Modélisation des unités de la colonne vertébrale couplée à une analyse à haut débit (SUIT) (SUIT)
Modélisation des unités de la colonne vertébrale couplée à une analyse à haut débit (SUIT) : cibler la dégénérescence avec le sécrétome cellulaire
Le vieillissement et l’inflammation représentent les deux principaux facteurs responsables de la DDD, une maladie chronique et progressive impliquant les os vertébraux, le plateau cartilagineux et le disque intervertébral.
L'investigation in vitro des processus associés au DDD sur des compartiments uniques de l'unité vertébrale ou sur des modèles animaux ex vivo ne parvient pas à récapituler la physiopathologie complexe de la colonne vertébrale ou souffre de différences inter-espèces. Compte tenu de ces prémisses, un modèle organotypique humain de l'unité de la colonne vertébrale représenterait un outil approprié pour étudier les voies liées au DDD et pour sélectionner des traitements prometteurs tels que les thérapies basées sur les MSC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'étudier la réponse d'un modèle d'unité organotypique de la colonne vertébrale enflammée, conçu comme une représentation 3D in vitro d'un environnement in vivo, au traitement avec un sécrétome dérivé de cellules souches mésenchymateuses (CSM). En particulier, étudier la capacité du sécrétome dérivé de MSC à moduler les gènes régulés positivement ou négativement par la stimulation inflammatoire dans le modèle d'unité vertébrale et à ramener leur expression à un état basal.
Les objectifs secondaires de l'étude sont :
- Identifier les caractéristiques dégénératives spécifiques liées au vieillissement et à l'inflammation chez les patients atteints de discopathie dégénérative (DDD) corrélant les caractéristiques circulantes et la dégénérescence tissulaire.
- Développer un modèle d'unité organotypique de la colonne vertébrale utilisant des cellules dérivées de patients pour étudier la réponse des cellules dérivées du noyau pulpeux (NP), de l'anneau fibreux (AF) et du plateau vertébral cartilagineux (CEP) à l'inflammation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Palermo, Italie, 90127
- Pas encore de recrutement
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione
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Contact:
- Matteo Bulati, PhD
- Numéro de téléphone: 0039 0912192496
- E-mail: mbulati@ismett.edu
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MI
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Milan, MI, Italie, 20157
- Recrutement
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Contact:
- Matteo Moretti, PhD
- Numéro de téléphone: 0039 0283502220
- E-mail: matteo.moretti@grupposandonato.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Patients DDD :
- Signature du consentement éclairé pour l'étude
- Âge 30-60 ans (inclus)
- Pfirrmann grade III-V
- Besoin de subir une opération de la colonne vertébrale
Sujets pour l'isolement des CSM d'origine adipeuse :
- Signature du consentement éclairé pour l'étude
- 18-50 ans (inclus)
- Nécessité de subir une intervention chirurgicale impliquant l'ablation du tissu adipeux
Sujets pour l'isolement des CSM dérivées du placenta :
- Signature du consentement éclairé pour l'étude
- 18-50 ans (inclus)
- Femmes enceintes ou n'ayant pas accouché depuis plus de 6 heures
Toutes les matières inscrites :
- Présence d'une infection par le VIH, le VHB, le VHC ou le TP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de discopathie dégénérative subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
Collecte de sang.
Collecte de biopsies du pulposus nucléaire, de l'anneau fibreux et du plateau vertébral cartilagineux qui seraient considérées comme des déchets après la chirurgie.
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Nous utiliserons des échantillons biologiques qui sont régulièrement collectés comme déchets provenant de patients subissant une intervention chirurgicale ou de femmes enceintes qui accouchent.
Du sang périphérique sera également collecté auprès des patients pour effectuer un dépistage virologique et isoler les cellules mononucléées du sang périphérique.
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Sujets subissant une chirurgie plastique
Collecte de tissu adipeux qui serait considéré comme déchet après une intervention chirurgicale.
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Nous utiliserons des échantillons biologiques qui sont régulièrement collectés comme déchets provenant de patients subissant une intervention chirurgicale ou de femmes enceintes qui accouchent.
Du sang périphérique sera également collecté auprès des patients pour effectuer un dépistage virologique et isoler les cellules mononucléées du sang périphérique.
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Sujets féminins enceintes
Collecte d'amnios du placenta à terme humain (38 à 40 semaines de gestation) dans les 6 heures suivant la naissance.
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Nous utiliserons des échantillons biologiques qui sont régulièrement collectés comme déchets provenant de patients subissant une intervention chirurgicale ou de femmes enceintes qui accouchent.
Du sang périphérique sera également collecté auprès des patients pour effectuer un dépistage virologique et isoler les cellules mononucléées du sang périphérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du sécrétome dérivé du MSC
Délai: 30 mois
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Modifications de l'expression des gènes en réponse au traitement du modèle d'unité vertébrale avec un sécrétome dérivé de MSC.
Si le sécrétome dérivé de MSC est efficace, les gènes régulés positivement ou négativement par une stimulation inflammatoire devraient revenir à leurs niveaux basaux lorsque le modèle enflammé est traité avec le sécrétome dérivé de MSC.
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30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation des caractéristiques dégénératives spécifiques au patient
Délai: 30 mois
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Identification des caractéristiques dégénératives circulantes liées au vieillissement et à l'inflammation chez les patients atteints de discopathie dégénérative (DDD) en corrélation avec la dégénérescence tissulaire.
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30 mois
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Développement d'un modèle d'unité organotypique du rachis
Délai: 30 mois
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Détermination du succès ou de l'échec du développement de modèles d'unités vertébrales pour chaque patient inscrit à partir duquel l'isolement cellulaire a réussi.
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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