Chůze v pevných nebo rotačních bezcementových totálních artroplastikách kolene (G-FORCE)

Počet pacientů vyžadujících totální endoprotézu kolena (TKA) se každým rokem zvyšuje v důsledku kombinace stárnutí populace, zvýšené očekávané délky pacientů a rostoucí úrovně obezity, která urychluje nástup osteoartrózy. Proto jsou pravidelně zaváděny novější implantáty nebo konstrukční prvky ve snaze postupně zlepšovat výsledky pacientů. V roce 2013 společnost DePuy Synthes uvedla na trh systém Attune Knee System, který poskytuje zlepšený rozsah pohybu (ROM) a řeší nestabilní pocity, které někteří pacienti zažívají při provádění každodenních činností, jako je sestup ze schodů. Systém Attune Knee System se vyznačuje postupně se snižujícím poloměrem stehenní kosti, inovativním designem s-křivky posteriorně stabilizované vačky, tibiální základnou, kterou lze oproti vložce zmenšit nebo zvětšit o dvě velikosti, novým sledováním čéšky, lehčími inovativními nástroji a novým polyetylenem. formulace. Tyto vlastnosti implantátu by mohly potenciálně vést ke zlepšení chůze a rychlosti, lepší stabilitě kolena v hluboké flexi, snížení kloubních sil, lepšímu sledování čéšky, zlepšené operační flexibilitě a účinnosti a k ​​dlouhé životnosti implantátu. Systém v současnosti zahrnuje 14 velikostí femuru, 10 velikostí tibie a 5 možností čéšky.

Údaje v registrech týkající se systému Attune Knee System jsou slibné. Údaje z roku 2020 z Národního společného registru (NJR) pro Anglii, Wales, Severní Irsko a ostrov Man ukazují, že kumulativní míra revizí pro koleno Attune (pevné ložisko) byla 2,7 % (95% interval spolehlivosti (CI). 2,32-3,17) v 5 letech (tj. přežití implantátu po 5 letech 97,3 %) z 25 723 kolenních kloubů. Kumulativní četnost revizí pro koleno Attune (rotační platforma (RP)) byla 1,7 % (95% CI, 1,17-2,50) v 5 letech (tj. přežití implantátu po 5 letech 98,3 %) ze 4 254 kolenních kloubů. Údaje ze zprávy Australské ortopedické asociace National Joint Replacement Registry (AOANJRR) 2020 ukazují, že 5letá kumulativní četnost revizí implantátu Attune Cruciate Rekeeping byla 3,0 % (95% CI, 2,7 až 3,5) z 15 300 kolen. 5letá kumulativní četnost revizí implantátu Attune Posterior Stabilized (PS) byla 2,6 % (95% CI, 2,1 až 3,3) ze 7 179 kolen.

Bezcementová rotační platforma Attune byla poprvé implantována v září 2016 a do února 2021 jich bylo po celém světě implantováno více než 22 000. Existuje jen malý počet studií týkajících se implantátu Attune vzhledem k jeho počátkům. V roce 2004 bylo implantováno první triatlonové totální koleno (Stryker). Triatlonové koleno bylo navrženo tak, aby řešilo hlavní důvody revizní operace, jako je nestabilita, patelofemorální komplikace a uvolnění/osteolýza. K dispozici jsou zkřížené, kondylární stabilizační, zadní stabilizační a obtížné primární možnosti. Konstrukce s jedním rádiusem umožňuje stabilitu ve střední flexi. Po celém světě bylo implantováno více než 3 miliony triatlonových kolen.

Společné registry ukazují vysokou míru přežití triatlonu s více než 10 lety sledování. Údaje NJR z roku 2020 pro Anglii, Wales, Severní Irsko a ostrov Man ukazují, že kumulativní míra revizí pro triatlon byla 2,2 % (95% CI, 2,10-2,20) v 5 letech (tj. přežití implantátu po 5 letech 97,8 %) a 3,4 % (95% CI, 3,18-3,56) v 10 letech (tj. přežití implantátu po 10 letech 96,6 %) ze 133 729 kolenních kloubů. Údaje ze zprávy AOANJRR 2020 ukazují, že kumulativní četnost revizí implantátu Triathlon CR byla 2,5 % (95% CI, 2,4 až 2,7) po 5 letech a 3,9 % (95% CI, 3,7 až 4,2) po 10 letech. celkem 50 402 kolen. Kumulativní četnost revizí implantátu Triathlon PS byla 4,0 % (95% CI, 3,6 až 4,5) po 5 letech a 6,1 % (95% CI, 5,5 až 6,9) po 10 letech z celkového počtu 8 755 kolen.

Pokud je vědcům známo, jedinou studií, která porovnávala Attune a Triathlon TKA, byla retrospektivní kohortová analýza v roce 2018 s použitím cementovaných komponent. Implantát Attune obdrželo 1 178 pacientů, implantát Triathlon pak 5 707 pacientů. Pacienti, kteří dostávali Attune TKA, měli statisticky významně kratší dobu pobytu a dobu operačního sálu, statisticky významně nižší pravděpodobnost, že budou propuštěni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo jiného lůžkového zařízení, a měli statisticky významně nižší celkové náklady na nemocnici než ti, kteří dostali Triatlonový implantát.

Dosud velká většina studií porovnávajících Attune TKA s jinými implantáty používala PFC Sigma TKA jako komparátor. Většina těchto studií zkoumala pouze cementované implantáty. Retrospektivní přehled srovnávající 114 PFC Sigma cementovaných a 103 Attune cementovaných TKA s průměrnou dobou sledování 3,2 roku zjistil podobný výskyt zaklapnutí patelárního krepitu a bolesti v přední části kolena. Mezi těmito dvěma skupinami nebyly také žádné klinicky významné rozdíly v ROM, bolesti nebo Knee Society Score (KSS). Další retrospektivní přehled porovnával migraci cementované tibiální komponenty s pevným ložiskem Attune CR s cementovanou tibiální komponentou s pevným ložiskem PFC-sigma CR. Celková migrace po dvou letech obou skupin (38 Attune a 36 PFC Sigma) byla srovnatelná: průměr 1,13 mm (95% CI, 0,97 až 1,30) pro Attune a 1,16 mm (95% CI, 0,99 až 1,35) pro PFC - sigma. Po dvou letech bylo průměrné naklonění dozadu -0,43° (95% CI, -0,65 až -0,21) pro Attune a 0,08° (95% CI -0,16 až 0,31) pro PFC-sigma. Klinické výsledky a pacientem hlášené výsledky (PROMs) (výsledné skóre poranění kolena a osteoartrózy (KOOS), skóre bolesti, KSS a Oxford Knee Score (OKS)) se zlepšily mezi před operací a dvěma roky po operaci a nebyly významně odlišné mezi skupinami. Radiolucentní čáry (RLL) na rozhraní implantát-cement byly pozorovány hlavně pod mediální tibiální základní deskou u 17 % pacientů s Attune a 3 % pacientů s PFC-sigma po dvou týdnech (bez významného rozdílu) a po dvou letech u 42 % a 9 % pacientů (p=0,001). Všechny radiolucence rozhraní implantát-cement byly menší než 2 mm. Bylo poznamenáno, že verze tibiální komponenty Attune zkoumaná v této studii prošla od té doby úpravami výrobcem. V další randomizované kontrolované studii s 80 cementovanými Attune a 78 cementovanými PFC Sigma TKA nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v pooperačním skóre bolesti KSS, Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), ROM nebo Visual Analogue Scale (VAS). mezi těmito dvěma skupinami při 2letém sledování. Obě skupiny vykazovaly významně zlepšené výsledky 2 roky po operaci.

Třicet pacientů s TKA (15 Attune a 15 Sigma oba CR FB) s KOOS>70 a alespoň 1 rok po operaci bylo hodnoceno během pěti kompletních cyklů vodorovné chůze, sestupu po schodech (0,18 m kroků), hlubokého ohnutí kolen a posaďte se na židli a vstaňte ze židle pomocí pohyblivého fluoroskopu (25 Hz, čas závěrky 1 ms). Kinematická data byla extrahována registrací 2D/3D obrazu. Výsledky prokázaly podobné rozsahy tibiofemorálních pohybů pro flexi-extenzi, abdukci-addukci, vnitřní-externí rotaci a anteroposteriorní (AP) translaci pro obě skupiny. Vzor AP translace-flexe-coupling se mezi těmito dvěma skupinami lišil. Subjekty se Sigma TKA vykazovaly náhlou změnu směru translace AP kolem 30º flexe, která nebyla přítomna u subjektů s pacienty Attune.

Nemocnice Musgrave Park Hospital (MPH) je jedním z největších ortopedických center ve Spojeném království (UK), které ročně provádí více než 1 000 primárních TKA. Je součástí Belfast Health and Social Care Trust (BHSCT) v Severním Irsku. Od roku 2022 bylo v MPH provedeno téměř 1 000 Attune TKA, v posledních letech více než 1 000 bezcementových triatlonů.

MPH má kompaktní tandemový běhací pás se snímáním síly (DBCEEWI-CE, AMTI Force and Motion, Watertown, MA, USA) schopný měřit vertikální, anteroposteriorní a mediolaterální síly a momenty. Dokáže měřit 6 složek pozemní reakční síly (Fx,Fy,Fz, Mx,My,Mz), s proměnnou rychlostí 0-18 Km/h, linearita <±0,5% plného výstupu, hystereze <±0,5% plný výkon a maximální sklon 25 %. Tato studie bude probíhat ve spolupráci s výzkumným týmem profesora Justina Cobba z Imperial College v Londýně, který má zkušenosti s touto formou analýzy chůze. Randomizovaná kontrolovaná studie Total or Partial Knee Arthroplasty Trial (TOPKAT), která zahrnovala 264 totálních a 264 parciálních kolen, neuvedla žádné významné rozdíly v OKS mezi těmito dvěma skupinami. Při MPH dokončila podskupina těchto pacientů (16 totálních kolen, 11 částečných kolen a 16 dobrovolníků bez náhrad kolena) pooperační analýzu chůze v průměru 4,5 roku po operaci. Analýza těchto dat neprokázala žádné rozdíly v symetrii chůze mezi těmito dvěma skupinami při chůzi po rovině, z kopce a do kopce. Obě skupiny prokázaly podobné profily chůze během tří podmínek chůze jako u zdravých dobrovolníků.

Designové prvky Attune vs Triathlon Existují dva klíčové designové prvky, které se mezi Attune a Triathlon TKA liší.

1. Koronální stabilita díky designu sagitální kinematiky. Koleno Attune má postupně se snižující poloměr zakřivení nazývaný křivka Attune Gradius z flexe 5-65º. Triatlon má design Single Radius od 10-110º flexe.
2. Sagitální (AP stabilita) variace díky „rotačnímu oblouku“ Triatlonu, který se pokouší dosáhnout určité rotační volnosti, aby kompenzoval design Single Radius, ale přichází na úkor zvýšené AP laxity.

Odůvodnění studie: K dnešnímu dni existuje o Attune TKA nedostatek literatury, protože se stále jedná o relativně nový implantát. Celosvětově je triatlon široce používán a je také dobře zavedeným a úspěšným implantátem používaným v oddělení vyšetřovatelů. Jediný rádius triatlonu může poskytnout méně stabilní kolenní kloub ve srovnání s postupně se snižující křivkou kolena Attune, která poskytuje AP stabilitu a větší ROM. Triathlon TKA má přibližně 5,6 mm AP laxity, ale literatura naznačuje, že >10 mm AP laxity je spojeno se snížením funkčního výsledného skóre. Primární výsledek analýzy chůze se proto v této studii používá jako citlivější měření funkce kolena. Jak Attune, tak Triathlon TKA byly navrženy s podobným vývojem trochleární geometrie - obě jsou asymetrické laterálně. Tato studie bude schopna určit, zda může Attune zlepšit výsledky pacientů, pokud jde o analýzu chůze, měření výsledků hlášených pacientem a radiologické výsledky. Na základě předchozí práce výzkumného týmu profesora Justina Cobba na Imperial College v Londýně se předpokládá, že analýza chůze hodnocená na pokles prokáže rozdíl mezi výše zmíněnou filozofií designu Attune a Triathlon.