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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06486571
HD-sEMG를 통해 로봇 손 보철물을 제어하고 TENS를 통해 감각 피드백을 복원하는 전략
2024년 6월 27일 업데이트: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro
고밀도 근전도 검사 및 경피 전기 자극을 통한 감각 피드백 복원을 기반으로 한 로봇 손 보철물 제어를 위한 혁신적인 전략 개발
상지 절단은 오늘날에도 여전히 심각한 장애를 유발합니다. 현재 시중에 나와 있는 보철물은 절단 수술을 받은 사람의 잃어버린 기능을 부분적으로 회복할 수 있습니다.
사지의 운동 능력 외에도 보철 시스템은 물체와 접촉하는 동안 주변 환경의 감각 정보를 복원하는 것을 목표로 해야 합니다.
따라서 양방향 보철물을 개발하는 것이 중요합니다.
따라서 고밀도 표면 근전도검사와 같은 원심성 채널을 디코딩하고 구심성 채널의 인코딩을 위한 새로운 기술의 개발이 TENS를 사용하여 기계적 수용, 침해 수용 및 열 수용의 다중 모드 체성 감각 감각을 반환하는 것이 중요하다는 것이 분명합니다. 환자의 보철물 사용을 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emanuele Gruppioni, PhD
- 전화번호: +390516936609
- 이메일: e.gruppioni@inail.it
연구 장소
-
-
BO
-
Budrio, BO, 이탈리아, 40054
- 모병
- Centro Protesi Inail
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연락하다:
- Emanuele Gruppioni, PhD
- 전화번호: +390516936609
- 이메일: e.gruppioni@inail.it
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연락하다:
- 이메일: e.gruppioni@inail.it
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수석 연구원:
- Emanuele Gruppioni, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상지 절단;
- 안정적인 임상 상태;
- 그루터기의 피부 완전성;
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- 연구에 참여하려는 높은 수준의 동기와 연구 목적에 대한 수용;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 임상적 불안정성;
- 절단 상처의 열개;
- 사전 동의를 완료하지 못한 경우
- 임신 상태
- TENS 자극을 방해할 수 있는 이식 장치(예: 심장박동기);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 참가자
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HD-sEMG 센서를 이용한 근육 전기 신호 측정, 손 동작 인식을 위한 패턴 인식 분류기 훈련, 검증 및 최신 기술과의 비교.
기계수용성, 통각수용 및 열감각의 다양한 신체성 감각을 회복하기 위해 참가자의 그루터기 피부에 비침습적 표면 전극을 사용하여 TENS를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HD-sEMG 디코딩 알고리즘을 통해 제스처 디코딩 개선
기간: 연구 완료까지 평균 2년 연구 완료까지 평균 2년
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다양한 클래스 수를 갖춘 HD-sEMG 분류기의 성능은 분류 정확도 및 F1-점수 측면에서 오프라인 단계에서 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 2년 연구 완료까지 평균 2년
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절단 환자의 신체 감각을 이끌어냅니다.
기간: 연구 완료까지 평균 2년 연구 완료까지 평균 2년
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자극 전략의 성능은 수행된 총 자극 수와 비교하여 피험자가 실험자가 유발한 감각 유형을 올바르게 보고하는 횟수를 식별하는 매개변수인 자극 식별 정확도로 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 2년 연구 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분류할 손으로 잡는 횟수를 늘립니다.
기간: 연구 완료까지 평균 2년 연구 완료까지 평균 2년
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기존 보철 제어 솔루션으로 재현할 수 있는 제스처 수와 비교하여 개발된 분류 시스템으로 분류할 수 있는 제스처 수를 늘릴 수 있는 가능성을 탐색하고 다중관절 보철물을 제어하기 위해 분류기를 사용할 때의 직관성을 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 2년 연구 완료까지 평균 2년
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인코딩 전략 개발
기간: 연구 완료까지 평균 2년 연구 완료까지 평균 2년
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근전기 신호로부터 운동 의도를 해독하기 위한 새로운 알고리즘과 비침습적 자극에 의한 감각 회복을 위한 새로운 인코딩 알고리즘을 개발하고 개발된 전략의 직관성을 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 2년 연구 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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