Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie kontrolowania robotycznej protezy ręki za pomocą HD-sEMG i przywracania sprzężenia zwrotnego sensorycznego za pomocą TENS

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro

Opracowanie innowacyjnych strategii kontroli zrobotyzowanych protez dłoni w oparciu o elektromiografię o dużej gęstości i przywracanie sensorycznego sprzężenia zwrotnego poprzez przezskórną stymulację elektryczną

Amputacja kończyny górnej nadal powoduje poważną niepełnosprawność; protezy dostępne obecnie na rynku są w stanie częściowo przywrócić osobie po amputacji utraconą funkcjonalność. Oprócz zdolności motorycznej kończyny, systemy protetyczne powinny mieć na celu także przywracanie informacji sensorycznych z otaczającego środowiska podczas kontaktu z przedmiotami. Dlatego ważne jest opracowanie protez dwukierunkowych. Jest zatem oczywiste, że rozwój nowych technik dekodowania kanału odprowadzającego, takich jak elektromiografia powierzchniowa o dużej gęstości i kodowania kanału doprowadzającego, w celu uzyskania wielomodalnych wrażeń somatosensorycznych w zakresie mechanocepcji, nocycepcji i termocepcji za pomocą TENS, jest ważny dla usprawnić użytkowanie protezy przez pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Budrio, BO, Włochy, 40054
        • Rekrutacyjny
        • Centro Protesi Inail
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emanuele Gruppioni, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amputacja kończyny górnej;
  • Stabilny stan kliniczny;
  • Integralność skóry kikuta;
  • Wiek od 18 do 65 lat;
  • Wysoki poziom motywacji do udziału w badaniu i akceptacja celu badania;
  • Podpisany dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność kliniczna;
  • Rozejście się rany po amputacji;
  • Niewypełnienie świadomej zgody;
  • Stan ciąży;
  • Wszczepione urządzenia, które mogą zakłócać stymulację TENS (np. rozruszniki serca);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Inny: Rejestracja elektromiografii za pomocą HD-sEMG
Pomiar sygnału elektrycznego mięśni czujnikami HD-sEMG, szkolenie klasyfikatora rozpoznawania wzorców do rozpoznawania gestów dłoni, weryfikacja i porównanie z najnowszym stanem wiedzy.
Inny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Aplikacja TENS za pomocą nieinwazyjnych powierzchniowych elektrod na skórę kikuta uczestników w celu przywrócenia multimodalnych somatotopowych wrażeń mechanocepcji, nocycepcji i termocepcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw dekodowanie gestów za pomocą algorytmów dekodowania HD-sEMG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wydajność klasyfikatorów HD-sEMG ze zmienną liczbą klas zostanie oceniona w fazie offline pod kątem dokładności klasyfikacji i wyniku F1.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wywołaj odczucia somatyczne u osób po amputacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Skuteczność strategii stymulacji zostanie oceniona pod kątem dokładności rozróżniania bodźców – parametru, który określa, ile razy osoba badana prawidłowo zgłasza rodzaj doznania wywołanego przez eksperymentatora w porównaniu z całkowitą liczbą przeprowadzonych stymulacji.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ liczbę chwytów dłoni do sklasyfikowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zbadanie możliwości zwiększenia liczby gestów możliwych do sklasyfikowania przez opracowany system klasyfikacji w porównaniu z liczbą gestów możliwych do odtworzenia za pomocą tradycyjnych rozwiązań sterowania protetycznego oraz ocena intuicyjności wykorzystania klasyfikatorów do sterowania protezą wielostawową.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Rozwój strategii kodowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Opracowanie nowych algorytmów dekodowania intencji motorycznych z sygnału mioelektrycznego oraz nowych algorytmów kodowania restytucji sensorycznej poprzez nieinwazyjną stymulację oraz ocena intuicyjności opracowanych strategii.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-PAS-01-23
  • 528-2023 (Inny identyfikator: Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rejestracja elektromiografii za pomocą HD-sEMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj