Strategiat robottikäsiproteesin ohjaamiseksi HD-sEMG:n kautta ja aistinvaraisen palautteen palauttamiseksi TENSin kautta
torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro
Innovatiivisten strategioiden kehittäminen korkeatiheyksiseen elektromyografiaan perustuvien robottikäsiproteesien hallintaan ja aistinvaraisen palautteen palauttaminen transkutaanisen sähköstimulaation kautta
Yläraajan amputaatio aiheuttaa edelleen vakavan vamman; Tällä hetkellä markkinoilla olevat proteesit pystyvät osittain palauttamaan amputoidun menetetyn toiminnan.
Raajan motorisen kapasiteetin lisäksi proteettisten järjestelmien tulisi pyrkiä palauttamaan aistitietoa ympäröivästä ympäristöstä esineiden kanssa kosketuksissa.
Siksi on tärkeää kehittää kaksisuuntaisia proteeseja.
Näin ollen on ilmeistä, että uusien tekniikoiden kehittäminen efferentin kanavan dekoodaamiseksi, kuten suuritiheyksinen pintaelektromyografia ja afferentin kanavan afferentin koodaaminen, palauttamaan multimodaaliset somatosensoriset mekanoseption, nosiseption ja lämpöhavainnon aistit TENS:n avulla, on tärkeää parantaa potilaan proteesin käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emanuele Gruppioni, PhD
- Puhelinnumero: +390516936609
- Sähköposti: e.gruppioni@inail.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Budrio, BO, Italia, 40054
- Rekrytointi
- Centro Protesi Inail
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuele Gruppioni, PhD
- Puhelinnumero: +390516936609
- Sähköposti: e.gruppioni@inail.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: e.gruppioni@inail.it
-
Päätutkija:
- Emanuele Gruppioni, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläraajan amputaatio;
- Vakaa kliininen tila;
- Kanto ihon eheys;
- Ikä 18-65 vuotta;
- Korkea motivaatio osallistua tutkimukseen ja tutkimuksen tarkoituksen hyväksyminen;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- kliininen epävakaus;
- Amputaatiohaavan irtoaminen;
- Tietoisen suostumuksen täyttämättä jättäminen;
- raskauden tila;
- Istutetut laitteet, jotka voivat häiritä TENS-stimulaatiota (esim. sydämentahdistimet);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
|
Lihassähkösignaalin mittaus HD-sEMG-antureilla, hahmontunnistusluokittimen koulutus käsieleiden tunnistamiseen, todentaminen ja vertailu tekniikan tason kanssa.
TENS:n levittäminen ei-invasiivisten pinnallisten elektrodien avulla osallistujien kantojen iholle palauttamaan multimodaaliset somatotooppiset mekanoseption, nosiseption ja lämpöhavainnon tuntemukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranna eleiden dekoodausta HD-sEMG-dekoodausalgoritmien avulla
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 2 vuotta
|
Vaihtelevan määrän luokkien HD-sEMG-luokittajien suorituskykyä arvioidaan offline-vaiheessa luokituksen tarkkuuden ja F1-pisteen suhteen.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Aiheuttaa somaattisia tuntemuksia amputoiduilla
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 2 vuotta
|
Stimulaatiostrategian tehokkuutta arvioidaan ärsykkeiden erottelutarkkuudella, parametrilla, joka tunnistaa kuinka monta kertaa koehenkilö raportoi oikein kokeen tekijän aiheuttaman aistin tyypin verrattuna suoritettujen stimulaatioiden kokonaismäärään.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää luokiteltavien käsitarhojen määrää
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 2 vuotta
|
Selvittää mahdollisuutta lisätä kehitetyllä luokitusjärjestelmällä luokiteltavien eleiden määrää verrattuna perinteisillä proteettisilla ohjausratkaisuilla toistettavien eleiden määrään ja arvioida luokittimien käytön intuitiivisuutta moninivelproteesin ohjaamiseen.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Koodausstrategioiden kehittäminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 2 vuotta
|
Kehittää uusia algoritmeja motorisen tarkoituksen dekoodaamiseksi myoelektrisestä signaalista ja uusia koodausalgoritmeja aistinvaraiseen palauttamiseen ei-invasiivisella stimulaatiolla ja arvioida kehitettyjen strategioiden intuitiivisuutta.
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-PAS-01-23
- 528-2023 (Muu tunniste: Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .