的焦虑水平将在接受 CC 前 2 小时测量。
焦虑是一种由紧张感、忧虑、紧张和担忧组成的情绪状态,伴有自主神经系统的激活或唤醒。
状态焦虑是一种暂时的情绪状态,反映了一个人对特定压力情况的解释。
儿童状态特质焦虑量表由二十个陈述组成,询问儿童在特定时刻的感受。
2005 年该工具的 10 项简短形式将用于评估儿童的状态焦虑水平。
孩子们的焦虑水平将在接受 CC 前 2 小时测量。
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基线,第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心导管插入部位出血
大体时间:第一天、第二天、第三天
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它是由心血管系统受损血管渗漏血液引起的。 CC 部位的皮肤穿刺可能会导致出血。 拔除护套后导管插入部位周围的皮肤穿刺渗血情况将在拔除护套后 2 小时进行评估(如果存在或不存在,将通过检查和触诊来评估)。 它将记录在研究人员将开发的一张纸上。 0级(无出血) I级(穿刺部位少量出血) II级(严重出血)。 |
第一天、第二天、第三天
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心导管插入部位血肿
大体时间:第一天
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血瘀于血管外。
当血液通过破裂的动脉、静脉或毛细血管壁渗漏到周围组织时,就会发生这种情况。
移除护套后,血液会聚集在导管插入部位周围的皮肤下(如果存在或不存在,将通过检查和触诊进行评估)。
穿刺部位周围肿胀较硬,可扪及,触痛(小血肿:直径 < 5 cm,大血肿:直径 > 5 cm)。
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第一天
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平坦时间
大体时间:第一天
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患者需要平躺并长时间限制活动的时间,以防止心导管术后出现血管并发症。 移除护套后,孩子在床上保持平躺姿势的时间将记录在研究人员将开发的表格上。 将在进入恢复区后进行记录,直至获得医生出院令。 将以小时为单位计算如下: < 4 小时 4 至 <6 小时 6-8 小时 |
第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
心导管术的临床试验
动画教育节目的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中
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Ghana Health ServicesKwame Nkrumah University of Science and Technology尚未招聘戒烟 | 减少吸烟 | 吸烟,烟草 | 吸烟行为