Járás fix vagy forgó, cement nélküli teljes térdízületi műtéteknél (G-FORCE)

A teljes térdízületi arthroplasztikát (TKA) igénylő betegek száma évről évre növekszik a népesség elöregedésének, a betegek megnövekedett várható élettartamának és az elhízás emelkedésének köszönhetően, ami felgyorsítja az osteoarthritis kialakulását. Ezért rendszeresen új implantátumokat vagy tervezési jellemzőket vezetnek be a betegek kimenetelének fokozatos javítása érdekében. 2013-ban a DePuy Synthes piacra dobta az Attune Knee System rendszert, amely jobb mozgástartományt (ROM) biztosít, és kezeli azt az instabil érzést, amelyet egyes betegek mindennapi tevékenységek, például lépcsőn való leereszkedés közben tapasztalnak. Az Attune Knee System fokozatosan csökkenő combcsont-sugárral, a hátsó stabilizált bütyök innovatív s-görbe kialakításával, a sípcsonttalpal, amely a betéthez képest két méretben kicsinyíthető vagy megnövelhető, új patellakövetéssel, könnyebb, innovatív műszerekkel és új polietilénnel. megfogalmazása. Ezek az implantátum tulajdonságai potenciálisan javíthatják a járást és a sebességet, a térd jobb stabilitását mély hajlításban, csökkenthetik az ízületi erőket, jobb térdkalácskövetést, jobb műtéti rugalmasságot és hatékonyságot, valamint az implantátum élettartamát. A rendszer jelenleg 14 combcsontméretből, 10 sípcsontméretből és 5 térdkalács-opcióból áll.

Az Attune Knee System nyilvántartási adatai ígéretesek. A National Joint Registry (NJR) 2020-as adatai Angliára, Walesre, Észak-Írországra és a Man-szigetre azt mutatják, hogy az Attune térd (rögzített csapágy) kumulatív felülvizsgálati aránya 2,7% volt (95%-os konfidencia intervallum (CI). 2,32-3,17) 5 évesen (pl. az implantátum túlélése 5 év alatt 97,3%) a 25 723 térdízületből. Az Attune térd (forgó platform (RP)) összesített felülvizsgálati aránya 1,7% volt (95% CI, 1,17-2,50) 5 évesen (pl. implantátum túlélése 5 éves korban 98,3%) a 4254 térdízületből. Az Ausztrál Ortopédiai Szövetség Nemzeti Ízületcsere-nyilvántartásának (AOANJRR) 2020-as jelentésének adatai azt mutatják, hogy az Attune Cruciate Retaining implantátum 5 éves kumulatív felülvizsgálati aránya 3,0% (95% CI, 2,7–3,5) a 15 300 térdből. Az Attune Posterior Stabilized (PS) implantátum 5 éves kumulatív felülvizsgálati aránya 2,6% (95% CI, 2,1-3,3) volt a 7179 térdből.

Az Attune cementmentes forgóplatformot először 2016 szeptemberében ültették be, 2021 februárjáig pedig már több mint 22 000-et ültettek be világszerte. Az Attune implantátummal kapcsolatban csak kis számú tanulmány létezik, annak gyerekkora miatt. 2004-ben beültették az első Triathlon teljes térdét (Stryker). A Triathlon térdet úgy tervezték, hogy kezelje a revíziós műtétek fő okait, mint például az instabilitás, a patellofemoralis követési szövődmények és a lazulás/oszteolízis. Léteznek kereszttartó, kondiláris stabilizáló, hátsó stabilizáló és nehéz elsődleges lehetőségek. Az egysugarú kialakítás közepes hajlítási stabilitást tesz lehetővé. Több mint 3 millió triatlon térd került beültetésre világszerte.

A közös nyilvántartások magas arányt mutatnak a triatlon túlélési arányában, több mint 10 éves követéssel. Az NJR Angliára, Walesre, Észak-Írországra és a Man-szigetre vonatkozó 2020-as adatai azt mutatják, hogy a triatlon összesített felülvizsgálati aránya 2,2% (95% CI, 2,10-2,20) 5 évesen (pl. implantátum túlélés 5 év után 97,8% és 3,4% (95% CI, 3,18-3,56) 10 évesen (pl. implantátum túlélése 10 éves korban 96,6%) a 133 729 térdízületből. Az AOANJRR 2020 jelentés adatai azt mutatják, hogy a Triathlon CR implantátum kumulatív felülvizsgálati aránya 2,5% (95% CI, 2,4–2,7) volt 5 év után és 3,9% (95% CI, 3,7–4,2) 10 év után. összesen 50 402 térd. A Triathlon PS implantátum kumulatív revíziós aránya 4,0% (95% CI, 3,6-4,5) volt 5 év után és 6,1% (95% CI, 5,5-6,9) 10 év után az összesen 8755 térdből.

A kutatók tudomása szerint az Attune és a Triathlon TKA-kat összehasonlító egyetlen tanulmány egy retrospektív kohorsz elemzés volt 2018-ban, cementált komponensek felhasználásával. Az Attune implantátumot 1178 beteg, míg a Triathlon implantátumot 5707 beteg kapta. Az Attune TKA-t kapott betegeknél statisztikailag szignifikánsan rövidebb volt a tartózkodási idő és a műtős idő, statisztikailag szignifikánsan kisebb valószínűséggel kerültek szakképzett ápolóintézetbe vagy más fekvőbeteg-ellátó intézménybe, és statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt a teljes kórházi költségük, mint azoknak, akik Triatlon implantátum.

A mai napig az Attune TKA-t más implantátumokkal összehasonlító tanulmányok túlnyomó többsége a PFC Sigma TKA-t használta összehasonlítóként. A legtöbb ilyen tanulmány csak a cementált implantátumokat vizsgálta. Egy retrospektív áttekintés, amely 114 PFC Sigma cementált és 103 Attune cementált TKA-t hasonlított össze átlagosan 3,2 éves követési idővel, hasonló arányt talált a patella crepitus csuklójában és az elülső térdfájdalmakban. Szintén nem volt klinikailag szignifikáns különbség a ROM, a fájdalom vagy a Knee Society Score (KSS) tekintetében a két csoport között. Egy másik retrospektív áttekintés a cementezett Attune fix csapágyas CR tibiális komponens migrációját hasonlította össze a cementált PFC-sigma fix csapágyas CR tibiális komponenssel. A teljes migráció két éven belül mindkét csoportnál (38 Attune és 36 PFC Sigma) összehasonlítható volt: átlagosan 1,13 mm (95% CI, 0,97-1,30) az Attune és 1,16 mm (95% CI, 0,99-1,35) a PFC esetében - szigma. Két év után az átlagos hátradőlés -0,43° (95% CI, -0,65 és -0,21) volt az Attune és 0,08° (95% CI -0,16 és 0,31) a PFC-szigma esetében. A klinikai eredmények és a betegek által jelentett eredmények (PROM) (térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszáma (KOOS), fájdalompontszám, KSS és Oxford Knee Score (OKS)) javultak a műtét előtt és a műtét utáni két év között, és nem különböztek szignifikánsan csoportok között. A radiolucens vonalak (RLL-ek) az implantátum-cement határfelületen főleg a mediális sípcsont alaplemez alatt voltak láthatók az Attune betegek 17%-ánál és a PFC-sigma betegek 3%-ánál két héten belül (nincs szignifikáns különbség), két év után pedig 42%-ánál. illetve a betegek 9%-a (p=0,001). Az összes implantátum-cement interfész radiolucencia 2 mm-nél kisebb volt. Megjegyezték, hogy az Attune sípcsont komponensének ebben a tanulmányban vizsgált változatát a gyártó azóta módosította. Egy további randomizált, kontrollált vizsgálatban 80 cementált Attune és 78 cementált PFC Sigma TKA-val nem találtak szignifikáns különbségeket a műtét utáni KSS, a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC), ROM vagy Visual Analogue Scale (VAS) fájdalompontszámában. a két csoport között 2 éves követés után. Mindkét csoport szignifikánsan javult a műtét után 2 évvel.

Harminc TKA-s beteget (15 Attune és 15 Sigma CR FB), akiknek KOOS > 70 volt és legalább 1 évvel a műtét után, öt teljes ciklus alatt értékelték ki a szintbenjárást, a lépcsőzést (0,18 m-es lépések), a mély térdhajlítást és leülni és felállni egy székre, mozgó fluoroszkóppal (25 Hz, 1 ms záridő). A kinematikai adatokat 2D/3D képregisztrációval nyertük ki. Az eredmények hasonló tibiofemorális mozgástartományokat mutattak a flexiós-extenziós, abdukciós-addukciós, a belső-külső rotációban és az anteroposterior (AP) transzlációban mindkét csoportban. Az AP transzláció-flexió-csatolás mintázata eltérő volt a két csoport között. A Sigma TKA-val rendelkező alanyok az AP transzláció irányának hirtelen változását mutatták 30º flexió körül, ami nem volt jelen az Attune betegeknél.

A Musgrave Park Hospital (MPH) az Egyesült Királyság egyik legnagyobb ortopédiai központja, amely évente több mint 1000 elsődleges TKA-t végez. Az észak-írországi Belfast Health and Social Care Trust (BHSCT) része. 2022 óta közel 1000 Attune TKA-t hajtottak végre az MPH-ban, az utóbbi években pedig több mint 1000 cement nélküli triatlont.

Az MPH kompakt tandem erőérzékelő futópaddal rendelkezik (DBCEEWI-CE, AMTI Force and Motion, Watertown, MA, USA), amely képes függőleges, anteroposterior és mediolaterális erők és nyomatékok mérésére. 6 talajreakció-erőkomponens mérésére képes (Fx,Fy,Fz, Mx,My,Mz), 0-18 Km/h változó sebességgel, <±0,5% linearitású teljes skála kimenettel, hiszterézissel <±0,5% teljes skála teljesítmény és maximális dőlésszög 25% fokozat. Ez a tanulmány Justin Cobb professzor londoni Imperial College kutatócsoportjával együttműködve készül, akik szakértelmet szereztek a járáselemzés ezen formája terén. A Total or Partial Knee Arthroplasty Trial (TOPKAT) randomizált, kontrollos vizsgálat, amely 264 teljes és 264 részleges térdre terjedt ki, nem számolt be szignifikáns különbségekről az OKS-ben a két csoport között. Az MPH-ban ezeknek a betegeknek egy alcsoportja (16 teljes térd, 11 részleges térd és 16 önkéntes térdprotézis nélkül) a műtét után átlagosan 4,5 évvel fejezte be a posztoperatív járáselemzést. Ezen adatok elemzése nem mutatott ki különbséget a két csoport járásszimmetriájában a vízszintes, lefelé és felfelé járás során. Mindkét csoport hasonló járásprofilt mutatott a három járási körülmény alatt, mint az egészséges önkénteseké.

Az Attune vs Triathlon tervezési jellemzői Az Attune és a Triathlon TKA két kulcsfontosságú tervezési jellemzője különbözik egymástól.

1. Koronális stabilitás a szagittális kinematikai kialakításnak köszönhetően. Az Attune térdnek van egy Fokozatosan csökkenő görbületi sugara, amelyet Attune Gradius görbének neveznek 5-65°-os flexióban. A Triathlon Single Radius kialakítású, 10-110°-os hajlítással.
2. Szagittális (AP stabilitás) variáció a Triathlon „Forgóívének” köszönhetően, amely megpróbál némi forgási szabadságot elérni, hogy kompenzálja az Egysugarú tervezést, de ez a megnövekedett AP lazaság rovására megy.

A tanulmány indoklása: A mai napig kevés az irodalom az Attune TKA-val kapcsolatban, mivel ez még viszonylag új implantátum. A Triathlont világszerte széles körben használják, és egy jól bevált, sikeres implantátum, amelyet a nyomozói egységben használnak. A Triathlon egyetlen sugara kevésbé stabil térdízületet biztosíthat az Attune térd fokozatosan csökkenő ívéhez képest, amely AP stabilitást és nagyobb ROM-ot biztosít. A Triathlon TKA körülbelül 5,6 mm-es AP lazasággal rendelkezik, de a szakirodalom szerint a 10 mm-nél nagyobb AP lazaság a funkcionális kimenetel pontszámának csökkenésével jár. Ezért ebben a tanulmányban a járásanalízis elsődleges eredményét használjuk a térdfunkció érzékenyebb mérésére. Mind az Attune, mind a Triathlon TKA-t a trochleáris geometria hasonló fejlődésével tervezték – mindkettő oldalirányban aszimmetrikus. Ez a tanulmány képes lesz meghatározni, hogy az Attune javíthatja-e a betegek kimenetelét a járáselemzés, a betegek által jelentett kimeneti mérések és a radiológiai eredmények tekintetében. Justin Cobb professzor londoni Imperial College kutatócsoportjának korábbi munkái alapján feltételezhető, hogy a hanyatlásra értékelt járáselemzés különbséget mutat a fent említett Attune és Triathlon tervezési filozófiák között.