Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie pro ovládání robotické protézy rukou pomocí HD-sEMG a pro obnovení senzorické zpětné vazby prostřednictvím TENS

27. června 2024 aktualizováno: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro

Vývoj inovativních strategií pro řízení robotických ručních protéz založených na vysokohustotní elektromyografii a restituci senzorické zpětné vazby prostřednictvím transkutánní elektrické stimulace

Amputace horní končetiny způsobuje těžké postižení i dnes; protézy, které jsou v současnosti na trhu, jsou schopny částečně obnovit ztracenou funkčnost amputovanému. Kromě motorické kapacity končetiny by protetické systémy měly směřovat také k obnově smyslových informací z okolního prostředí při kontaktu s předměty. Proto je důležité vyvinout obousměrné protézy. Je tedy zřejmé, že vývoj nových technik pro dekódování eferentního kanálu, jako je povrchová elektromyografie s vysokou hustotou, a pro kódování aferentního aferentního kanálu, aby se vrátily multimodální somatosenzorické vjemy mechanocepce, nocicepce a termocepce pomocí TENS, je důležitý pro zlepšit pacientovo používání protézy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Budrio, BO, Itálie, 40054
        • Nábor
        • Centro Protesi Inail
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emanuele Gruppioni, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Amputace horní končetiny;
  • Stabilní klinický stav;
  • Integrita kůže pahýlu;
  • Věk mezi 18 a 65 lety;
  • Vysoká míra motivace k účasti na studiu a akceptace účelu studia;
  • Podepsaný dokument informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická nestabilita;
  • Dehiscence amputační rány;
  • Nevyplnění informovaného souhlasu;
  • Stav těhotenství;
  • Implantovaná zařízení, která mohou rušit stimulaci TENS (např. kardiostimulátory);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Jiný: Elektromyografický záznam s HD-sEMG
Měření elektrického signálu svalů pomocí HD-sEMG senzorů, trénování klasifikátoru rozpoznávání vzorů pro rozpoznávání gest rukou, ověřování a porovnání se stavem techniky.
Jiný: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Aplikace TENS pomocí neinvazivních superificálních elektrod na kůži pahýlu účastníků k obnovení multimodálních somatotopických vjemů mechanocepce, nocicepce a termocepce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšete dekódování gest pomocí dekódovacích algoritmů HD-sEMG
Časové okno: ukončením studia, průměrně 2 roky dokončením studia, průměrně 2 roky
Výkonnost klasifikátorů HD-sEMG s ​​proměnným počtem tříd bude hodnocena v offline fázi z hlediska přesnosti klasifikace a F1-Score.
ukončením studia, průměrně 2 roky dokončením studia, průměrně 2 roky
Vyvolat somatické pocity u amputovaných
Časové okno: ukončením studia, průměrně 2 roky dokončením studia, průměrně 2 roky
Výkon stimulační strategie bude hodnocen z hlediska přesnosti diskriminace stimulu, parametru, který identifikuje, kolikrát subjekt správně nahlásil typ vjemu vyvolaného experimentátorem ve srovnání s celkovým počtem provedených stimulací.
ukončením studia, průměrně 2 roky dokončením studia, průměrně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvyšte počet úchopů rukou, které chcete klasifikovat
Časové okno: ukončením studia, průměrně 2 roky dokončením studia, průměrně 2 roky
Prozkoumat možnost zvýšení počtu gest, která lze klasifikovat pomocí vyvinutého klasifikačního systému, ve srovnání s počtem gest, která lze reprodukovat tradičními řešeními protetického ovládání, a vyhodnotit intuitivnost při používání klasifikátorů k ovládání polyartikulární protézy.
ukončením studia, průměrně 2 roky dokončením studia, průměrně 2 roky
Vývoj kódovacích strategií
Časové okno: ukončením studia, průměrně 2 roky dokončením studia, průměrně 2 roky
Vyvinout nové algoritmy pro dekódování motorického záměru z myoelektrického signálu a nové kódovací algoritmy pro smyslovou restituci neinvazivní stimulací a vyhodnotit intuitivnost vyvinutých strategií.
ukončením studia, průměrně 2 roky dokončením studia, průměrně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CP-PAS-01-23
  • 528-2023 (Jiný identifikátor: Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputovaní horní končetiny

Klinické studie na Elektromyografický záznam s HD-sEMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit