Marcha en artroplastias totales de rodilla no cementadas fijas o giratorias (G-FORCE)

El número de pacientes que requieren artroplastia total de rodilla (ATR) aumenta cada año debido a la combinación de una población que envejece, una mayor expectativa de los pacientes y niveles crecientes de obesidad que acelera la aparición de la osteoartritis. Por lo tanto, periódicamente se introducen implantes o características de diseño más nuevos en un intento de mejorar gradualmente los resultados de los pacientes. En 2013, DePuy Synthes lanzó el sistema de rodilla Attune para proporcionar un rango de movimiento mejorado (ROM) y abordar la sensación de inestabilidad que algunos pacientes experimentan al realizar actividades cotidianas, como bajar escaleras. El sistema de rodilla Attune presenta un radio femoral que se reduce gradualmente, un innovador diseño de curva en S de la leva estabilizada posteriormente, una base tibial que se puede reducir o aumentar en dos tamaños en comparación con el inserto, un novedoso seguimiento de la rótula, instrumentos innovadores más livianos y un nuevo polietileno. formulación. Estas propiedades de los implantes podrían producir potencialmente una mejor marcha y velocidad, una mejor estabilidad de la rodilla en flexión profunda, fuerzas articulares reducidas, un mejor seguimiento de la rótula, una mayor flexibilidad y eficiencia operativa y una mayor longevidad del implante. El sistema comprende actualmente 14 tamaños femorales, 10 tamaños tibiales y 5 opciones de rótula.

Las cifras de registro relativas al sistema de rodilla Attune son prometedoras. Las cifras de 2020 del Registro Nacional Conjunto (NJR) para Inglaterra, Gales, Irlanda del Norte y la Isla de Man muestran que la tasa de revisión acumulada para la rodilla Attune (cojinete fijo) fue del 2,7 % (intervalo de confianza (IC) del 95 %). 2.32-3.17) a los 5 años (es decir la supervivencia del implante a 5 años fue del 97,3%) de 25.723 articulaciones de rodilla. La tasa de revisión acumulada para la rodilla Attune (plataforma giratoria (RP)) fue del 1,7 % (IC del 95 %, 1,17-2,50) a los 5 años (es decir La supervivencia del implante a los 5 años fue del 98,3%) de 4.254 articulaciones de rodilla. Las cifras del Informe 2020 del Registro Nacional de Reemplazo de Articulaciones de la Asociación Ortopédica Australiana (AOANJRR) muestran que la tasa de revisión acumulada a 5 años del implante de retención Attune Cruciate fue del 3,0% (IC del 95%, 2,7 a 3,5) de 15.300 rodillas. La tasa de revisión acumulada a 5 años del implante Attune Posterior Stabilized (PS) fue del 2,6 % (IC del 95 %: 2,1 a 3,3) de 7179 rodillas.

La plataforma giratoria no cementada Attune se implantó por primera vez en septiembre de 2016 y, en febrero de 2021, se habían implantado más de 22 000 en todo el mundo. Sólo hay una pequeña cantidad de estudios sobre el implante Attune debido a su infancia. En 2004 se implantó la primera rodilla total de Triatlón (Stryker). La rodilla Triathlon fue diseñada para abordar los principales motivos de la cirugía de revisión, como la inestabilidad, las complicaciones del seguimiento patelofemoral y el aflojamiento/osteólisis. Hay disponibles opciones primarias difíciles de retención del cruzado, de estabilización del cóndilo, de estabilización posterior y. El diseño de radio único permite estabilidad en la flexión media. Se han implantado más de 3 millones de rodillas de Triatlón en todo el mundo.

Los registros conjuntos muestran una alta tasa de supervivencia del Triatlón con más de 10 años de seguimiento. Las cifras de 2020 del NJR para Inglaterra, Gales, Irlanda del Norte y la Isla de Man muestran que la tasa de revisión acumulada para el Triatlón fue del 2,2% (IC del 95%, 2,10-2,20). a los 5 años (es decir supervivencia del implante a 5 años de 97,8%) y 3,4% (IC 95%, 3,18-3,56) a los 10 años (es decir la supervivencia del implante a los 10 años fue del 96,6%) de 133.729 articulaciones de rodilla. Las cifras del Informe AOANJRR 2020 muestran que la tasa de revisión acumulada del implante Triathlon CR fue del 2,5 % (IC del 95 %: 2,4 a 2,7) a los 5 años y del 3,9 % (IC del 95 %: 3,7 a 4,2) a los 10 años de un En total 50.402 rodillas. La tasa de revisión acumulada del implante Triathlon PS fue del 4,0 % (IC del 95 %: 3,6 a 4,5) a los 5 años y del 6,1 % (IC del 95 %: 5,5 a 6,9) a los 10 años de un total de 8.755 rodillas.

Hasta donde saben los investigadores, el único estudio que comparó las ATR de Attune y Triathlon fue un análisis de cohorte retrospectivo en 2018 utilizando componentes cementados. El implante Attune fue recibido por 1.178 pacientes, mientras que el implante Triathlon lo recibieron 5.707 pacientes. Los pacientes que recibieron Attune TKA tuvieron una estancia hospitalaria y un tiempo en el quirófano estadísticamente significativamente más cortos, tuvieron una probabilidad estadísticamente significativamente menor de ser dados de alta a un centro de enfermería especializada u otro centro para pacientes hospitalizados, y tuvieron un costo hospitalario total estadísticamente significativamente menor que aquellos que recibieron el Implante de triatlón.

Hasta la fecha, la gran mayoría de los estudios que comparan Attune TKA con otros implantes han utilizado el PFC Sigma TKA como comparador. La mayoría de estos estudios han examinado únicamente los implantes cementados. Una revisión retrospectiva que comparó 114 ATR cementadas con PFC Sigma y 103 ATR cementadas con Attune con un seguimiento medio de 3,2 años encontró tasas similares de crepitación rotuliana y dolor anterior de la rodilla. Tampoco hubo diferencias clínicamente significativas en el ROM, el dolor o el Knee Society Score (KSS) entre los dos grupos. Otra revisión retrospectiva comparó la migración del componente tibial CR con soporte fijo Attune cementado con el componente tibial CR con soporte fijo PFC-sigma cementado. La migración general a los dos años de ambos grupos (38 Attune y 36 PFC Sigma) fue comparable: media de 1,13 mm (IC del 95 %: 0,97 a 1,30) para el Attune y 1,16 mm (IC del 95 %: 0,99 a 1,35) para el PFC. -sigma. A los dos años, la inclinación media hacia atrás fue de -0,43° (IC del 95%: -0,65 a -0,21) para Attune y de 0,08° (IC del 95%: -0,16 a 0,31) para PFC-sigma. Los resultados clínicos y las medidas de resultados informados por el paciente (PROM) (puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), puntuaciones de dolor, KSS y puntuación de rodilla de Oxford (OKS)) mejoraron entre el período previo a la operación y dos años después de la operación y no fueron significativamente diferentes. entre grupos. Las líneas radiolúcidas (RLL) en la interfaz implante-cemento se observaron principalmente debajo de la placa base tibial medial en el 17 % de los pacientes de Attune y en el 3 % de los pacientes de PFC-sigma a las dos semanas (sin diferencia significativa), y a los dos años, el 42 %. y 9% de los pacientes respectivamente (p=0,001). Todas las radiolucidez de la interfaz implante-cemento fueron inferiores a 2 mm. Se observó que la versión del componente tibial Attune examinada en este estudio había sido modificada desde entonces por parte del fabricante. En un ensayo controlado aleatorio adicional de 80 ATR Attune cementadas y 78 ATR PFC Sigma cementadas, no se encontraron diferencias significativas en la puntuación de dolor postoperatoria del KSS, el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC), ROM o escala analógica visual (VAS). entre los dos grupos en el seguimiento de 2 años. Ambos grupos mostraron resultados significativamente mejores 2 años después de la cirugía.

Treinta pacientes con ATR (15 Attune y 15 Sigma, ambos CR FB) con un KOOS>70 y al menos 1 año después de la operación fueron evaluados durante cinco ciclos completos de caminata nivelada, descenso de escaleras (pasos de 0,18 m), flexión profunda de rodilla y sentarse y levantarse de una silla, utilizando un fluoroscopio en movimiento (25 Hz, tiempo de obturación de 1 ms). Los datos cinemáticos se extrajeron mediante registro de imágenes 2D/3D. Los resultados demostraron rangos de movimiento tibiofemoral similares para flexión-extensión, abducción-aducción, rotación interna-externa y traslación anteroposterior (AP) para ambos grupos. El patrón de traslación-flexión-acoplamiento AP difirió entre los dos grupos. Los sujetos con Sigma TKA mostraron un cambio repentino en la dirección de la traslación AP alrededor de 30º de flexión, que no estaba presente en los sujetos con los pacientes de Attune.

Musgrave Park Hospital (MPH) es uno de los centros ortopédicos más grandes del Reino Unido y realiza más de 1000 ATR primarias al año. Es parte del Belfast Health and Social Care Trust (BHSCT) en Irlanda del Norte. Se han realizado casi 1000 TKA Attune en MPH desde 2022, con más de 1000 triatlones no cementados en años más recientes.

MPH tiene una cinta de correr compacta con sensor de fuerza en tándem (DBCEEWI-CE, AMTI Force and Motion, Watertown, MA, EE. UU.) capaz de medir fuerzas y momentos verticales, anteroposteriores y mediolaterales. Puede medir 6 componentes de la fuerza de reacción del suelo (Fx,Fy,Fz, Mx,My,Mz), con una velocidad variable de 0-18 km/h, linealidad de <±0,5% de salida a escala completa, histéresis de <±0,5% Salida a escala completa e inclinación máxima del 25%. Este estudio se realizará en colaboración con el equipo de investigación del profesor Justin Cobb en el Imperial College de Londres, que tiene experiencia en esta forma de análisis de la marcha. El ensayo controlado aleatorio Total or Partial Knee Arthroplasty Trial (TOPKAT), que incluyó 264 rodillas totales y 264 parciales, no informó diferencias significativas en el OKS entre los dos grupos. En MPH, un subgrupo de estos pacientes (16 rodillas totales, 11 rodillas parciales y 16 voluntarios sin reemplazos de rodilla) completaron el análisis de la marcha posoperatoria en una media de 4,5 años después de la cirugía. El análisis de estos datos no mostró diferencias en la simetría de la marcha entre los dos grupos durante la caminata nivelada, cuesta abajo y cuesta arriba. Ambos grupos demostraron perfiles de marcha similares durante las tres condiciones de marcha a los de los voluntarios sanos.

Características de diseño de Attune vs Triathlon Hay dos características de diseño clave que son diferentes entre Attune y Triathlon TKA.

1. Estabilidad coronal gracias al diseño cinemático sagital. La rodilla Attune tiene un radio de curvatura que se reduce gradualmente denominado curva Attune Gradius de flexión de 5 a 65º. El Triatlón tiene un diseño de Radio Único de flexión de 10-110º.
2. Variación sagital (estabilidad AP) debido al 'Arco rotatorio' de Triatlón que intenta lograr cierta libertad de rotación para compensar el diseño de radio único, pero se produce a expensas de una mayor laxitud AP.

Justificación del estudio: Hasta la fecha, ha habido escasez de literatura sobre Attune TKA, ya que todavía es un implante relativamente nuevo. En todo el mundo, el Triatlón se utiliza ampliamente y también es un implante exitoso y bien establecido que se utiliza en la unidad de investigadores. El radio único del Triathlon puede proporcionar una articulación de la rodilla menos estable en comparación con la curva que se reduce gradualmente de la rodilla Attune, que proporciona estabilidad AP y mayor ROM. La ATR de Triatlón tiene aproximadamente 5,6 mm de laxitud AP, pero la literatura sugiere que >10 mm de laxitud AP se asocia con una reducción en las puntuaciones de los resultados funcionales. Por lo tanto, en este estudio se utiliza el resultado primario del análisis de la marcha como una medida más sensible de la función de la rodilla. Tanto el Attune como el Triathlon TKA han sido diseñados con una evolución similar de la geometría troclear: ambos son asimétricos lateralmente. Este estudio podrá determinar si Attune puede mejorar los resultados de los pacientes en términos de análisis de la marcha, medidas de resultados informadas por los pacientes y resultados radiológicos. Basado en trabajos previos del equipo de investigación del profesor Justin Cobb en el Imperial College de Londres, se postula que el análisis de la marcha evaluado en declive demostrará una diferencia entre las filosofías de diseño Attune y Triatlón antes mencionadas.