고정식 또는 회전식 시멘트 없는 슬관절 전치환술의 보행 (G-FORCE)

인구 고령화, 환자 기대치 증가, 골관절염 발병을 가속화하는 비만 수준 증가 등으로 인해 슬관절 전치환술(TKA)을 필요로 하는 환자 수가 매년 증가하고 있습니다. 따라서 환자 결과를 점진적으로 개선하려는 시도로 최신 임플란트 또는 디자인 기능이 정기적으로 도입됩니다. 2013년 DePuy Synthes는 개선된 동작 범위(ROM)를 제공하고 일부 환자가 계단 내려가기 등 일상 활동을 수행하는 동안 경험하는 불안정한 느낌을 해결하기 위해 Attune Knee System을 출시했습니다. Attune 무릎 시스템은 점진적으로 감소하는 대퇴골 반경, 후방 안정화 캠의 혁신적인 S-곡선 디자인, 삽입물에 비해 두 가지 크기로 축소 또는 확대할 수 있는 경골 베이스, 새로운 슬개골 추적, 더 가볍고 혁신적인 기구 및 새로운 폴리에틸렌을 특징으로 합니다. 공식화. 이러한 임플란트 특성은 잠재적으로 보행 및 속도 개선, 깊은 굴곡 시 무릎의 안정성 향상, 관절 힘 감소, 슬개골 추적 개선, 수술 유연성 및 효율성 향상, 임플란트 수명을 생성할 수 있습니다. 이 시스템은 현재 14개의 대퇴부 크기, 10개의 경골 크기 및 5개의 슬개골 옵션으로 구성됩니다.

Attune Knee System에 관한 등록 수치는 유망합니다. 잉글랜드, 웨일스, 북아일랜드 및 맨 섬의 국립 관절 등록소(NJR)의 2020년 수치에 따르면 Attune 무릎(고정 베어링)의 누적 재치환율은 2.7%(95% 신뢰 구간(CI), 2.32-3.17) 5년 후(예: 25,723개 무릎관절 중 5년 임플란트 생존율 97.3%). Attune 무릎(회전 플랫폼(RP))의 누적 재치환율은 1.7%(95% CI, 1.17-2.50)였습니다. 5년 후(예: 4,254개 무릎관절 중 5년 임플란트 생존율 98.3%) 호주 정형외과 협회 국립 관절 치환 등록소(AOANJRR) 2020 보고서의 수치에 따르면 Attune 십자형 유지 임플란트의 5년 누적 재치환율은 15,300개 무릎 중 3.0%(95% CI, 2.7~3.5)였습니다. Attune PS(Posterior Stabilized) 임플란트의 5년 누적 재치환율은 7,179개 슬관절 중 2.6%(95% CI, 2.1~3.3)였다.

Attune 시멘트 없는 회전 플랫폼은 2016년 9월에 처음으로 이식되었으며 2021년 2월까지 전 세계적으로 22,000개 이상이 이식되었습니다. Attune 임플란트는 초기 단계이기 때문에 이에 관한 연구는 소수에 불과합니다. 2004년에는 최초로 트라이애슬론 총무릎(Stryker)이 이식되었습니다. 트라이애슬론 무릎은 불안정성, 슬개대퇴 추적 합병증, 해리/골용해 등 재수술의 주요 원인을 해결하기 위해 설계되었습니다. 십자형 유지, 과두 안정화, 후방 안정화 및 어려운 기본 옵션을 사용할 수 있습니다. 단일 반경 디자인은 중간 굴곡 안정성을 허용합니다. 전 세계적으로 300만 개가 넘는 트라이애슬론 무릎이 이식되었습니다.

공동 등록에서는 10년 이상의 추적 조사를 통해 철인 3종 경기의 높은 생존율을 보여줍니다. 잉글랜드, 웨일스, 북아일랜드 및 맨섬에 대한 NJR의 2020년 수치에 따르면 트라이애슬론의 누적 개정률은 2.2%(95% CI, 2.10-2.20)였습니다. 5년 후(예: 5년 임플란트 생존율은 97.8%) 및 3.4%(95% CI, 3.18-3.56) 10년 후(예: 133,729개 무릎관절 중 10년 임플란트 생존율 96.6%) AOANJRR 2020 보고서의 수치에 따르면 트라이애슬론 CR 임플란트의 누적 재치환율은 5년차에 2.5%(95% CI, 2.4~2.7), 10년차에 3.9%(95% CI, 3.7~4.2)로 나타났습니다. 총 50,402개의 무릎. 총 8,755개의 무릎 중 트라이애슬론 PS 임플란트의 누적 재치환율은 5년차 4.0%(95% CI, 3.6~4.5), 10년차 6.1%(95% CI, 5.5~6.9)였다.

연구자들이 아는 바에 따르면, Attune과 Triathlon TKA를 비교한 유일한 연구는 접착 구성 요소를 사용한 2018년의 회고적 코호트 분석이었습니다. Attune 임플란트는 1,178명의 환자가 받았고, Triathlon 임플란트는 5,707명의 환자가 받았습니다. Attune TKA를 받은 환자는 입원 기간과 수술실 시간이 통계적으로 유의하게 짧았고, 전문 간호 시설이나 기타 입원 환자 시설로 퇴원할 가능성이 통계적으로 유의하게 낮았으며, 총 병원 비용도 통계적으로 유의하게 낮았습니다. 트라이애슬론 임플란트.

현재까지 Attune TKA를 다른 임플란트와 비교하는 대부분의 연구에서는 PFC Sigma TKA를 비교 도구로 사용했습니다. 이러한 연구의 대부분은 시멘트형 임플란트만을 조사했습니다. 114개의 PFC Sigma 합착 TKA와 103개의 Attune 합착 TKA를 평균 3.2년의 추적 기간으로 비교한 후향적 검토에서는 슬개골 염발음 소리 및 전방 무릎 통증의 비율이 비슷한 것으로 나타났습니다. 또한 두 그룹 사이에는 ROM, 통증 또는 KSS(무릎 사회 점수)에서도 임상적으로 유의한 차이가 없었습니다. 또 다른 후향적 검토에서는 접착된 Attune 고정 베어링 CR 경골 구성요소의 이동을 접착된 PFC-sigma 고정 베어링 CR 경골 구성요소와 비교했습니다. 두 그룹(38 Attune 및 36 PFC Sigma)의 2년 동안 전체 마이그레이션은 비슷했습니다. Attune의 경우 평균 1.13mm(95% CI, 0.97~1.30), PFC의 경우 1.16mm(95% CI, 0.99~1.35)였습니다. -시그마. 2년 후 평균 후방 기울기는 Attune의 경우 -0.43°(95% CI, -0.65 ~ -0.21), PFC-sigma의 경우 0.08°(95% CI -0.16 ~ 0.31)였습니다. 임상 결과와 환자 보고 결과 측정(PROM)(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS), 통증 점수, KSS 및 옥스포드 무릎 점수(OKS))는 수술 전과 수술 후 2년 사이에 개선되었으며 크게 다르지 않았습니다. 그룹 사이. 임플란트-시멘트 경계면의 방사선투과선(RLL)은 2주차에 Attune 환자의 17%, PFC-시그마 환자의 3%(유의한 차이 없음)에서 내측 경골 베이스플레이트 아래에 주로 나타났으며, 2년째에는 42%에서 나타났습니다. 및 환자의 각각 9%(p=0.001). 모든 임플란트-시멘트 경계면의 방사선투과성은 2mm 미만이었습니다. 이 연구에서 조사된 Attune 경골 구성 요소의 버전은 이후 제조업체에 의해 수정된 것으로 나타났습니다. 80개 접합 Attune 및 78개 접합 PFC Sigma TKA에 대한 추가 무작위 대조 시험에서 수술 후 KSS, Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC), ROM 또는 Visual Analogue Scale(VAS) 통증 점수에서 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다. 2년 추적 조사에서 두 그룹 사이에. 두 그룹 모두 수술 후 2년 동안 유의하게 향상된 결과를 보여주었습니다.

KOOS>70이고 수술 후 최소 1년이 지난 TKA 환자 30명(15 Attune 및 15 Sigma 모두 CR FB)은 평지 걷기, 계단 내리기(0.18m 보폭), 깊은 무릎 굽힘 및 무릎 굽힘의 5가지 완전한 주기 동안 평가되었습니다. 움직이는 투시경(25Hz, 1ms 셔터 시간)을 사용하여 의자에 앉았다가 일어섰다. 2D/3D 이미지 등록을 통해 운동학적 데이터를 추출했습니다. 결과는 두 그룹 모두에서 굴곡-신전, 외전-내전, 내부-외부 회전 및 전후(AP) 병진에 대한 경골대퇴 운동 범위가 유사함을 보여주었습니다. AP 번역-굴곡-결합 패턴은 두 그룹 간에 달랐습니다. Sigma TKA를 받은 피험자는 30° 굴곡 부근에서 AP 병진 방향의 급격한 변화를 보였는데, 이는 Attune 환자의 피험자에서는 나타나지 않았습니다.

Musgrave Park Hospital(MPH)은 매년 1,000건 이상의 일차 TKA를 수행하는 영국 최대 정형외과 센터 중 하나입니다. 북아일랜드 벨파스트 보건사회복지신탁(BHSCT)의 일부입니다. 2022년부터 거의 1,000번에 가까운 Attune TKA가 MPH에서 수행되었으며, 최근에는 시멘트 없는 철인 3종 경기가 1,000회 이상 수행되었습니다.

MPH는 수직, 전후 및 내외측 힘과 모멘트를 측정할 수 있는 소형 직렬 힘 감지 트레드밀(DBCEEWI-CE, AMTI Force and Motion, Watertown, MA, USA)을 보유하고 있습니다. 6가지 지면 반력 구성 요소(Fx,Fy,Fz, Mx,My,Mz)를 0~18Km/h의 가변 속도, <±0.5% 전체 스케일 출력의 선형성, <±0.5%의 히스테리시스로 측정할 수 있습니다. 풀 스케일 출력 및 최대 경사도 25% 등급. 이 연구는 이러한 형태의 보행 분석에 대한 전문 지식을 확립한 런던 Imperial College의 Justin Cobb 교수 연구팀과 공동으로 수행될 것입니다. 전체 또는 부분 무릎 관절성형술 시험(TOPKAT) 무작위 대조 시험에서는 총 264건, 부분 무릎 264건이 포함되었으며 두 그룹 간의 OKS에는 유의미한 차이가 없는 것으로 보고되었습니다. MPH에서 이들 환자의 하위 그룹(전체 무릎 16명, 부분 무릎 11명, 무릎 교체가 없는 지원자 16명)은 수술 후 평균 4.5년에 수술 후 보행 분석을 완료했습니다. 이 데이터를 분석한 결과 평지 보행, 내리막 보행, 오르막 보행 동안 두 그룹 사이의 보행 대칭에는 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 두 그룹 모두 세 가지 걷기 조건 동안 건강한 지원자와 유사한 보행 프로필을 보여주었습니다.

Attune과 Triathlon의 디자인 특징 Attune과 Triathlon TKA 간에는 두 가지 주요 디자인 특징이 다릅니다.

1. 시상 운동학 설계로 인한 관상면 안정성. Attune 무릎은 5~65° 굴곡에서 Attune Gradius 곡선이라고 하는 점진적으로 감소하는 곡률 반경을 갖습니다. 트라이애슬론은 10~110° 굴곡의 단일 반경 디자인을 갖추고 있습니다.
2. 단일 반경 설계를 보상하기 위해 약간의 회전 자유를 얻으려고 시도하지만 AP 이완이 증가하는 대가로 발생하는 트라이애슬론의 '회전 아크'로 인한 시상(AP 안정성) 변화입니다.

연구의 근거: 현재까지 Attune TKA는 비교적 새로운 임플란트이기 때문에 이에 관한 문헌이 부족합니다. 전 세계적으로 철인 3종 경기가 널리 사용되고 있으며 조사팀에서 사용되는 잘 확립된 성공적인 임플란트이기도 합니다. 트라이애슬론의 단일 반경은 AP 안정성과 더 큰 ROM을 제공하는 Attune 무릎의 점차 감소하는 곡선에 비해 덜 안정적인 무릎 관절을 제공할 수 있습니다. 트라이애슬론 TKA는 대략 5.6mm의 AP 이완성을 가지고 있지만, 문헌에서는 >10mm의 AP 이완성이 기능적 결과 점수의 감소와 연관되어 있음을 시사합니다. 따라서 본 연구에서는 보행 분석의 주요 결과를 무릎 기능에 대한 보다 민감한 측정 방법으로 사용하고 있습니다. Attune 및 Triathlon TKA는 모두 활차 기하학의 유사한 진화로 설계되었습니다. 둘 다 측면에서 비대칭입니다. 이 연구는 Attune이 보행 분석, 환자 보고 결과 측정 및 방사선학적 결과 측면에서 환자 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정할 수 있습니다. 런던 Imperial College의 Justin Cobb 교수 연구팀의 이전 연구를 바탕으로, 쇠퇴에 대해 평가된 보행 분석은 앞서 언급한 Attune과 철인 3종 경기 디자인 철학의 차이를 보여줄 것이라고 가정합니다.