Kävely kiinteässä tai pyörivässä sementtittömässä polven artroplastioissa (G-FORCE)

Polven kokonaisartroplastiaa (TKA) tarvitsevien potilaiden määrä kasvaa joka vuosi, mikä johtuu väestön ikääntymisestä, potilaiden odotuksen kasvusta ja liikalihavuuden lisääntymisestä, mikä nopeuttaa nivelrikon puhkeamista. Siksi uudempia implantteja tai suunnitteluominaisuuksia otetaan käyttöön säännöllisesti, jotta potilastuloksia voidaan parantaa asteittain. Vuonna 2013 DePuy Synthes lanseerasi Attune Knee Systemin, joka tarjoaa paremman liikealueen (ROM) ja korjaa epävakaan tunteen, jota jotkut potilaat kokevat suorittaessaan päivittäisiä toimintoja, kuten portaita laskeutuessaan. Attune Knee Systemissä on asteittain pienenevä reisiluun säde, innovatiivinen s-kaareva muotoilu posteriorisesti stabiloidussa nokassa, sääriluun pohja, jonka kokoa voidaan pienentää tai suurentaa kahdella koolla verrattuna inserttiin, uusi polvilumpion seuranta, kevyemmät innovatiiviset instrumentit ja uusi polyeteeni. muotoilu. Nämä implantin ominaisuudet voivat mahdollisesti parantaa kävelyä ja nopeutta, parempaa polven vakautta syvässä taivutuksessa, vähentää nivelvoimia, parantaa polvilumpion seurantaa, parantaa operatiivista joustavuutta ja tehokkuutta sekä implantin pitkäikäisyyttä. Järjestelmään kuuluu tällä hetkellä 14 reisiluun kokoa, 10 sääriluun kokoa ja 5 polvilumpion vaihtoehtoa.

Attune Knee Systemiä koskevat rekisteriluvut ovat lupaavia. National Joint Registry (NJR) Englannin, Walesin, Pohjois-Irlannin ja Mansaaren vuoden 2020 luvut osoittavat, että Attune-polven (kiinteä laakerointi) kumulatiivinen tarkistusprosentti oli 2,7 % (95 %:n luottamusväli (CI). 2,32-3,17) 5 vuoden iässä (esim. implanttien eloonjäämisaste 5 vuoden kohdalla 97,3 %) 25 723 polvinivelestä. Attune-polven (pyörivä alusta (RP)) kumulatiivinen tarkistusprosentti oli 1,7 % (95 % CI, 1,17-2,50) 5 vuoden iässä (esim. implanttien eloonjäämisaste 5 vuoden kohdalla 98,3 %) 4 254 polvinivelestä. Australian Orthopedic Associationin kansallisen nivelkorvausrekisterin (AOANJRR) 2020 raportin luvut osoittavat, että Attune Cruciate Retaining -implanttien 5 vuoden kumulatiivinen tarkistusprosentti oli 3,0 % (95 % CI, 2,7–3,5) 15 300 polvesta. Attune Posterior Stabilized (PS) -istutteen 5 vuoden kumulatiivinen tarkistusprosentti oli 2,6 % (95 % CI, 2,1 - 3,3) 7 179 polvesta.

Sementtitön Attune Rotating Platform istutettiin ensimmäisen kerran syyskuussa 2016, ja helmikuuhun 2021 mennessä yli 22 000 on implantoitu maailmanlaajuisesti. Attune-implantaattia koskevia tutkimuksia on vain pieni määrä sen lapsenkengistä johtuen. Vuonna 2004 istutettiin ensimmäinen Triathlon-kokoinen polvi (Stryker). Triathlon-polvi suunniteltiin korjaamaan korjausleikkauksen tärkeimmät syyt, kuten epävakaus, polvipolven seurantakomplikaatiot ja löystyminen/osteolyysi. Saatavilla on ristikiinnitys, kondylaarista vakauttava, posteriorinen vakautus ja vaikeita ensisijaisia ​​vaihtoehtoja. Yksisäteinen muotoilu mahdollistaa keskitaivutuksen vakauden. Yli 3 miljoonaa Triathlon-polvea on implantoitu maailmanlaajuisesti.

Yhteiset rekisterit osoittavat korkean selviytymisasteen Triathlonista yli 10 vuoden seurannan jälkeen. NJR:n Englannin, Walesin, Pohjois-Irlannin ja Mansaaren vuoden 2020 luvut osoittavat, että Triathlonin kumulatiivinen tarkistusprosentti oli 2,2 % (95 % CI, 2,10-2,20) 5 vuoden iässä (esim. implanttien eloonjäämisaste 5 vuoden jälkeen 97,8 % ja 3,4 % (95 % CI, 3,18-3,56) 10 vuoden iässä (esim. implanttien eloonjäämisaste 10 vuoden jälkeen 96,6 %) 133 729 polvinivelestä. AOANJRR 2020 -raportin luvut osoittavat, että Triathlon CR -implanttien kumulatiivinen tarkistusprosentti oli 2,5 % (95 % CI, 2,4 - 2,7) 5 vuoden kohdalla ja 3,9 % (95 % CI, 3,7 - 4,2) 10 vuoden kohdalla. yhteensä 50 402 polvea. Triathlon PS -implanttien kumulatiivinen tarkistusprosentti oli 4,0 % (95 % CI, 3,6 - 4,5) 5 vuoden kohdalla ja 6,1 % (95 % CI, 5,5 - 6,9) 10 vuoden kohdalla 8 755 polven kokonaismäärästä.

Tutkijoiden tietojen mukaan ainoa tutkimus, jossa Attune- ja Triathlon-TKA:ita verrattiin, oli retrospektiivinen kohorttianalyysi vuonna 2018, jossa käytettiin sementoituja komponentteja. Attune-implantti sai 1 178 potilasta, kun taas Triathlon-implantti 5 707 potilasta. Attune TKA:ta saaneilla potilailla oli tilastollisesti merkitsevästi lyhyempi oleskelu- ja leikkaussaliaika, heillä oli tilastollisesti merkitsevästi vähemmän todennäköistä, että heidät kotiutettiin ammattitaitoiseen hoitoon tai muuhun sairaalahoitoon ja heillä oli tilastollisesti merkitsevästi pienemmät sairaalakustannukset kuin niillä, jotka saivat hoitoa. Triathlon-implantti.

Tähän mennessä suurin osa tutkimuksista, joissa on verrattu Attune TKA:ta muihin implantteihin, on käyttänyt PFC Sigma TKA:ta vertailuna. Suurin osa näistä tutkimuksista on tutkinut vain sementoituja implantteja. Retrospektiivinen katsaus, jossa verrattiin 114 PFC Sigma -sementoitua ja 103 Attune-sementoitua TKA:ta keskimääräisellä 3,2 vuoden seurannalla, havaittiin samankaltaiset polvilumpion crepitus clunk ja anterior polven kivut. Näiden kahden ryhmän välillä ei myöskään ollut kliinisesti merkittäviä eroja ROM:issa, kivussa tai Knee Society Scoressa (KSS). Toisessa retrospektiivisessä katsauksessa verrattiin sementoidun Attune-kiinteälaakerisen CR-sääriluun komponentin migraatiota sementoituun PFC-sigma-kiinteään laakeroituun CR-sääriluun komponenttiin. Molempien ryhmien (38 Attune ja 36 PFC Sigma) kahden vuoden kokonaismuutto oli vertailukelpoinen: keskiarvo 1,13 mm (95 % CI, 0,97 - 1,30) Atunella ja 1,16 mm (95 % CI, 0,99 - 1,35) PFC:llä -sigma. Kahden vuoden kohdalla keskimääräinen kallistus taaksepäin oli -0,43° (95 % CI, -0,65 - -0,21) Attune-laitteella ja 0,08° (95 % CI -0,16 - 0,31) PFC-sigmalla. Kliiniset tulokset ja potilaiden raportoidut tulosmittaukset (PROM) (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), kipupisteet, KSS ja Oxford Knee Score (OKS)) paranivat ennen leikkausta ja kahden vuoden kuluttua leikkauksesta eivätkä eronneet merkittävästi ryhmien välillä. Radiolucent viivat (RLL:t) implantti-sementtirajapinnassa nähtiin pääasiassa mediaalisen sääriluun pohjalevyn alapuolella 17 %:lla Attune-potilaista ja 3 %:lla PFC-sigma-potilaista kahden viikon kuluttua (ei merkittävää eroa) ja kahden vuoden kuluttua 42 %:lla. 9 % potilaista (p=0,001). Kaikki implantti-sementtirajapinnan radioluenssit olivat alle 2 mm. Todettiin, että tässä tutkimuksessa tutkittu Attune-sääriluun komponentin versio oli sittemmin muuttunut valmistajan toimesta. Toisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 80 sementoitua Attune- ja 78 sementoitua PFC Sigma TKA:ta ei havaittu merkittäviä eroja postoperatiivisissa KSS-, Western Ontario- ja McMaster Universities -nivelrikkoindeksissä (WOMAC), ROM- tai Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteissä. kahden ryhmän välillä 2 vuoden seurannassa. Molemmat ryhmät paranivat merkittävästi tuloksia 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Kolmekymmentä TKA-potilasta (15 Attunea ja 15 Sigmaa molemmat CR FB), joiden KOOS > 70 ja vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen, arvioitiin viiden täydellisen tasokävelyn, portaiden laskeutumisen (0,18 m askeleen), syvän polven taivutuksen ja istuu tuolille ja nouse ylös tuolilta käyttämällä liikkuvaa fluoroskooppia (25 Hz, 1 ms suljinaika). Kinemaattiset tiedot poimittiin 2D/3D-kuvarekisteröinnillä. Tulokset osoittivat samankaltaisia ​​tibiofemoraalisia liikealueita fleksio-ulkoa, abduktio-adduktiota, sisäistä-ulkoista rotaatiota ja anteroposteriorista (AP) translaatiota varten molemmissa ryhmissä. AP-translaatio-flexio-kytkentämalli erosi kahden ryhmän välillä. Koehenkilöt, joilla oli Sigma TKA, osoittivat äkillistä muutosta AP-käännöksen suunnassa noin 30 asteen fleksiossa, mitä ei ollut Attune-potilailla.

Musgrave Park Hospital (MPH) on yksi Iso-Britannian suurimmista ortopediakeskuksista, joka suorittaa vuosittain yli 1 000 ensisijaista TKA:ta. Se on osa Pohjois-Irlannin Belfast Health and Social Care Trustia (BHSCT). MPH:ssa on suoritettu lähes 1 000 Attune TKA:ta vuodesta 2022 lähtien, ja viime vuosina yli 1 000 sementtitöntä triathlonia.

MPH:ssa on Compact Tandem Force Sensing Treadmill (DBCEEWI-CE, AMTI Force and Motion, Watertown, MA, USA), joka pystyy mittaamaan pystysuuntaisia, anteroposteriorisia ja mediolateraalisia voimia ja momentteja. Se voi mitata 6 maareaktiovoimakomponenttia (Fx,Fy,Fz, Mx,My,Mz), vaihtelevalla nopeudella 0-18 Km/h, lineaarisuus <±0,5% täyden asteikon ulostulolla, hystereesi <±0,5% täyden mittakaavan teho ja maksimikaltevuus 25 %. Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Lontoon Imperial Collegessa sijaitsevan professori Justin Cobbin tutkimusryhmän kanssa, joka on hankkinut asiantuntemusta tämäntyyppisestä kävelyanalyysistä. TOPKAT (Total or Partial Knee Arthroplasty Trial) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisälsi 264 polvea yhteensä ja 264 osittaista polvea, ei raportoinut merkittävistä eroista OKS:ssä näiden kahden ryhmän välillä. MPH:ssa näiden potilaiden alaryhmä (16 polvea yhteensä, 11 osittaista polvea ja 16 vapaaehtoista, joilla ei ollut polviproteesit) suoritti leikkauksen jälkeisen kävelyanalyysin keskimäärin 4,5 vuoden kuluttua leikkauksesta. Näiden tietojen analyysi ei osoittanut eroja kävelysymmetriassa kahden ryhmän välillä tasa-, ala- ja ylämäkeen kävellessä. Molemmat ryhmät osoittivat samanlaisia ​​kävelyprofiileja kolmen kävelytilan aikana kuin terveillä vapaaehtoisilla.

Attune vs Triathlonin suunnitteluominaisuudet Attune ja Triathlon TKA:ssa on kaksi avaintekijää, jotka eroavat toisistaan.

1. Koronaalinen vakaus sagittaalisen kinemaattisen suunnittelun ansiosta. Attune-polvessa on asteittain pienenevä kaarevuussäde, jota kutsutaan Attune Gradius -käyräksi 5-65 asteen taivutuksesta. Triathlonissa on Single Radius -malli 10-110º taivutuskulmassa.
2. Sagittaalinen (AP-vakaus) vaihtelu, joka johtuu Triathlonin "kiertokaaresta", joka yrittää saavuttaa jonkin verran pyörimisvapautta yhden säteen suunnittelun kompensoimiseksi, mutta se tapahtuu AP:n lisääntyneen löysyyden kustannuksella.

Tutkimuksen perustelut: Tähän mennessä Attune TKA:sta on ollut vähän kirjallisuutta, koska se on vielä suhteellisen uusi implantti. Triathlon on maailmanlaajuisesti laajalti käytössä, ja se on myös vakiintunut, menestyksekäs implantti, jota käytetään tutkijoiden yksikössä. Triathlonin yksittäinen säde voi tarjota vähemmän vakaan polvinivelen verrattuna Attune-polven asteittain laskevaan käyrään, joka tarjoaa AP-vakauden ja suuremman ROM-muistin. Triathlon TKA:lla on noin 5,6 mm AP:n löysyys, mutta kirjallisuuden mukaan yli 10 mm AP:n löysyys liittyy toiminnallisten tulospisteiden laskuun. Siksi kävelyanalyysin ensisijaista tulosta käytetään tässä tutkimuksessa herkempänä polven toiminnan mittarina. Sekä Attune- että Triathlon TKA:t on suunniteltu samanlaisella trochleaarisen geometrian kehityksellä - molemmat ovat epäsymmetrisiä sivusuunnassa. Tämä tutkimus pystyy määrittämään, voiko Attune parantaa potilaiden tuloksia kävelyanalyysin, potilaiden raportoimien tulosmittausten ja radiologisten tulosten suhteen. Professori Justin Cobbin Lontoon Imperial Collegessa työskentelevän tutkimusryhmän aikaisemman työn perusteella oletetaan, että laskuun arvioitu kävelyanalyysi osoittaa eron edellä mainitun Attune- ja Triathlon-suunnittelufilosofian välillä.