Strategier för att kontrollera robothandproteser via HD-sEMG och för att återställa sensorisk feedback via TENS
27 juni 2024 uppdaterad av: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro
Utveckling av innovativa strategier för kontroll av robothandproteser baserade på högdensitetselektromyografi och återställande av sensorisk feedback via transkutan elektrisk stimulering
Amputation av övre extremiteter orsakar fortfarande allvarlig funktionsnedsättning idag; proteser som för närvarande finns på marknaden kan delvis återställa den förlorade funktionaliteten till den amputerade.
Utöver lemmens motoriska kapacitet bör protessystem även syfta till att återställa sensorisk information från den omgivande miljön vid kontakt med föremål.
Därför är det viktigt att utveckla dubbelriktade proteser.
Det är sålunda uppenbart att utvecklingen av nya tekniker för avkodning av den efferenta kanalen, såsom ytelektromyografi med hög densitet, och för kodning av den afferenta kanalens afferenta, för att återställa multimodala somatosensoriska förnimmelser av mekanoception, nociception och termoception med TENS, är viktig för att förbättra patientens användning av protesen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emanuele Gruppioni, PhD
- Telefonnummer: +390516936609
- E-post: e.gruppioni@inail.it
Studieorter
-
-
BO
-
Budrio, BO, Italien, 40054
- Rekrytering
- Centro Protesi Inail
-
Kontakt:
- Emanuele Gruppioni, PhD
- Telefonnummer: +390516936609
- E-post: e.gruppioni@inail.it
-
Kontakt:
- E-post: e.gruppioni@inail.it
-
Huvudutredare:
- Emanuele Gruppioni, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Amputation av övre extremiteterna;
- Stabilt kliniskt tillstånd;
- Hudens integritet av stubben;
- Ålder mellan 18 och 65 år;
- Hög grad av motivation att delta i studien och acceptans av syftet med studien;
- Undertecknat dokument med informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Klinisk instabilitet;
- Dehiscens av amputationssåret;
- Underlåtenhet att fylla i det informerade samtycket;
- Graviditetstillstånd;
- Implanterade enheter som kan störa TENS-stimulering (t.ex. pacemakers);
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare
|
Mätning av muskelelektrisk signal med HD-sEMG-sensorer, träning av en klassificerare för mönsterigenkänning för igenkänning av handgester, verifiering och jämförelse med den senaste tekniken.
Applicering av TENS med hjälp av icke-invasiva ytliga elektroder på stubbens hud för att återställa multimodala somatotopiska förnimmelser av mekanoception, nociception och termoception.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra gestavkodningen med hjälp av HD-sEMG-avkodningsalgoritmer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Prestandan hos HD-sEMG-klassificerare med varierande antal klasser kommer att utvärderas i offlinefasen när det gäller klassificeringens noggrannhet och F1-poäng.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Framkalla somatiska förnimmelser hos amputerade
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Prestandan för stimuleringsstrategin kommer att utvärderas i termer av stimulusdiskrimineringsnoggrannhet, en parameter som identifierar antalet gånger som försökspersonen korrekt rapporterar typen av känsla som framkallats av experimentatorn jämfört med det totala antalet utförda stimuleringar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öka antalet handgrepp som ska klassificeras
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Att undersöka möjligheten att öka antalet gester som kan klassificeras av det utvecklade klassificeringssystemet, jämfört med antalet gester som kan reproduceras av traditionella protetiska kontrolllösningar och att utvärdera intuitiviteten i att använda klassificerare för att styra en polyartikulerad protes.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Utveckling av kodningsstrategier
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Utveckla nya algoritmer för att avkoda motorisk avsikt från den myoelektriska signalen och nya kodningsalgoritmer för sensorisk restitution genom icke-invasiv stimulering och för att utvärdera intuitiviteten hos de utvecklade strategierna.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
22 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CP-PAS-01-23
- 528-2023 (Annan identifierare: Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .