- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06492252
Puhemotorinen oppiminen ja säilyttäminen (tavoite 3)
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Sensorimotoriset perusteet puhemotoriselle oppimiselle ja säilyttämiselle
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata uutta puhemotorisen oppimisen mallia, jonka keskeinen hypoteesi on, että oppiminen ja säilyttäminen liittyvät plastisuuteen paitsi aivojen motorisilla alueilla, myös kuulo- ja somatosensorisilla alueilla.
Ehdotetun tutkimuksen strategiana on tunnistaa yksittäisiä aivoalueita, jotka vaikuttavat kausaalisesti retentioon häiritsemällä niiden toimintaa transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).
Tutkijat käyttävät myös toiminnallista magneettikuvausta (fMRI), joka mahdollistaa piiritason toiminnan tunnistamisen, joka ennustaa joko oppimisen tai uusien liikkeiden säilymisen, ja testaa siten ehdokkaiden sensoristen ja motoristen vyöhykkeiden erityisvaikutuksia.
Muissa tutkimuksissa tutkijat tallentavat sensorisia ja motorisia herättäviä potentiaalia oppimisen aikana määrittääkseen ajallisen järjestyksen, jossa yksittäiset sensoriset ja aivokuoren motoriset alueet vaikuttavat.
Tavoitteena on tunnistaa aivoalueet, joilla oppimiseen liittyvä plastisuus ilmenee ensin ja mitkä näistä alueista ennustavat myöhempää oppimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän rekisteröinnin painopiste on Tavoite 3. Kiihtyvyys arvioidaan. Tavoitteessa 3 lepotilan fMRI lomitetaan puhemoottorisovituksella, jälleen käyttämällä Harvard-lauseita. Lisäskannaukset ja säilytystestit suoritetaan 24 tuntia myöhemmin motorisen muistin vahvistamisen arvioimiseksi.
Puhemoottorin oppimisen ja säilyttämisen pääprotokolla on NCT06467292.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Stern
- Puhelinnumero: 2038656163
- Sähköposti: michael.stern@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuvat englannin puhujat
- Oikeakätinen
- Normaali kuulo
- Ei puhehäiriötä tai lukihäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin
- Aneurysma klipsi
- Sydän- tai verisuoniklipsi
- Proteesi venttiili
- Metalliset implantit
- Metallia aivoissa, kallossa tai selkäytimessä
- Istutettu neurostimulaattori
- Lääkkeiden infuusiolaite
- Sisäkorvaistute tai tinnitus (korvien soiminen)
- Henkilökohtainen ja/tai suvussa on ollut epilepsiaa tai muita neurologisia häiriöitä tai päätätärähdyksiä
- Psykoaktiiviset lääkkeet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muutettu kuulopalaute + fMRI
Osallistujat suorittavat oppimistehtäviä, minkä jälkeen heille suoritetaan fMRI.
Tämä menettely toistetaan päivänä 2. Oppimista ennustavien alueiden väliset toiminnalliset yhteysmallit arvioidaan.
Osallistujat poistuvat sitten laboratoriosta ja palaavat 24 tuntia myöhemmin arvioimaan oppimisen säilymistä.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Arvioida oppimista ennustavien alueiden välisiä toiminnallisia yhteysmalleja.
Kuulon perusta puheessa
|
|
Kokeellinen: Ohjaustila
Osallistujat ohjaustilassa, joille suoritetaan samat menettelyt ilman muutettua palautetta
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Arvioida oppimista ennustavien alueiden välisiä toiminnallisia yhteysmalleja.
Kuulon perusta puheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhemotorinen oppiminen
Aikaikkuna: Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
Audapter-ohjelmistoa käytetään muuttamaan puhuttujen sanojen ensimmäistä ja toista formanttitaajuutta, ja tämä toistetaan kohteille kuulokkeiden kautta.
Koehenkilöitä testataan sekä muuttumattomalla takaisinkytkennällä että äkillisesti lisätyillä taajuussiirtymillä. Ensimmäisen (F1) ja toisen formaatin taajuuden (F2) arvon muutos arvioidaan Praatilla.
|
Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
|
Oppimisen säilyttäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia oppimisen jälkeen (uudelleentesti kestää 30 minuuttia)
|
Sopeutumisen säilyminen muuttuneeseen kuulopalautteeseen (ja uudelleenoppimiseen) kvantifioidaan F1- ja F2-taajuusmuutoksilla (suhteessa harjoittelua edeltävään perustilaan).
Suuremmat arvot osoittavat täydellisempää uudelleenoppimista tai säilyttämistä.
|
24 tuntia oppimisen jälkeen (uudelleentesti kestää 30 minuuttia)
|
|
Muutos fMRI:n lepotilan liitettävyydessä puhemotorisen oppimisen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla ja oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
fMRI:n lepotilan yhteys muuttuu puhemotorisen oppimisen jälkeen.
Funktionaalinen liitettävyys mitataan kunkin seuraavan alueen välillä: Heschelin gyrus, posterior ylempi temporaalinen gyrus, primaarinen ja toinen somatosensorinen aivokuori, supramarginaalinen gyrus, inferior frontaalinen gyrus, motorinen ja ventraalinen esimotorinen aivokuori ja täydentävä motorinen alue.
|
lähtötasolla ja oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
|
fMRI:n lepotilan liitettävyys mittaa motorisen muistin säilyttämistä
Aikaikkuna: 24 tuntia oppimisen jälkeen (uudelleentesti kestää 30 minuuttia)
|
fMRI:n lepotilan liitettävyys mittaa motorisen muistin säilyttämistä.
Funktionaalinen liitettävyys mitataan kunkin seuraavan alueen välillä: Heschelin gyrus, posterior ylempi temporaalinen gyrus, primaarinen ja toinen somatosensorinen aivokuori, supramarginaalinen gyrus, inferior frontaalinen gyrus, motorinen ja ventraalinen esimotorinen aivokuori ja täydentävä motorinen alue.
|
24 tuntia oppimisen jälkeen (uudelleentesti kestää 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Ostry, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .