- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06492252
Обучение и удержание речевой моторики (цель 3)
Сенсомоторные основы речевого моторного обучения и удержания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этой регистрации является цель 3. Будет оцениваться возбудимость. В цели 3 фМРТ в состоянии покоя будет чередоваться с адаптацией речевой моторики, опять же с использованием Гарвардских предложений. Дополнительные сканирования и тесты на запоминание будут проведены через 24 часа для оценки консолидации двигательной памяти.
Главный протокол речевого моторного обучения и удержания — NCT06467292.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Stern
- Номер телефона: 2038656163
- Электронная почта: michael.stern@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale Child Study Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободно говорящие по-английски
- Правша
- Нормальный слух
- Нет нарушений речи или нарушений чтения.
Критерий исключения:
- Кардиостимулятор
- Зажим для аневризмы
- Зажим для сердца или сосудов
- Протез клапана
- Металлические имплантаты
- Металл в головном мозге, черепе или спинном мозге
- Имплантируемый нейростимулятор
- Устройство для инфузии лекарств
- Кохлеарный имплантат или шум в ушах (звон в ушах)
- Эпилепсия или другие неврологические расстройства в личном и/или семейном анамнезе или сотрясение головы в анамнезе.
- Психоактивные препараты
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измененная слуховая обратная связь + фМРТ
Участники будут выполнять учебные задания, а затем пройдут фМРТ.
Эта процедура будет повторена на второй день. Будут оцениваться модели функциональной связи между регионами, которые предсказывают обучение.
Затем участники покидают лабораторию и возвращаются через 24 часа, чтобы оценить сохранение знаний.
|
Слуховая адаптация в речи
Оценить модели функциональной связи между регионами, которые предсказывают обучение.
Слуховой базовый уровень речи
|
|
Экспериментальный: Условия управления
Участники в контрольном состоянии, которые будут проходить те же процедуры без измененной обратной связи.
|
Слуховая адаптация в речи
Оценить модели функциональной связи между регионами, которые предсказывают обучение.
Слуховой базовый уровень речи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речевое моторное обучение
Временное ограничение: Производительность, измеренная в конце обучения (30-минутное занятие)
|
Программное обеспечение Audapter будет использоваться для изменения первой и второй формантных частот произнесенных слов, и это будет воспроизводиться испытуемым через наушники.
Испытуемых будут тестировать как с неизмененной обратной связью, так и с резко введенными сдвигами частоты. Изменение значений частоты первого (F1) и второго формата (F2) будет оцениваться с помощью Praat.
|
Производительность, измеренная в конце обучения (30-минутное занятие)
|
|
Сохранение обучения
Временное ограничение: Через 24 часа после обучения (повторное тестирование длится 30 минут)
|
Сохранение адаптации к измененной слуховой обратной связи (и повторному обучению) будет оцениваться количественно с точки зрения сдвигов частот F1 и F2 (относительно исходного уровня до тренировки).
Большие значения указывают на более полное переобучение или запоминание.
|
Через 24 часа после обучения (повторное тестирование длится 30 минут)
|
|
Изменение возможности подключения фМРТ в состоянии покоя после обучения речевой моторике
Временное ограничение: базовый уровень и в конце обучения (30-минутное занятие)
|
Изменение связности фМРТ в состоянии покоя после обучения речевой моторике.
Функциональная связь будет измерена между каждой из следующих областей: извилина Гешеля, задняя верхняя височная извилина, первичная и вторая соматосенсорная кора, супрамаргинальная извилина, нижняя лобная извилина, моторная и вентральная премоторная кора и дополнительная двигательная область.
|
базовый уровень и в конце обучения (30-минутное занятие)
|
|
ФМРТ-меры сохранения моторной памяти в состоянии покоя
Временное ограничение: Через 24 часа после обучения (повторное тестирование длится 30 минут)
|
ФМРТ-меры сохранения моторной памяти в состоянии покоя.
Функциональная связь будет измерена между каждой из следующих областей: извилина Гешеля, задняя верхняя височная извилина, первичная и вторая соматосенсорная кора, супрамаргинальная извилина, нижняя лобная извилина, моторная и вентральная премоторная кора и дополнительная двигательная область.
|
Через 24 часа после обучения (повторное тестирование длится 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Ostry, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (Грант/контракт NIH США: NIH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .