Estrategias para controlar prótesis de mano robótica mediante HD-sEMG y restaurar la retroalimentación sensorial mediante TENS
27 de junio de 2024 actualizado por: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro
Desarrollo de estrategias innovadoras para el control de prótesis robóticas de mano basadas en electromiografía de alta densidad y restitución de retroalimentación sensorial mediante estimulación eléctrica transcutánea
La amputación de un miembro superior todavía causa discapacidad grave en la actualidad; Las prótesis actualmente disponibles en el mercado son capaces de devolver parcialmente al amputado la funcionalidad perdida.
Además de la capacidad motora de la extremidad, los sistemas protésicos también deben tener como objetivo restaurar la información sensorial del entorno circundante durante el contacto con los objetos.
Por tanto, es importante desarrollar prótesis bidireccionales.
Por tanto, es evidente que el desarrollo de nuevas técnicas para decodificar el canal eferente, como la electromiografía de superficie de alta densidad, y para codificar el canal aferente, para devolver sensaciones somatosensoriales multimodales de mecanocepción, nocicepción y termocepción utilizando TENS, es importante para mejorar el uso de la prótesis por parte del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emanuele Gruppioni, PhD
- Número de teléfono: +390516936609
- Correo electrónico: e.gruppioni@inail.it
Ubicaciones de estudio
-
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BO
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Budrio, BO, Italia, 40054
- Reclutamiento
- Centro Protesi Inail
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Contacto:
- Emanuele Gruppioni, PhD
- Número de teléfono: +390516936609
- Correo electrónico: e.gruppioni@inail.it
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Contacto:
- Correo electrónico: e.gruppioni@inail.it
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Investigador principal:
- Emanuele Gruppioni, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputación de miembro superior;
- Condición clínica estable;
- Integridad de la piel del muñón;
- Edad entre 18 y 65 años;
- Alto nivel de motivación para participar en el estudio y aceptación del propósito del estudio;
- Documento de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad clínica;
- Dehiscencia de la herida de amputación;
- No completar el consentimiento informado;
- Estado de embarazo;
- Dispositivos implantados que pueden interferir con la estimulación TENS (p. ej. marcapasos);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todos los participantes
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Medición de señal eléctrica muscular con sensores HD-sEMG, entrenamiento de un clasificador de reconocimiento de patrones para reconocimiento de gestos manuales, verificación y comparación con el estado del arte.
Aplicación de TENS mediante electrodos superficiales no invasivos sobre la piel del muñón de los participantes para restaurar sensaciones somatotópicas multimodales de mecanocepción, nocicepción y termocepción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar la decodificación de gestos mediante algoritmos de decodificación HD-sEMG
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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El rendimiento de los clasificadores HD-sEMG con un número variable de clases se evaluará en la fase fuera de línea en términos de precisión de clasificación y F1-Score.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Provocar sensaciones somáticas en amputados.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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El desempeño de la estrategia de estimulación se evaluará en términos de precisión de discriminación de estímulos, parámetro que identifica la cantidad de veces que el sujeto informa correctamente el tipo de sensación provocada por el experimentador en comparación con el número total de estimulaciones realizadas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumentar el número de agarres de manos a clasificar.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Explorar la posibilidad de aumentar el número de gestos que pueden clasificarse mediante el sistema de clasificación desarrollado, en comparación con el número de gestos que pueden reproducirse mediante soluciones de control protésico tradicionales y evaluar la intuición en el uso de clasificadores para controlar una prótesis poliarticulada.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Desarrollo de estrategias de codificación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Desarrollar nuevos algoritmos para decodificar la intención motora a partir de la señal mioeléctrica y nuevos algoritmos de codificación para la restitución sensorial mediante estimulación no invasiva y evaluar la intuición de las estrategias desarrolladas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CP-PAS-01-23
- 528-2023 (Otro identificador: Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .