Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til at kontrollere robothåndproteser via HD-sEMG og til at genoprette sensorisk feedback via TENS

27. juni 2024 opdateret af: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro

Udvikling af innovative strategier til kontrol af robothåndproteser baseret på højdensitetselektromyografi og restitution af sensorisk feedback via transkutan elektrisk stimulation

Amputation af øvre lemmer forårsager stadig alvorlige handicap i dag; proteser, der i øjeblikket er på markedet, er i stand til delvist at genoprette den tabte funktionalitet til den amputerede. Ud over lemmens motoriske kapacitet bør protesesystemer også sigte mod at genskabe den sensoriske information fra det omgivende miljø under kontakt med genstande. Derfor er det vigtigt at udvikle tovejsproteser. Det er således tydeligt, at udviklingen af ​​nye teknikker til afkodning af den efferente kanal, såsom high-density overfladeelektromyografi, og til kodning af den afferente kanal afferente, for at returnere multimodale somatosensoriske fornemmelser af mekanoception, nociception og termoception ved hjælp af TENS, er vigtig for forbedre patientens brug af protesen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Budrio, BO, Italien, 40054
        • Rekruttering
        • Centro Protesi Inail
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emanuele Gruppioni, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amputation af øvre lemmer;
  • Stabil klinisk tilstand;
  • Hudens integritet af stumpen;
  • Alder mellem 18 og 65 år;
  • Højt niveau af motivation for at deltage i undersøgelsen og accept af formålet med undersøgelsen;
  • Underskrevet informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet;
  • Dehiscens af amputationssåret;
  • Manglende udfyldelse af det informerede samtykke;
  • Graviditetstilstand;
  • Implanterede enheder, der kan forstyrre TENS-stimulering (f.eks. pacemakere);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Andet: Elektromyografi optagelse med HD-sEMG
Måling af muskelelektrisk signal med HD-sEMG-sensorer, træning af en mønstergenkendelsesklassifikator til håndbevægelsesgenkendelse, verifikation og sammenligning med det nyeste.
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Anvendelse af TENS ved hjælp af ikke-invasive overfladiske elektroder på stumphuden på deltagerne for at genoprette multimodale somatotopiske fornemmelser af mekanoception, nociception og termoception.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre gestus-afkodning ved hjælp af HD-sEMG-dekodningsalgoritmer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Ydeevnen af ​​HD-sEMG-klassifikatorer med variabelt antal klasser vil blive evalueret i offline-fasen med hensyn til nøjagtighed af klassificering og F1-Score.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fremkald somatiske fornemmelser hos amputerede
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Stimuleringsstrategiens ydeevne vil blive evalueret i form af stimulusdiskriminationsnøjagtighed, en parameter, der identificerer antallet af gange, som forsøgspersonen korrekt rapporterer typen af ​​fornemmelse fremkaldt af eksperimentatoren sammenlignet med det samlede antal udførte stimulationer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øg antallet af håndgreb, der skal klassificeres
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
At udforske muligheden for at øge antallet af bevægelser, der kan klassificeres af det udviklede klassifikationssystem, sammenlignet med antallet af bevægelser, der kan reproduceres ved traditionelle protetiske kontrolløsninger og at evaluere intuitiviteten i at bruge klassifikatorer til at kontrollere en polyartikuleret protese.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Udvikling af kodningsstrategier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Udvikle nye algoritmer til afkodning af motorisk intention fra det myoelektriske signal og nye indkodningsalgoritmer til sensorisk restitution ved ikke-invasiv stimulering og til at evaluere intuitiviteten af ​​de udviklede strategier.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-PAS-01-23
  • 528-2023 (Anden identifikator: Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputerede i øvre lemmer

Kliniske forsøg med Elektromyografi optagelse med HD-sEMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner