- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06492252
Talmotorisk inlärning och retention (mål 3)
Sensorimotorisk grund för talmotorisk inlärning och retention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fokus för denna registrering är Mål 3. Excitabilitet kommer att bedömas. I mål 3 kommer fMRI i vilotillstånd att interfolieras med talmotoranpassning, återigen med hjälp av Harvard-satser. Ytterligare skanningar och retentionstester kommer att utföras 24 timmar senare för att bedöma konsolideringen av motorminnet.
Huvudprotokollet för talmotorisk inlärning och retention är NCT06467292.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael Stern
- Telefonnummer: 2038656163
- E-post: michael.stern@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale Child Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande engelska talare
- Högerhänt
- Normal hörsel
- Ingen talstörning eller läsnedsättning
Exklusions kriterier:
- Pacemaker
- Aneurysm klipp
- Hjärta eller vaskulär klämma
- Klaffprotes
- Metallimplantat
- Metall i hjärnan, skallen eller ryggmärgen
- Implanterad neurostimulator
- Medicininfusionsanordning
- Cochleaimplantat eller tinnitus (ringningar i öronen)
- Personlig och/eller familjehistoria med epilepsi eller andra neurologiska störningar eller hjärnskakning i huvudet
- Psykoaktiva mediciner
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ändrad auditiv återkoppling + fMRI
Deltagarna kommer att utföra inlärningsuppgifter och sedan genomgå fMRI.
Denna procedur kommer att upprepas på dag 2. Funktionella anslutningsmönster mellan regioner som förutsäger lärande kommer att bedömas.
Deltagarna lämnar sedan laboratoriet och återvänder 24 timmar senare för att bedöma bibehållande av lärande.
|
Auditiv anpassning i tal
Att bedöma funktionella anslutningsmönster mellan regioner som förutsäger lärande.
Auditiv baslinje i tal
|
|
Experimentell: Kontrollvillkor
Deltagare i ett kontrolltillstånd som kommer att genomgå samma procedurer, utan ändrad feedback
|
Auditiv anpassning i tal
Att bedöma funktionella anslutningsmönster mellan regioner som förutsäger lärande.
Auditiv baslinje i tal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talmotorisk inlärning
Tidsram: Prestanda mätt i slutet av inlärningen (30 minuters session)
|
Audapter-mjukvaran kommer att användas för att ändra den första och andra formantfrekvensen för de talade orden och detta spelas upp till motiv via hörlurar.
Ämnen kommer att testas både med oförändrad återkoppling och med abrupt införda frekvensförskjutningar. Förändringen i det första (F1) och andra formatets frekvensvärde (F2) kommer att bedömas med Praat.
|
Prestanda mätt i slutet av inlärningen (30 minuters session)
|
|
Behållning av lärande
Tidsram: 24 timmar efter inlärning (omprovet varar 30 minuter)
|
Bibehållandet av anpassning till förändrad auditiv återkoppling (och ominlärning) kommer att kvantifieras i termer av F1- och F2-frekvensförskjutningar (i förhållande till baslinjen före träning).
Större värden indikerar mer fullständig ominlärning eller retention.
|
24 timmar efter inlärning (omprovet varar 30 minuter)
|
|
Förändring i fMRI-anslutning i vilotillstånd efter talmotorisk inlärning
Tidsram: baslinje och i slutet av inlärningen (30 minuters session)
|
fMRI-anslutningsförändring i vilotillstånd efter talmotorisk inlärning.
Funktionell anslutning kommer att mätas mellan var och en av följande regioner: Heschels gyrus, posterior superior temporal gyrus, primär och andra somatosensorisk cortex, supramarginal gyrus, inferior frontal gyrus, motorisk och ventral premotorisk cortex och kompletterande motorisk område.
|
baslinje och i slutet av inlärningen (30 minuters session)
|
|
fMRI-anslutningsmått i vilotillstånd för retention av motorminne
Tidsram: 24 timmar efter inlärning (omprovet varar 30 minuter)
|
fMRI-anslutningsmått i vilotillstånd för retention av motorminne.
Funktionell anslutning kommer att mätas mellan var och en av följande regioner: Heschels gyrus, posterior superior temporal gyrus, primär och andra somatosensorisk cortex, supramarginal gyrus, inferior frontal gyrus, motorisk och ventral premotorisk cortex och kompletterande motorisk område.
|
24 timmar efter inlärning (omprovet varar 30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Ostry, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .