Gangwerk bij vaste of roterende cementloze totale knieartroplastieken (G-FORCE)

Het aantal patiënten dat een totale knieartroplastiek (TKP) nodig heeft, neemt elk jaar toe als gevolg van de combinatie van een vergrijzende bevolking, de toegenomen patiëntverwachting en de toenemende mate van obesitas, waardoor het ontstaan ​​van artrose wordt versneld. Daarom worden er regelmatig nieuwere implantaten of ontwerpkenmerken geïntroduceerd in een poging de patiëntresultaten stapsgewijs te verbeteren. In 2013 lanceerde DePuy Synthes het Attune Knee System om een ​​verbeterd bewegingsbereik (ROM) te bieden en het onstabiele gevoel aan te pakken dat sommige patiënten ervaren tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, zoals traplopen. Het Attune-kniesysteem beschikt over een geleidelijk afnemende femurradius, een innovatief s-curve-ontwerp van de posterieur gestabiliseerde nok, een tibiale basis die twee maten kan worden verkleind of vergroot ten opzichte van het inzetstuk, nieuwe patella-tracking, lichtere innovatieve instrumenten en een nieuw polyethyleen formulering. Deze eigenschappen van het implantaat zouden mogelijk een verbeterd looppatroon en een betere snelheid kunnen opleveren, een betere stabiliteit van de knie bij diepe flexie, verminderde gewrichtskrachten, een betere patella-tracking, een verbeterde operatieve flexibiliteit en efficiëntie, en een langere levensduur van het implantaat. Het systeem omvat momenteel 14 femurmaten, 10 tibiale maten en 5 patella-opties.

Registercijfers over het Attune Knee System zijn veelbelovend. Uit de cijfers uit 2020 van de National Joint Registry (NJR) voor Engeland, Wales, Noord-Ierland en het eiland Man blijkt dat het cumulatieve revisiepercentage voor de Attune-knie (vaste lager) 2,7% bedroeg (95% betrouwbaarheidsinterval (CI), 2.32-3.17) op 5 jaar (d.w.z. overleving van implantaten na 5 jaar van 97,3%) van de 25.723 kniegewrichten. Het cumulatieve revisiepercentage voor de Attune-knie (roterend platform (RP)) was 1,7% (95% BI, 1,17-2,50) op 5 jaar (d.w.z. overleving van implantaten na 5 jaar van 98,3%) van de 4.254 kniegewrichten. Uit cijfers van het 2020-rapport van de Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry (AOANJRR) blijkt dat het cumulatieve revisiepercentage over vijf jaar van het Attune Cruciate Retaining-implantaat 3,0% (95% BI, 2,7 tot 3,5) op 15.300 knieën was. Het cumulatieve revisiepercentage over 5 jaar van het Attune Posterior Stabilized (PS)-implantaat was 2,6% (95% BI, 2,1 tot 3,3) van de 7.179 knieën.

Het Attune cementloze Rotating Platform werd voor het eerst geïmplanteerd in september 2016 en in februari 2021 waren er wereldwijd meer dan 22.000 geïmplanteerd. Er zijn slechts een klein aantal onderzoeken naar het Attune-implantaat vanwege de kinderschoenen. In 2004 werd de eerste triatlon-totale knie (Stryker) geïmplanteerd. De triatlonknie is ontworpen om de belangrijkste redenen voor revisiechirurgie aan te pakken, zoals instabiliteit, patellofemorale trackingcomplicaties en loslating/osteolyse. Er zijn kruisbandvasthoudende, condylaire stabiliserende, posterieure stabiliserende en moeilijke primaire opties beschikbaar. Het ontwerp met enkele radius zorgt voor stabiliteit in het midden van de flexie. Wereldwijd zijn er ruim 3 miljoen triatlonknieën geïmplanteerd.

Gezamenlijke registers laten een hoog overlevingspercentage van de triatlon zien met meer dan 10 jaar follow-up. Uit de cijfers van de NJR voor 2020 voor Engeland, Wales, Noord-Ierland en het eiland Man blijkt dat het cumulatieve herzieningspercentage voor de triatlon 2,2% bedroeg (95% BI, 2,10-2,20). op 5 jaar (d.w.z. overleving van implantaten na 5 jaar: 97,8% en 3,4% (95% BI: 3,18-3,56) op 10 jaar (d.w.z. overleving van implantaten na 10 jaar van 96,6%) van de 133.729 kniegewrichten. Uit cijfers uit het AOANJRR 2020-rapport blijkt dat het cumulatieve revisiepercentage van het Triathlon CR-implantaat 2,5% (95% BI, 2,4 tot 2,7) was na 5 jaar en 3,9% (95% BI, 3,7 tot 4,2) na 10 jaar. totaal 50.402 knieën. Het cumulatieve revisiepercentage van het Triathlon PS-implantaat was 4,0% (95% BI, 3,6 tot 4,5) na 5 jaar en 6,1% (95% BI, 5,5 tot 6,9) na 10 jaar op een totaal van 8.755 knieën.

Voor zover de onderzoekers weten, was het enige onderzoek waarin de Attune- en Triathlon-TKA's werden vergeleken een retrospectieve cohortanalyse uit 2018 met behulp van gecementeerde componenten. Het Attune-implantaat werd door 1.178 patiënten ontvangen, terwijl het Triathlon-implantaat door 5.707 patiënten werd ontvangen. Patiënten die de Attune TKA kregen, hadden een statistisch significant kortere verblijfsduur en operatiekamertijd, hadden statistisch significant minder kans om te worden ontslagen naar een gespecialiseerde verpleegafdeling of een andere intramurale instelling, en hadden statistisch significant lagere totale ziekenhuiskosten dan degenen die de Attune TKA kregen. Triatlon implantaat.

Tot nu toe is bij de grote meerderheid van de onderzoeken waarin de Attune TKA met andere implantaten werd vergeleken, de PFC Sigma TKA als vergelijkingsmiddel gebruikt. De meeste van deze onderzoeken hebben alleen gecementeerde implantaten onderzocht. Een retrospectieve review waarin 114 PFC Sigma-gecementeerde en 103 Attune-gecementeerde TKA's werden vergeleken met een gemiddelde follow-up van 3,2 jaar, toonde vergelijkbare aantallen patellaire crepitus-clank en anterieure kniepijn aan. Er waren ook geen klinisch significante verschillen in ROM, pijn of Knee Society Score (KSS) tussen de twee groepen. In een ander retrospectief onderzoek werd de migratie van de gecementeerde Attune CR tibiale component met vaste lager vergeleken met de gecementeerde PFC-sigma CR tibiale component met vaste lagers. De totale migratie na twee jaar van beide groepen (38 Attune en 36 PFC Sigma) was vergelijkbaar: gemiddeld 1,13 mm (95% BI, 0,97 tot 1,30) voor de Attune en 1,16 mm (95% BI, 0,99 tot 1,35) voor de PFC -sigma. Na twee jaar was de gemiddelde achterwaartse kanteling -0,43° (95% BI: -0,65 tot -0,21) voor de Attune en 0,08° (95% BI: -0,16 tot 0,31) voor de PFC-sigma. De klinische uitkomsten en Patient Reported Outcome Measures (PROMs) (Knee blessure and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), pijnscores, KSS en Oxford Knee Score (OKS)) verbeterden tussen pre-operatie en twee jaar na de operatie en waren niet significant verschillend tussen groepen. Radiolucente lijnen (RLL's) op het grensvlak tussen implantaat en cement werden na twee weken hoofdzakelijk gezien onder de mediale tibiale basisplaat bij 17% van de Attune-patiënten en 3% van de PFC-sigma-patiënten (geen significant verschil), en na twee jaar 42% en respectievelijk 9% van de patiënten (p=0,001). Alle radiolucentie op het grensvlak tussen implantaat en cement was minder dan 2 mm. Er werd opgemerkt dat de versie van de Attune tibiale component die in dit onderzoek werd onderzocht, sindsdien door de fabrikant is gewijzigd. In een verdere gerandomiseerde gecontroleerde studie met 80 gecementeerde Attune en 78 gecementeerde PFC Sigma TKA's werden er geen significante verschillen gevonden in postoperatieve KSS, Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), ROM of Visual Analogue Scale (VAS) pijnscore tussen de twee groepen bij een follow-up van twee jaar. Beide groepen vertoonden significant verbeterde resultaten 2 jaar na de operatie.

Dertig TKA-patiënten (15 Attune en 15 Sigma, beide CR FB) met een KOOS>70 en minstens 1 jaar na de operatie werden beoordeeld tijdens vijf volledige cycli van vlak lopen, traplopen (stappen van 0,18 m), diepe kniebuiging en op een stoel gaan zitten en opstaan, met behulp van een bewegende fluoroscoop (25 Hz, sluitertijd 1 ms). Kinematische gegevens werden geëxtraheerd door 2D/3D-beeldregistratie. De resultaten lieten voor beide groepen vergelijkbare tibiofemorale bewegingsbereiken zien voor flexie-extensie, abductie-adductie, interne-externe rotatie en anteroposterieure (AP) translatie. Het patroon van AP-translatie-flexie-koppeling verschilde tussen de twee groepen. De proefpersonen met de Sigma TKA vertoonden een plotselinge verandering in de richting van AP-translatie rond 30° flexie, wat niet aanwezig was bij de proefpersonen met de Attune-patiënten.

Musgrave Park Hospital (MPH) is een van de grootste orthopedische centra in het Verenigd Koninkrijk (VK) en voert jaarlijks meer dan 1.000 primaire TKP's uit. Het maakt deel uit van de Belfast Health and Social Care Trust (BHSCT) in Noord-Ierland. Sinds 2022 zijn er bijna 1.000 Attune TKA's uitgevoerd in MPH, met meer dan 1.000 cementloze triatlons in recentere jaren.

MPH beschikt over een compacte tandemkrachtgevoelige loopband (DBCEEWI-CE, AMTI Force and Motion, Watertown, MA, VS) die verticale, anteroposterieure en mediolaterale krachten en momenten kan meten. Het kan 6 componenten van de grondreactiekracht meten (Fx,Fy,Fz, Mx,My,Mz), met een variabele snelheid van 0-18 km/u, een lineariteit van <±0,5% op volledige schaal, een hysteresis van <±0,5% uitvoer op volledige schaal en maximale hellingshoek van 25%. Deze studie zal plaatsvinden in samenwerking met het onderzoeksteam van professor Justin Cobb aan het Imperial College in Londen, dat expertise heeft opgebouwd op het gebied van deze vorm van loopanalyse. De gerandomiseerde gecontroleerde studie Total or Partial Knee Arthroplasty Trial (TOPKAT), die 264 totale en 264 gedeeltelijke knieën omvatte, rapporteerde geen significante verschillen in OKS tussen de twee groepen. Bij MPH voltooide een subgroep van deze patiënten (16 totale knieën, 11 gedeeltelijke knieën en 16 vrijwilligers zonder knievervangingen) de postoperatieve loopanalyse gemiddeld 4,5 jaar na de operatie. Analyse van deze gegevens toonde geen verschillen in loopsymmetrie tussen de twee groepen tijdens lopen op vlakke ondergrond, bergafwaarts en bergopwaarts. Beide groepen vertoonden tijdens de drie loopomstandigheden vergelijkbare loopprofielen als die van de gezonde vrijwilligers.

Ontwerpkenmerken van Attune versus Triathlon Er zijn twee belangrijke ontwerpkenmerken die verschillen tussen de Attune en Triathlon TKA's.

1. Coronale stabiliteit dankzij het sagittale kinematica-ontwerp. De Attune-knie heeft een geleidelijk afnemende kromtestraal, de Attune Gradius-curve genoemd, van 5-65º flexie. De Triathlon heeft een Single Radius-ontwerp van 10-110º flexie.
2. Sagittale (AP-stabiliteit) variatie als gevolg van de 'Rotatory Arc' van Triathlon, die probeert enige rotatievrijheid te bereiken ter compensatie van het Single Radius-ontwerp, maar gaat ten koste van de toegenomen AP-laxiteit.

Reden voor het onderzoek: Tot op heden is er weinig literatuur over de Attune TKA, omdat het nog steeds een relatief nieuw implantaat is. Wereldwijd wordt de triatlon veel gebruikt en is het ook een beproefd, succesvol implantaat dat wordt gebruikt in de onderzoekseenheid. De enkele straal van de triatlon kan een minder stabiel kniegewricht opleveren vergeleken met de geleidelijk afnemende curve van de Attune-knie, die AP-stabiliteit en een grotere ROM biedt. De Triathlon TKA heeft een AP-laxiteit van ongeveer 5,6 mm, maar de literatuur suggereert dat >10 mm AP-laxiteit geassocieerd is met een vermindering van de functionele uitkomstscores. Daarom wordt in dit onderzoek de primaire uitkomst van de loopanalyse gebruikt als een gevoeliger maatstaf voor de kniefunctie. Zowel de Attune als de Triathlon TKA's zijn ontworpen met een vergelijkbare evolutie van de trochleaire geometrie - beide zijn zijdelings asymmetrisch. Dit onderzoek zal kunnen bepalen of de Attune de patiëntresultaten kan verbeteren op het gebied van loopanalyse, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten en radiologische uitkomsten. Gebaseerd op eerder werk van het onderzoeksteam van professor Justin Cobb aan het Imperial College in Londen, wordt gepostuleerd dat loopanalyse, beoordeeld op basis van achteruitgang, een verschil zal aantonen tussen de bovengenoemde Attune- en Triathlon-ontwerpfilosofieën.