Стратегии управления роботизированным протезом руки с помощью HD-sEMG и восстановления сенсорной обратной связи с помощью TENS
27 июня 2024 г. обновлено: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro
Разработка инновационных стратегий управления роботизированными протезами рук на основе электромиографии высокой плотности и восстановления сенсорной обратной связи посредством чрескожной электростимуляции
Ампутация верхних конечностей и сегодня вызывает тяжелую инвалидность; протезы, представленные в настоящее время на рынке, способны частично восстановить утраченную функциональность человеку с ампутированной конечностью.
Помимо двигательной способности конечности, системы протезирования также должны быть направлены на восстановление сенсорной информации из окружающей среды во время контакта с объектами.
Поэтому важно разрабатывать двунаправленные протезы.
Таким образом, очевидно, что разработка новых методов декодирования эфферентного канала, таких как поверхностная электромиография высокой плотности, и для кодирования афферентного канала, чтобы вернуть мультимодальные соматосенсорные ощущения механоцепции, ноцицепции и термоцепции с использованием TENS, важна для улучшить пользование пациентом протезом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emanuele Gruppioni, PhD
- Номер телефона: +390516936609
- Электронная почта: e.gruppioni@inail.it
Места учебы
-
-
BO
-
Budrio, BO, Италия, 40054
- Рекрутинг
- Centro Protesi Inail
-
Контакт:
- Emanuele Gruppioni, PhD
- Номер телефона: +390516936609
- Электронная почта: e.gruppioni@inail.it
-
Контакт:
- Электронная почта: e.gruppioni@inail.it
-
Главный следователь:
- Emanuele Gruppioni, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ампутация верхней конечности;
- Стабильное клиническое состояние;
- Целостность кожи культи;
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Высокий уровень мотивации к участию в исследовании и принятию цели исследования;
- Подписанный документ об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Клиническая нестабильность;
- Раскрытие ампутационной раны;
- Незаполнение информированного согласия;
- Состояние беременности;
- Имплантированные устройства, которые могут мешать стимуляции TENS (например, кардиостимуляторы);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
|
Измерение мышечного электрического сигнала с помощью датчиков HD-sEMG, обучение классификатора распознавания образов для распознавания жестов рук, проверка и сравнение с современным уровнем техники.
Применение ЧЭНС с помощью неинвазивных поверхностных электродов на культю кожи участников для восстановления мультимодальных соматотопических ощущений механоцепции, ноцицепции и термоцепции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшите декодирование жестов с помощью алгоритмов декодирования HD-sEMG.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Производительность классификаторов HD-sEMG с переменным количеством классов будет оцениваться на автономном этапе с точки зрения точности классификации и показателя F1.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Вызвать соматические ощущения у людей с ампутированными конечностями
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Эффективность стратегии стимуляции будет оцениваться с точки зрения точности распознавания стимулов — параметра, который определяет, сколько раз испытуемый правильно сообщает о типе ощущения, вызванного экспериментатором, по сравнению с общим количеством выполненных стимуляций.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличьте количество захватов рук, подлежащих классификации.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Изучить возможность увеличения количества жестов, которые можно классифицировать с помощью разработанной системы классификации, по сравнению с количеством жестов, которые могут быть воспроизведены традиционными решениями управления протезами, и оценить интуитивность использования классификаторов для управления полиартикулярным протезом.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Разработка стратегий кодирования
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Разработать новые алгоритмы декодирования двигательного намерения по миоэлектрическому сигналу и новые алгоритмы кодирования сенсорного восстановления путем неинвазивной стимуляции и оценить интуитивность разработанных стратегий.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CP-PAS-01-23
- 528-2023 (Другой идентификатор: Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .