Stratégies pour contrôler la prothèse de main robotique via HD-sEMG et pour restaurer le retour sensoriel via TENS
27 juin 2024 mis à jour par: Istituto Nazionale Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro
Développement de stratégies innovantes pour le contrôle de prothèses de main robotisées basées sur l'électromyographie haute densité et la restitution du feedback sensoriel via la stimulation électrique transcutanée
L’amputation d’un membre supérieur entraîne encore aujourd’hui un handicap grave ; les prothèses actuellement sur le marché sont capables de restituer partiellement à la personne amputée la fonctionnalité perdue.
Outre les capacités motrices du membre, les systèmes prothétiques devraient également viser à restituer les informations sensorielles du milieu environnant lors du contact avec des objets.
Il est donc important de développer des prothèses bidirectionnelles.
Il est donc évident que le développement de nouvelles techniques de décodage du canal efférent, telles que l'électromyographie de surface à haute densité, et de codage du canal afférent, afin de restituer les sensations somatosensorielles multimodales de mécanoception, nociception et thermoception à l'aide de TENS, est important pour améliorer l'utilisation de la prothèse par le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emanuele Gruppioni, PhD
- Numéro de téléphone: +390516936609
- E-mail: e.gruppioni@inail.it
Lieux d'étude
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BO
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Budrio, BO, Italie, 40054
- Recrutement
- Centro Protesi Inail
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Contact:
- Emanuele Gruppioni, PhD
- Numéro de téléphone: +390516936609
- E-mail: e.gruppioni@inail.it
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Contact:
- E-mail: e.gruppioni@inail.it
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Chercheur principal:
- Emanuele Gruppioni, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Amputation d’un membre supérieur ;
- État clinique stable ;
- Intégrité cutanée du moignon ;
- Âge entre 18 et 65 ans ;
- Haut niveau de motivation pour participer à l'étude et acceptation de l'objectif de l'étude ;
- Document de consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Instabilité clinique ;
- Déhiscence de la plaie d'amputation ;
- Défaut de compléter le consentement éclairé ;
- État de grossesse ;
- Dispositifs implantés pouvant interférer avec la stimulation TENS (par ex. stimulateurs cardiaques);
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants
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Mesure du signal électrique musculaire avec des capteurs HD-sEMG, formation d'un classificateur de reconnaissance de formes pour la reconnaissance des gestes de la main, vérification et comparaison avec l'état de l'art.
Application du TENS au moyen d'électrodes superficielles non invasives sur la peau du moignon des participants pour restaurer les sensations somatotopiques multimodales de mécanoception, nociception et thermoception.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer le décodage des gestes grâce aux algorithmes de décodage HD-sEMG
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Les performances des classificateurs HD-sEMG avec un nombre variable de classes seront évaluées dans la phase hors ligne en termes de précision de la classification et de F1-Score.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Provoquer des sensations somatiques chez les amputés
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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La performance de la stratégie de stimulation sera évaluée en termes de précision de discrimination des stimulus, un paramètre qui identifie le nombre de fois où le sujet rapporte correctement le type de sensation suscitée par l'expérimentateur par rapport au nombre total de stimulations effectuées.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmenter le nombre de prises de main à classer
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Explorer la possibilité d'augmenter le nombre de gestes pouvant être classés par le système de classification développé, par rapport au nombre de gestes pouvant être reproduits par les solutions de contrôle prothétique traditionnelles et d'évaluer l'intuitivité de l'utilisation de classificateurs pour contrôler une prothèse polyarticulée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Développement de stratégies d'encodage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Développer de nouveaux algorithmes de décodage de l'intention motrice à partir du signal myoélectrique et de nouveaux algorithmes d'encodage pour la restitution sensorielle par stimulation non invasive et évaluer l'intuitivité des stratégies développées.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-PAS-01-23
- 528-2023 (Autre identifiant: Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .