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Apprendimento e memorizzazione motoria del linguaggio (Obiettivo 3)

21 maggio 2026 aggiornato da: Yale University

Basi sensomotorie dell'apprendimento e della ritenzione motoria del linguaggio

L'obiettivo generale di questa ricerca è testare un nuovo modello di apprendimento motorio del linguaggio, la cui ipotesi centrale è che l'apprendimento e la ritenzione siano associati alla plasticità non solo nelle aree motorie del cervello ma anche nelle regioni uditive e somatosensoriali. La strategia per la ricerca proposta è identificare le singole aree cerebrali che contribuiscono causalmente alla ritenzione interrompendo la loro attività con la stimolazione magnetica transcranica (TMS). I ricercatori utilizzeranno anche la risonanza magnetica funzionale (fMRI) che consentirà l'identificazione dell'attività a livello di circuito che prevede l'apprendimento o la ritenzione di nuovi movimenti, e quindi testare i contributi specifici delle zone sensoriali e motorie candidate. In altri studi, i ricercatori registreranno i potenziali evocati sensoriali e motori nel corso dell'apprendimento per determinare l'ordine temporale in cui contribuiscono le singole regioni motorie sensoriali e corticali. L’obiettivo qui è identificare le aree del cervello in cui si verifica per prima la plasticità correlata all’apprendimento e quali tra queste aree predicono il successivo apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il focus di questa registrazione è l'Obiettivo 3. Verrà valutata l'eccitabilità. Nell'Obiettivo 3, la fMRI in stato di riposo sarà interlacciata con l'adattamento motorio del linguaggio, sempre utilizzando le frasi di Harvard. Ulteriori scansioni e test di ritenzione verranno condotti 24 ore dopo, per valutare il consolidamento della memoria motoria.

Il protocollo principale per l'apprendimento e la ritenzione motoria del linguaggio è NCT06467292.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale Child Study Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlanti inglese fluentemente
  • Destro
  • Udito normale
  • Nessun disturbo del linguaggio o difficoltà di lettura

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker cardiaco
  • Clip per aneurisma
  • Clip cardiaca o vascolare
  • Valvola protesica
  • Impianti metallici
  • Metallo nel cervello, nel cranio o nel midollo spinale
  • Neurostimolatore impiantato
  • Dispositivo per l'infusione di farmaci
  • Impianto cocleare o tinnito (ronzio nelle orecchie)
  • Storia personale e/o familiare di epilessia o altri disturbi neurologici o storia di commozione cerebrale
  • Farmaci psicoattivi
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback uditivo alterato + fMRI
I partecipanti eseguiranno attività di apprendimento quindi saranno sottoposti a fMRI. Questa procedura verrà ripetuta il giorno 2. Verranno valutati i modelli di connettività funzionale tra le regioni che prevedono l'apprendimento. I partecipanti lasciano quindi il laboratorio e ritornano 24 ore dopo per valutare il mantenimento dell'apprendimento.
Comportamentale: Adattamento
Adattamento uditivo nel parlato
Dispositivo: risonanza magnetica
Valutare i modelli di connettività funzionale tra regioni che predicono l’apprendimento.
Comportamentale: Adattamento
Linea di base uditiva nel parlato
Sperimentale: Condizione di controllo
Partecipanti in una condizione di controllo che saranno sottoposti alle stesse procedure, senza feedback alterato
Comportamentale: Adattamento
Adattamento uditivo nel parlato
Dispositivo: risonanza magnetica
Valutare i modelli di connettività funzionale tra regioni che predicono l’apprendimento.
Comportamentale: Adattamento
Linea di base uditiva nel parlato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento motorio del linguaggio
Lasso di tempo: Prestazioni misurate al termine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
Il software Audapter verrà utilizzato per alterare le frequenze della prima e della seconda formante delle parole pronunciate e queste verranno riprodotte ai soggetti tramite le cuffie. I soggetti verranno testati sia con feedback inalterato che con cambiamenti di frequenza introdotti bruscamente. Il cambiamento nei valori di frequenza del primo (F1) e del secondo formato (F2) sarà valutato utilizzando Praat.
Prestazioni misurate al termine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
Conservazione dell'apprendimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'apprendimento (il nuovo test dura 30 minuti)
Il mantenimento dell'adattamento al feedback uditivo alterato (e al riapprendimento) sarà quantificato in termini di spostamenti di frequenza F1 e F2 (rispetto alla linea di base pre-allenamento). Valori più grandi indicano un riapprendimento o un mantenimento più completo.
24 ore dopo l'apprendimento (il nuovo test dura 30 minuti)
Cambiamento nella connettività dello stato di riposo della fMRI in seguito all'apprendimento motorio del linguaggio
Lasso di tempo: basale e alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
Cambiamento della connettività nello stato di riposo della fMRI in seguito all'apprendimento motorio del linguaggio. La connettività funzionale sarà misurata tra ciascuna delle seguenti regioni: giro di Heschel, giro temporale superiore posteriore, corteccia somatosensoriale primaria e seconda, giro sopramarginale, giro frontale inferiore, corteccia premotoria motoria e ventrale e area motoria supplementare.
basale e alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
Misure di connettività in stato di riposo fMRI della ritenzione della memoria motoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'apprendimento (il nuovo test dura 30 minuti)
Misure di connettività in stato di riposo fMRI della ritenzione della memoria motoria. La connettività funzionale sarà misurata tra ciascuna delle seguenti regioni: giro di Heschel, giro temporale superiore posteriore, corteccia somatosensoriale primaria e seconda, giro sopramarginale, giro frontale inferiore, corteccia premotoria motoria e ventrale e area motoria supplementare.
24 ore dopo l'apprendimento (il nuovo test dura 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Ostry, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000037622_c
  • 1R01DC022097-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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