Походка при фиксированном или ротационном бесцементном тотальном артропластике коленного сустава (G-FORCE)

Число пациентов, нуждающихся в тотальной артропластике коленного сустава (ТКА), увеличивается с каждым годом из-за сочетания старения населения, увеличения продолжительности лечения пациентов и роста уровня ожирения, которое ускоряет возникновение остеоартрита. Поэтому новые имплантаты или конструктивные особенности вводятся на регулярной основе в попытке постепенно улучшить результаты лечения пациентов. В 2013 году DePuy Synthes выпустила систему Attune Knee System, которая обеспечивает улучшенный диапазон движений (ROM) и устраняет ощущение нестабильности, которое испытывают некоторые пациенты при выполнении повседневных действий, таких как спуск по лестнице. Система Attune Knee отличается постепенно уменьшающимся радиусом бедренной кости, инновационной S-образной конструкцией стабилизированного сзади кулачка, основанием большеберцовой кости, размер которого можно уменьшить или увеличить на два размера по сравнению со вставкой, новым механизмом отслеживания надколенника, более легкими инновационными инструментами и новым полиэтиленом. формулировка. Эти свойства имплантата потенциально могут обеспечить улучшение походки и скорости, лучшую стабильность колена при глубоком сгибании, снижение усилий в суставах, лучшее отслеживание надколенника, повышение оперативной гибкости и эффективности, а также долговечность имплантата. В настоящее время система включает 14 размеров бедренной кости, 10 размеров большеберцовой кости и 5 вариантов надколенника.

Данные реестра относительно системы Attune Knee являются многообещающими. Данные Национального объединенного реестра (NJR) за 2020 год по Англии, Уэльсу, Северной Ирландии и острову Мэн показывают, что совокупная частота ревизий коленного сустава Аттюна (фиксированный подшипник) составила 2,7% (95% доверительный интервал (ДИ), 2.32-3.17) через 5 лет (т. выживаемость имплантатов через 5 лет составила 97,3%) из 25723 коленных суставов. Совокупная частота ревизий коленного сустава Attune (вращающаяся платформа (RP)) составила 1,7% (95% ДИ, 1,17–2,50). через 5 лет (т. выживаемость имплантатов через 5 лет составила 98,3%) из 4254 коленных суставов. Данные из отчета Национального реестра замен суставов Австралийской ортопедической ассоциации (AOANJRR) за 2020 год показывают, что 5-летняя совокупная частота ревизий удерживающего крестообразный имплантат Attune составила 3,0% (95% ДИ, от 2,7 до 3,5) из 15 300 коленных суставов. Совокупная частота ревизий имплантата Attune Posterior Stabilized (PS) за 5 лет составила 2,6% (95% ДИ от 2,1 до 3,3) из 7179 коленных суставов.

Бесцементная вращающаяся платформа Attune была впервые имплантирована в сентябре 2016 года, а к февралю 2021 года по всему миру было имплантировано более 22 000 таких аппаратов. Существует лишь небольшое количество исследований, касающихся имплантата Attune, поскольку он находится в зачаточном состоянии. В 2004 году было имплантировано первое колено для триатлона (Stryker). Колено Triathlon было разработано для устранения основных причин ревизионной хирургии, таких как нестабильность, осложнения в области надколенника-бедренного сустава и расшатывание/остеолиз. Доступны варианты с сохранением креста, мыщелковой стабилизацией, задней стабилизацией и сложные первичные варианты. Конструкция с одним радиусом обеспечивает стабильность при среднем сгибании. Во всем мире было имплантировано более 3 миллионов колен для триатлона.

Объединенные реестры показывают высокий уровень выживаемости участников триатлона при более чем 10-летнем наблюдении. Данные NJR за 2020 год по Англии, Уэльсу, Северной Ирландии и острову Мэн показывают, что совокупный уровень пересмотров для триатлона составил 2,2% (95% ДИ, 2,10–2,20). через 5 лет (т. выживаемость имплантата через 5 лет 97,8%) и 3,4% (95% ДИ, 3,18-3,56) в 10 лет (т. выживаемость имплантатов через 10 лет составила 96,6%) из 133 729 коленных суставов. Данные из отчета AOANJRR 2020 показывают, что совокупная частота ревизий имплантата Triathlon CR составила 2,5% (95% ДИ, от 2,4 до 2,7) через 5 лет и 3,9% (95% ДИ, от 3,7 до 4,2) через 10 лет. всего 50 402 колена. Совокупная частота ревизий имплантата Triathlon PS составила 4,0% (95% ДИ от 3,6 до 4,5) через 5 лет и 6,1% (95% ДИ от 5,5 до 6,9) через 10 лет из 8755 коленных суставов.

Насколько известно исследователям, единственным исследованием, в котором сравнивались TKA Attune и Triathlon, был ретроспективный когортный анализ, проведенный в 2018 году с использованием сцементированных компонентов. Имплантат Attune получили 1178 пациентов, а имплантат Triathlon — 5707 пациентов. Пациенты, получившие Attune TKA, имели статистически значимо более короткую продолжительность пребывания и время пребывания в операционной, имели статистически значимо меньшую вероятность выписки в учреждение квалифицированного сестринского ухода или другое стационарное учреждение, а также имели статистически значимо более низкую общую стоимость госпитализации, чем те, кто получил Имплантат для триатлона.

На сегодняшний день в подавляющем большинстве исследований, сравнивающих Attune TKA с другими имплантатами, в качестве средства сравнения использовался PFC Sigma TKA. В большинстве этих исследований рассматривались только цементированные имплантаты. Ретроспективный обзор, сравнивающий 114 TKA с цементом PFC Sigma и 103 TKA с цементом Attune со средним периодом наблюдения 3,2 года, выявил схожую частоту крепитации надколенника и болей в передней части колена. Между двумя группами также не было клинически значимых различий в показателях ПЗУ, боли или оценки состояния коленного сустава (KSS). В другом ретроспективном обзоре сравнивалась миграция цементного большеберцового компонента CR с фиксированным подшипником Attune и цементированного большеберцового компонента CR с фиксированным подшипником PFC-sigma. Общая миграция за два года в обеих группах (38 Attune и 36 PFC Sigma) была сопоставима: в среднем 1,13 мм (95% ДИ, от 0,97 до 1,30) для Attune и 1,16 мм (95% ДИ, от 0,99 до 1,35) для PFC. -сигма. Через два года средний наклон назад составил -0,43° (95% ДИ от -0,65 до -0,21) для Attune и 0,08° (95% ДИ от -0,16 до 0,31) для PFC-sigma. Клинические результаты и показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM) (оценка исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS), оценка боли, KSS и Оксфордская оценка колена (OKS)) улучшились в период до операции и через два года после операции и существенно не различались. между группами. Рентгенопрозрачные линии (RLL) на границе раздела имплантат-цемент в основном наблюдались под медиальной опорной пластиной большеберцовой кости у 17% пациентов Attune и у 3% пациентов PFC-sigma через две недели (без существенной разницы), а через два года - у 42% и 9% пациентов соответственно (р=0,001). Все рентгенопрозрачности на границе раздела имплантат-цемент составляли менее 2 мм. Было отмечено, что версия большеберцового компонента Attune, рассмотренная в этом исследовании, с тех пор была модифицирована производителем. В дальнейшем рандомизированном контролируемом исследовании с участием 80 цементированных TKA Attune и 78 цементированных PFC Sigma TKA не было обнаружено существенных различий в показателях послеоперационной боли KSS, Индексе остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), ROM или визуально-аналоговой шкале (VAS). между двумя группами при наблюдении через 2 года. Обе группы продемонстрировали значительное улучшение результатов через 2 года после операции.

Тридцать пациентов с TKA (15 Attune и 15 Sigma, оба CR FB) с KOOS>70 и по крайней мере через 1 год после операции были оценены в течение пяти полных циклов ровной ходьбы, спуска по лестнице (ступенька 0,18 м), глубокого сгибания колена и сидя на стуле и вставая с него, используя подвижный флюороскоп (25 Гц, время затвора 1 мс). Кинематические данные были получены путем регистрации 2D/3D-изображений. Результаты продемонстрировали схожие тибиофеморальные диапазоны движений при сгибании-разгибании, отведении-приведении, внутренней-наружной ротации и передне-задней (АП) трансляции для обеих групп. Паттерн соединения трансляции-сгибания-сгибания AP различался в двух группах. У пациентов с Sigma TKA наблюдалось внезапное изменение направления трансляции ПД около 30° сгибания, чего не было у пациентов с Attune.

Больница Масгрейв Парк (MPH) — один из крупнейших ортопедических центров Соединенного Королевства (Великобритания), ежегодно выполняющий более 1000 первичных ТКА. Он является частью Белфастского фонда здравоохранения и социального обеспечения (BHSCT) в Северной Ирландии. С 2022 года в MPH было выполнено около 1000 TKA Attune, а за последние годы - более 1000 бесцементных триатлонов.

MPH имеет компактную тандемную беговую дорожку с измерением силы (DBCEEWI-CE, AMTI Force and Motion, Уотертаун, Массачусетс, США), способную измерять вертикальные, переднезадние и медиолатеральные силы и моменты. Он может измерять 6 компонентов силы реакции земли (Fx,Fy,Fz, Mx,My,Mz) с переменной скоростью 0–18 км/ч, линейностью <±0,5% полной шкалы, гистерезисом <±0,5% Полномасштабная мощность и максимальный уклон 25%. Это исследование будет проводиться в сотрудничестве с исследовательской группой профессора Джастина Кобба из Имперского колледжа Лондона, которая накопила опыт в этой форме анализа походки. Рандомизированное контролируемое исследование полного или частичного артропластики коленного сустава (TOPKAT), включавшее 264 полных и 264 частичных коленных сустава, не выявило существенных различий в ОКС между двумя группами. В MPH подгруппа этих пациентов (16 коленных суставов полностью, 11 коленных суставов частично и 16 добровольцев без замены коленного сустава) завершили послеоперационный анализ походки в среднем через 4,5 года после операции. Анализ этих данных не выявил различий в симметрии походки между двумя группами во время ходьбы по ровной местности, под гору и в гору. Обе группы продемонстрировали аналогичные профили походки во время трех условий ходьбы, что и здоровые добровольцы.

Конструктивные особенности Attune и Triathlon Есть две ключевые конструктивные особенности, которые различаются между Attune и Triathlon TKA.

1. Корональная стабильность благодаря конструкции сагиттальной кинематики. Колено Attune имеет постепенно уменьшающийся радиус кривизны, называемый кривой Attune Gradius, от сгибания 5–65°. Триатлон имеет конструкцию с одним радиусом сгибания 10–110°.
2. Сагиттальное изменение (стабильность ПД) из-за «вращающейся дуги» триатлона, которая пытается добиться некоторой свободы вращения, чтобы компенсировать конструкцию с одним радиусом, но достигается за счет повышенной слабости ПД.

Обоснование исследования: На сегодняшний день имеется недостаточно литературы по Attune TKA, поскольку это все еще относительно новый имплантат. Во всем мире триатлон широко используется, а также является хорошо зарекомендовавшим себя и успешным имплантатом, используемым в исследовательских подразделениях. Единый радиус триатлона может обеспечить менее стабильный коленный сустав по сравнению с постепенно уменьшающейся кривизной колена Attune, который обеспечивает стабильность AP и больший свободный ход. Триатлон TKA имеет слабость ПД примерно на 5,6 мм, но в литературе предполагается, что слабость ПД >10 мм связана со снижением показателей функциональных результатов. Таким образом, основной результат анализа походки используется в этом исследовании как более чувствительный показатель функции колена. И Attune, и Triathlon TKA были разработаны с одинаковой эволюцией трохлеарной геометрии — оба асимметричны в поперечном направлении. Это исследование позволит определить, может ли Attune улучшить результаты лечения пациентов с точки зрения анализа походки, показателей результатов, сообщаемых пациентами, и радиологических результатов. На основании предыдущей работы исследовательской группы профессора Джастина Кобба в Имперском колледже Лондона предполагается, что анализ походки, оцениваемый при снижении, продемонстрирует разницу между вышеупомянутыми философиями дизайна Attune и триатлона.