Estratégias para controlar próteses manuais robóticas via HD-sEMG e para restaurar feedback sensorial via TENS
27 de junho de 2024 atualizado por: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro
Desenvolvimento de estratégias inovadoras para controle de próteses manuais robóticas baseadas em eletromiografia de alta densidade e restituição de feedback sensorial via estimulação elétrica transcutânea
A amputação de membros superiores ainda hoje causa incapacidade grave; as próteses atualmente existentes no mercado são capazes de devolver parcialmente ao amputado a funcionalidade perdida.
Além da capacidade motora do membro, os sistemas protéticos também devem ter como objetivo restaurar as informações sensoriais do ambiente circundante durante o contato com os objetos.
Portanto, é importante desenvolver próteses bidirecionais.
É, portanto, evidente que o desenvolvimento de novas técnicas para decodificação do canal eferente, como a eletromiografia de superfície de alta densidade, e para codificação do canal aferente, para retornar sensações somatossensoriais multimodais de mecanocepção, nocicepção e termocepção usando TENS, é importante para melhorar o uso da prótese pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emanuele Gruppioni, PhD
- Número de telefone: +390516936609
- E-mail: e.gruppioni@inail.it
Locais de estudo
-
-
BO
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Budrio, BO, Itália, 40054
- Recrutamento
- Centro Protesi Inail
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Contato:
- Emanuele Gruppioni, PhD
- Número de telefone: +390516936609
- E-mail: e.gruppioni@inail.it
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Contato:
- E-mail: e.gruppioni@inail.it
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Investigador principal:
- Emanuele Gruppioni, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Amputação de membro superior;
- Estado clínico estável;
- Integridade da pele do coto;
- Idade entre 18 e 65 anos;
- Elevado nível de motivação para participar no estudo e aceitação do objetivo do estudo;
- Documento de consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Instabilidade clínica;
- Deiscência da ferida de amputação;
- Não preenchimento do consentimento informado;
- Estado de gravidez;
- Dispositivos implantados que podem interferir na estimulação TENS (por ex. marca-passos);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os participantes
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Medição de sinal elétrico muscular com sensores HD-sEMG, treinamento de um classificador de reconhecimento de padrões para reconhecimento de gestos manuais, verificação e comparação com o estado da arte.
Aplicação de TENS por meio de eletrodos superficiais não invasivos na pele do coto dos participantes para restaurar sensações somatotópicas multimodais de mecanocepção, nocicepção e termocepção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhore a decodificação de gestos por meio de algoritmos de decodificação HD-sEMG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O desempenho dos classificadores HD-sEMG com número variável de classes será avaliado na fase offline em termos de precisão de classificação e F1-Score.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Provocar sensações somáticas em amputados
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O desempenho da estratégia de estimulação será avaliado em termos de precisão de discriminação de estímulos, parâmetro que identifica o número de vezes que o sujeito relata corretamente o tipo de sensação eliciada pelo experimentador em comparação com o número total de estimulações realizadas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumentar o número de preensão manual a serem classficadas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Explorar a possibilidade de aumentar o número de gestos que podem ser classificados pelo sistema de classificação desenvolvido, comparativamente ao número de gestos que podem ser reproduzidos pelas soluções de controlo protético tradicionais e avaliar a intuitividade na utilização de classificadores para controlar uma prótese poliarticulada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Desenvolvimento de estratégias de codificação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Desenvolver novos algoritmos para descodificação da intenção motora do sinal mioelétrico e novos algoritmos de codificação para a restituição sensorial por estimulação não invasiva e avaliar a intuitividade das estratégias desenvolvidas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CP-PAS-01-23
- 528-2023 (Outro identificador: Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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