- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06492252
Aprendizaje y retención del habla y el motor (objetivo 3)
Bases sensoriomotoras del aprendizaje y la retención del habla motora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este registro es el objetivo 3. Se evaluará la excitabilidad. En el objetivo 3, la resonancia magnética funcional en estado de reposo se intercalará con la adaptación motora del habla, nuevamente utilizando sentencias de Harvard. Se realizarán exploraciones y pruebas de retención adicionales 24 horas después para evaluar la consolidación de la memoria motora.
El Protocolo Maestro de Retención y Aprendizaje del Habla y el Motor es NCT06467292.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Stern
- Número de teléfono: 2038656163
- Correo electrónico: michael.stern@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale Child Study Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes fluidos de inglés
- Diestro
- Audición normal
- Sin trastorno del habla ni discapacidad de lectura.
Criterio de exclusión:
- Marcapasos cardíaco
- clip de aneurisma
- Clip cardíaco o vascular
- válvula protésica
- Implantes metálicos
- Metal en el cerebro, el cráneo o la médula espinal
- Neuroestimulador implantado
- Dispositivo de infusión de medicamentos
- Implante coclear o tinnitus (zumbido en los oídos)
- Antecedentes personales y/o familiares de epilepsia u otros trastornos neurológicos o antecedentes de conmoción cerebral
- Medicamentos psicoactivos
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retroalimentación auditiva alterada + fMRI
Los participantes realizarán tareas de aprendizaje y luego se someterán a una resonancia magnética funcional.
Este procedimiento se repetirá el día 2. Se evaluarán los patrones de conectividad funcional entre regiones que predicen el aprendizaje.
Luego, los participantes abandonan el laboratorio y regresan 24 horas después para evaluar la retención del aprendizaje.
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Adaptación auditiva en el habla.
Evaluar patrones de conectividad funcional entre regiones que predicen el aprendizaje.
Línea de base auditiva en el habla.
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Experimental: Condición de control
Participantes en una condición de control que se someterán a los mismos procedimientos, sin retroalimentación alterada.
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Adaptación auditiva en el habla.
Evaluar patrones de conectividad funcional entre regiones que predicen el aprendizaje.
Línea de base auditiva en el habla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprendizaje motor del habla
Periodo de tiempo: Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
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Se utilizará el software Audapter para alterar la primera y segunda frecuencia de formante de las palabras habladas y esto se reproduce a los sujetos a través de auriculares.
Los sujetos serán evaluados tanto con retroalimentación inalterada como con cambios de frecuencia introducidos abruptamente. El cambio en los valores de frecuencia del primer (F1) y segundo formato (F2) se evaluará utilizando Praat.
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Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
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Retención del aprendizaje
Periodo de tiempo: 24 horas después del aprendizaje (la nueva prueba dura 30 minutos)
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La retención de la adaptación a la retroalimentación auditiva alterada (y el reaprendizaje) se cuantificará en términos de cambios de frecuencia F1 y F2 (en relación con la línea de base previa al entrenamiento).
Los valores más altos indican un reaprendizaje o retención más completo.
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24 horas después del aprendizaje (la nueva prueba dura 30 minutos)
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Cambio en la conectividad en estado de reposo de la resonancia magnética funcional después del aprendizaje motor del habla
Periodo de tiempo: línea de base y al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
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Cambio de conectividad en estado de reposo de la resonancia magnética funcional después del aprendizaje motor del habla.
La conectividad funcional se medirá entre cada una de las siguientes regiones: circunvolución de Heschel, circunvolución temporal superior posterior, corteza somatosensorial primaria y segunda, circunvolución supramarginal, circunvolución frontal inferior, corteza premotora motora y ventral y área motora suplementaria.
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línea de base y al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
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Medidas de conectividad en estado de reposo por resonancia magnética funcional de la retención de la memoria motora
Periodo de tiempo: 24 horas después del aprendizaje (la nueva prueba dura 30 minutos)
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Medidas de conectividad en estado de reposo por resonancia magnética funcional de la retención de la memoria motora.
La conectividad funcional se medirá entre cada una de las siguientes regiones: circunvolución de Heschel, circunvolución temporal superior posterior, corteza somatosensorial primaria y segunda, circunvolución supramarginal, circunvolución frontal inferior, corteza premotora motora y ventral y área motora suplementaria.
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24 horas después del aprendizaje (la nueva prueba dura 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ostry, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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