Selkärangan mallinnus yhdistettynä korkean suorituskyvyn analyysiin (SUIT) (SUIT)
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Selkärangan yksiköiden mallinnus yhdistettynä korkean suorituskyvyn analyysiin (SUIT): kohdistaminen degeneraatioon solun erityksellä
Ikääntyminen ja tulehdus edustavat DDD:n kahta päätekijää, etenevää, kroonista sairautta, johon liittyy nikamaluun, rustopäätylevy ja nikamavälilevy.
DDD:hen liittyvien prosessien in vitro -tutkimus selkärangan yksittäisissä osastoissa tai ex vivo -eläinmalleissa epäonnistuu selkärangan monimutkaisen patofysiologian tiivistämisessä tai kärsii lajien välisistä eroista. Nämä lähtökohdat huomioon ottaen ihmisen organotyyppinen selkärangan malli olisi sopiva työkalu DDD:hen liittyvien reittien tutkimiseen ja lupaavien hoitojen, kuten MSC-pohjaisten hoitojen, seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tulehtuneen organotyyppisen selkärangan yksikkömallin, joka on tarkoitettu 3D-in vitro -esitykseen in vivo -ympäristöstä, vastetta hoitoon mesenkymaalisista kantasoluista (MSC) peräisin olevilla eritteillä. Erityisesti tutkiakseen MSC-peräisen sekretomin kykyä moduloida geenejä, joiden on havaittu olevan tulehdusstimulaation ylös- tai alasäätely selkärankayksikkömallissa, ja palauttaa niiden ilmentyminen perustilaan.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tunnistaa ikääntymiseen ja tulehdukseen liittyviä erityisiä rappeuttavia piirteitä potilailla, joilla on rappeuttava levysairaus (DDD), jotka korreloivat verenkierron piirteitä ja kudosten rappeutumista
- Kehittää organotyyppinen selkärangan yksikkömalli käyttämällä potilasperäisiä soluja tutkimaan nucleus pulposuksesta (NP), annulus fibrosuksesta (AF) ja rustopäätylevystä (CEP) peräisin olevien solujen vastetta tulehdukselle
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Bulati, PhD
- Puhelinnumero: 0039 0912192496
- Sähköposti: mbulati@ismett.edu
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20157
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Moretti, PhD
- Puhelinnumero: 0039 0283502220
- Sähköposti: matteo.moretti@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteet kerätään rappeuttavaa levysairautta sairastavilta potilailta, joille tehdään selkäleikkaus, potilailta, joille tehdään leikkauksia, joihin liittyy rasvakudoksen poisto, sekä raskaana olevilta naisilta 6 tunnin kuluessa synnytyksestä.
Kuvaus
DDD-potilaat:
- Tutkimuksen tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- Ikä 30-60 vuotta (mukana)
- Pfirrmann luokka III-V
- Tarve tehdä selkäleikkaus
Aineet rasvaperäisten MSC:iden eristämiseksi:
- Tutkimuksen tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- Ikä 18-50 (mukana)
- Tarve leikkaukseen, johon kuuluu rasvakudoksen poistaminen
Kohteet istukasta peräisin olevien MSC:iden eristämiseksi:
- Tutkimuksen tietoisen suostumuksen allekirjoitus
- Ikä 18-50 (mukana)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai jotka eivät ole synnyttäneet yli 6 tuntia
Kaikki ilmoittautuneet aiheet:
- HIV-, HBV-, HCV- tai TP-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on rappeuttava levysairaus, joille tehdään selkärangan leikkaus
Veren kerääminen.
Nucleous pulposus, annulus fibrosus ja rustopäätylevybiopsioiden keräys, joita pidettäisiin jätemateriaalina leikkauksen jälkeen.
|
Käytämme biologisia näytteitä, jotka kerätään rutiininomaisesti jätemateriaalina leikkauspotilailta tai raskaana olevilta synnyttäviltä naisilta.
Potilailta kerätään myös perifeeristä verta virologista seulontaa varten ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristämiseksi.
|
|
Plastiikkakirurgian kohteet
Sellaisen rasvakudoksen kerääminen, jota pidettäisiin jätemateriaalina leikkauksen jälkeen.
|
Käytämme biologisia näytteitä, jotka kerätään rutiininomaisesti jätemateriaalina leikkauspotilailta tai raskaana olevilta synnyttäviltä naisilta.
Potilailta kerätään myös perifeeristä verta virologista seulontaa varten ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristämiseksi.
|
|
Raskaana olevat naiset
Ihmisen istukan (38-40 raskausviikkoa) amnionin keräys 6 tunnin sisällä syntymästä.
|
Käytämme biologisia näytteitä, jotka kerätään rutiininomaisesti jätemateriaalina leikkauspotilailta tai raskaana olevilta synnyttäviltä naisilta.
Potilailta kerätään myös perifeeristä verta virologista seulontaa varten ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen eristämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSC-peräisen sekretomin tehokkuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Muutokset geenin ilmentymisessä vasteena selkärangan yksikkömallin hoitoon MSC-peräisellä sekretomilla.
Jos MSC-peräinen eritys on tehokas, tulehduksellisen stimulaation säätelemien tai alentuneiden geenien odotetaan palaavan perustasoilleen, kun tulehtunutta mallia hoidetaan MSC-peräisellä sekretomilla.
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtaisten degeneratiivisten piirteiden karakterisointi
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Verenkierron ikääntymiseen ja tulehdukseen liittyvien rappeuttavien piirteiden tunnistaminen potilailla, joilla on kudosrappeuma (DDD) ja korreloivat kudosten rappeutumista.
|
30 kuukautta
|
|
Organotyyppisen selkärangan yksikkömallin kehittäminen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Selkärangan yksikkömallien kehittämisen onnistumisen tai epäonnistumisen määrittäminen jokaiselle potilaalle, josta solujen eristäminen on onnistunut.
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .