Marcha em artroplastias totais de joelho não cimentadas fixas ou rotativas (G-FORCE)

O número de pacientes que necessitam de artroplastia total do joelho (ATJ) está aumentando a cada ano devido à combinação de uma população envelhecida, aumento da expectativa do paciente e níveis crescentes de obesidade, o que acelera o início da osteoartrite. Portanto, implantes mais novos, ou recursos de design, são introduzidos regularmente na tentativa de melhorar gradativamente os resultados dos pacientes. Em 2013, a DePuy Synthes lançou o Attune Knee System para fornecer maior amplitude de movimento (ADM) e abordar a sensação de instabilidade que alguns pacientes experimentam durante a realização de atividades cotidianas, como descer escadas. O Attune Knee System apresenta um raio femoral gradualmente reduzido, um design inovador de curva em S do came estabilizado posteriormente, uma base tibial que pode ser reduzida ou aumentada em dois tamanhos em relação ao inserto, novo rastreamento de patela, instrumentos inovadores mais leves e um novo polietileno formulação. Essas propriedades do implante poderiam potencialmente produzir melhor marcha e velocidade, melhor estabilidade do joelho em flexão profunda, forças articulares reduzidas, melhor rastreamento da patela, maior flexibilidade e eficiência operatória e longevidade do implante. O sistema atualmente compreende 14 tamanhos femorais, 10 tamanhos tibiais e 5 opções de patela.

Os números do registro referente ao Attune Knee System são promissores. Os números de 2020 do National Joint Registry (NJR) para Inglaterra, País de Gales, Irlanda do Norte e Ilha de Man mostram que a taxa de revisão cumulativa para o joelho Attune (rolamento fixo) foi de 2,7% (intervalo de confiança (IC) de 95%), 2,32-3,17) aos 5 anos (ou seja, sobrevivência do implante em 5 anos de 97,3%) de 25.723 articulações de joelho. A taxa de revisão cumulativa para o joelho Attune (plataforma rotativa (RP)) foi de 1,7% (IC 95%, 1,17-2,50) aos 5 anos (ou seja, sobrevivência do implante em 5 anos de 98,3%) de 4.254 articulações de joelho. Os números do relatório de 2020 do Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry (AOANJRR) mostram que a taxa de revisão cumulativa de 5 anos do implante Attune Cruciate Retaining foi de 3,0% (IC 95%, 2,7 a 3,5) em 15.300 joelhos. A taxa de revisão cumulativa de 5 anos do implante Attune Posterior Stabilized (PS) foi de 2,6% (IC 95%, 2,1 a 3,3) em 7.179 joelhos.

A plataforma rotativa sem cimento Attune foi implantada pela primeira vez em setembro de 2016 e, até fevereiro de 2021, mais de 22.000 foram implantadas em todo o mundo. Há apenas um pequeno número de estudos sobre o implante Attune devido à sua infância. Em 2004, foi implantado o primeiro joelho total de triatlo (Stryker). O joelho Triathlon foi projetado para abordar os principais motivos de cirurgia de revisão, como instabilidade, complicações do rastreamento femoropatelar e afrouxamento/osteólise. Existem opções primárias de retenção cruzada, estabilização condilar, estabilização posterior e opções primárias difíceis disponíveis. O design de raio único permite estabilidade de flexão média. Mais de 3 milhões de joelhos de triatlo foram implantados em todo o mundo.

Registros conjuntos mostram uma alta taxa de sobrevivência do Triatlo com mais de 10 anos de acompanhamento. Os números de 2020 do NJR para Inglaterra, País de Gales, Irlanda do Norte e Ilha de Man mostram que a taxa de revisão cumulativa para o Triatlo foi de 2,2% (IC 95%, 2,10-2,20) aos 5 anos (ou seja, sobrevivência do implante em 5 anos de 97,8%) e 3,4% (IC 95%, 3,18-3,56) aos 10 anos (ou seja, sobrevivência do implante em 10 anos de 96,6%) de 133.729 articulações de joelho. Os números do Relatório AOANJRR 2020 mostram que a taxa de revisão cumulativa do implante Triathlon CR foi de 2,5% (IC 95%, 2,4 a 2,7) em 5 anos e 3,9% (IC 95%, 3,7 a 4,2) em 10 anos de um total de 50.402 joelhos. A taxa de revisão cumulativa do implante Triathlon PS foi de 4,0% (IC 95%, 3,6 a 4,5) aos 5 anos e 6,1% (IC 95%, 5,5 a 6,9) aos 10 anos, de um total de 8.755 joelhos.

Até onde os investigadores sabem, o único estudo que comparou as ATTune e Triathlon foi uma análise de coorte retrospectiva em 2018 usando componentes cimentados. O implante Attune foi recebido por 1.178 pacientes, enquanto o implante Triathlon foi recebido por 5.707 pacientes. Os pacientes que receberam a ATTune Attune tiveram um tempo de internação e tempo de sala de cirurgia estatisticamente significativamente mais curtos, tiveram uma probabilidade estatisticamente significativamente menor de receber alta para uma unidade de enfermagem especializada ou outra unidade de internação e tiveram um custo hospitalar total estatisticamente significativamente menor do que aqueles que receberam a ATTune. Implante de triatlo.

Até o momento, a grande maioria dos estudos que compararam a ATTune Attune com outros implantes utilizou a ATJ PFC Sigma como comparador. A maioria desses estudos examinou apenas implantes cimentados. Uma revisão retrospectiva comparando 114 ATJs cimentadas com PFC Sigma e 103 ATTune cimentadas com um seguimento médio de 3,2 anos encontrou taxas semelhantes de crepitação patelar e dor anterior no joelho. Também não houve diferenças clinicamente significativas na ADM, dor ou Knee Society Score (KSS) entre os dois grupos. Outra revisão retrospectiva comparou a migração do componente tibial CR de suporte fixo cimentado Attune com o componente tibial CR de suporte fixo cimentado PFC-sigma. A migração geral em dois anos de ambos os grupos (38 Attune e 36 PFC Sigma) foi comparável: média de 1,13 mm (IC 95%, 0,97 a 1,30) para o Attune e 1,16 mm (IC 95%, 0,99 a 1,35) para o PFC -sigma. Aos dois anos, a inclinação média para trás foi de -0,43° (IC 95%, -0,65 a -0,21) para o Attune e 0,08° (IC 95% -0,16 a 0,31) para o PFC-sigma. Os resultados clínicos e as medidas de resultados relatados pelos pacientes (PROMs) (lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS), pontuações de dor, KSS e Oxford Knee Score (OKS)) melhoraram entre a pré-operação e dois anos após a operação e não foram significativamente diferentes entre grupos. Linhas radiotransparentes (RLLs) na interface implante-cimento foram vistas principalmente abaixo da placa de base tibial medial em 17% dos pacientes Attune e 3% dos pacientes PFC-sigma em duas semanas (sem diferença significativa), e em dois anos 42% e 9% dos pacientes respectivamente (p=0,001). Todas as radiolucências da interface implante-cimento eram inferiores a 2 mm. Observou-se que a versão do componente tibial Attune examinada neste estudo já havia sofrido modificações pelo fabricante. Em outro ensaio randomizado controlado de 80 ATtune cimentados e 78 ATJs PFC Sigma cimentados, não foram encontradas diferenças significativas na pontuação de dor pós-operatória KSS, Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), ROM ou Escala Visual Analógica (VAS). entre os dois grupos no acompanhamento de 2 anos. Ambos os grupos apresentaram resultados significativamente melhores 2 anos após a cirurgia.

Trinta pacientes com ATJ (15 Attune e 15 Sigma, ambos CR FB) com KOOS>70 e pelo menos 1 ano de pós-operatório foram avaliados durante cinco ciclos completos de caminhada nivelada, descida de escada (degraus de 0,18 m), flexão profunda dos joelhos e sentar e levantar de uma cadeira, usando um fluoroscópio móvel (25 Hz, tempo de obturador de 1 ms). Os dados cinemáticos foram extraídos por registro de imagens 2D/3D. Os resultados demonstraram amplitudes de movimento tibiofemorais semelhantes para flexo-extensão, abdução-adução, rotação interna-externa e translação ântero-posterior (AP) para ambos os grupos. O padrão de acoplamento translação-flexão-AP diferiu entre os dois grupos. Os sujeitos com ATJ Sigma apresentaram mudança repentina na direção da translação AP em torno de 30º de flexão, o que não estava presente nos sujeitos com pacientes Attune.

O Musgrave Park Hospital (MPH) é um dos maiores centros ortopédicos do Reino Unido (Reino Unido), realizando mais de 1.000 ATJs primárias anualmente. Faz parte do Belfast Health and Social Care Trust (BHSCT) na Irlanda do Norte. Quase 1.000 ATtunes ATtune foram realizadas em MPH desde 2022, com mais de 1.000 triatlos não cimentados nos anos mais recentes.

A MPH possui uma esteira compacta tandem com sensor de força (DBCEEWI-CE, AMTI Force and Motion, Watertown, MA, EUA) capaz de medir forças e momentos verticais, anteroposteriores e mediolaterais. Ele pode medir 6 componentes da força de reação do solo (Fx,Fy,Fz, Mx,My,Mz), com velocidade variável de 0-18 Km/h, linearidade de <±0,5% da saída em escala completa, histerese de <±0,5% saída em escala completa e inclinação máxima de 25%. Este estudo será realizado em colaboração com a equipe de pesquisa do Professor Justin Cobb no Imperial College, em Londres, que estabeleceu experiência nesta forma de análise da marcha. O ensaio clínico randomizado de artroplastia total ou parcial do joelho (TOPKAT), que incluiu 264 joelhos totais e 264 parciais, não relatou diferenças significativas no OKS entre os dois grupos. No MPH, um subgrupo desses pacientes (16 joelhos totais, 11 joelhos parciais e 16 voluntários sem próteses de joelho) completou a análise da marcha pós-operatória em média 4,5 anos após a cirurgia. A análise desses dados não mostrou diferenças na simetria da marcha entre os dois grupos durante a caminhada nivelada, em declive e em subida. Ambos os grupos demonstraram perfis de marcha semelhantes durante as três condições de caminhada aos dos voluntários saudáveis.

Recursos de design do Attune vs Triathlon Existem dois recursos principais de design que são diferentes entre os TKAs do Attune e do Triathlon.

1. Estabilidade coronal devido ao desenho da cinemática sagital. O joelho Attune tem um raio de curvatura de redução gradual denominado curva Attune Gradius de flexão de 5-65º. O Triathlon possui design de Raio Único de flexão de 10-110º.
2. Variação sagital (estabilidade AP) devido ao 'Arco Rotatório' do Triatlo, que tenta alcançar alguma liberdade rotacional para compensar o design de Raio Único, mas ocorre às custas do aumento da frouxidão AP.

Justificativa para o estudo: Até o momento, há escassez de literatura sobre o Attune ATJ, pois ainda é um implante relativamente novo. Em todo o mundo, o Triatlo é amplamente utilizado e também é um implante bem estabelecido e bem-sucedido utilizado na unidade de investigadores. O raio único do Triathlon pode fornecer uma articulação do joelho menos estável em comparação com a curva gradualmente reduzida do joelho Attune, que fornece estabilidade AP e maior ADM. A ATJ de triatlo tem aproximadamente 5,6 mm de frouxidão AP, mas a literatura sugere que >10 mm de frouxidão AP está associada a uma redução nos escores de resultados funcionais. Portanto, o desfecho primário da análise da marcha está sendo utilizado neste estudo como uma medida mais sensível da função do joelho. Tanto o Attune quanto o Triathlon TKAs foram projetados com uma evolução semelhante da geometria troclear - ambos são assimétricos lateralmente. Este estudo será capaz de determinar se o Attune pode melhorar os resultados dos pacientes em termos de análise da marcha, medidas de resultados relatados pelo paciente e resultados radiológicos. Com base em trabalhos anteriores da equipe de pesquisa do professor Justin Cobb no Imperial College, em Londres, postula-se que a análise da marcha avaliada em declínio demonstrará uma diferença entre as filosofias de design Attune e Triathlon mencionadas acima.