Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraakmotorisch leren en vasthouden (Doel 3)

14 juli 2026 bijgewerkt door: Yale University

Sensorimotorische basis van spraakmotorisch leren en vasthouden

Het algemene doel van dit onderzoek is het testen van een nieuw model van spraakmotorisch leren, waarvan de centrale hypothese is dat leren en vasthouden geassocieerd zijn met plasticiteit, niet alleen in motorische gebieden van de hersenen, maar ook in auditieve en somatosensorische gebieden. De strategie voor het voorgestelde onderzoek is het identificeren van individuele hersengebieden die causaal bijdragen aan retentie door hun activiteit te verstoren met transcraniële magnetische stimulatie (TMS). Onderzoekers zullen ook functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken die identificatie mogelijk maakt van activiteit op circuitniveau die het leren of vasthouden van nieuwe bewegingen voorspelt, en zo de specifieke bijdragen van kandidaat-sensorische en motorische zones testen. In andere onderzoeken zullen onderzoekers sensorische en motorische mogelijkheden registreren tijdens het leren om de temporele volgorde te bepalen waarin individuele sensorische en corticale motorische regio's bijdragen. Het doel hier is om hersengebieden te identificeren waarin leergerelateerde plasticiteit het eerst optreedt en welke van deze gebieden het daaropvolgende leren voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De focus van deze registratie ligt op Doel 3. De prikkelbaarheid wordt beoordeeld. In Doel 3 zal fMRI in rusttoestand worden afgewisseld met spraakmotorische aanpassing, opnieuw met behulp van Harvard Sentences. Aanvullende scans en retentietests zullen 24 uur later worden uitgevoerd om de consolidatie van het motorgeheugen te beoordelen.

Het masterprotocol voor spraakmotorisch leren en vasthouden is NCT06467292.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale Child Study Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiende Engelse sprekers
  • Rechtshandig
  • Normaal gehoor
  • Geen spraakstoornis of leesstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Pacemaker
  • Aneurysma clip
  • Hart- of vaatclip
  • Prothetische klep
  • Metalen implantaten
  • Metaal in hersenen, schedel of ruggenmerg
  • Geïmplanteerde neurostimulator
  • Medicatie-infuusapparaat
  • Cochleair implantaat of tinnitus (oorsuizen)
  • Persoonlijke en/of familiegeschiedenis van epilepsie of andere neurologische aandoeningen of een voorgeschiedenis van een hersenschudding
  • Psychoactieve medicijnen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veranderde auditieve feedback + fMRI
Deelnemers zullen leertaken uitvoeren en vervolgens fMRI ondergaan. Deze procedure wordt op dag 2 herhaald. Functionele connectiviteitspatronen tussen regio's die het leren voorspellen, zullen worden beoordeeld. Deelnemers verlaten vervolgens het laboratorium en komen 24 uur later terug om het leerbehoud te beoordelen.
Gedragsmatig: Aanpassing
Auditieve aanpassing in spraak
Apparaat: fMRI
Om functionele connectiviteitspatronen tussen regio's te beoordelen die het leren voorspellen.
Gedragsmatig: Aanpassing
Auditieve basislijn in spraak
Experimenteel: Controleconditie
Deelnemers in een controleconditie die dezelfde procedures zullen ondergaan, zonder gewijzigde feedback
Gedragsmatig: Aanpassing
Auditieve aanpassing in spraak
Apparaat: fMRI
Om functionele connectiviteitspatronen tussen regio's te beoordelen die het leren voorspellen.
Gedragsmatig: Aanpassing
Auditieve basislijn in spraak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakmotorisch leren
Tijdsspanne: Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (sessie van 30 minuten)
Audapter-software zal worden gebruikt om de eerste en tweede formantfrequenties van de gesproken woorden te wijzigen en dit wordt via een koptelefoon voor de proefpersonen afgespeeld. Proefpersonen worden getest met zowel ongewijzigde feedback als met abrupt geïntroduceerde frequentieverschuivingen. De verandering in de eerste (F1) en tweede formaatfrequentie (F2) waarden wordt beoordeeld met behulp van Praat.
Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (sessie van 30 minuten)
Behoud van het geleerde
Tijdsspanne: 24 uur na het leren (hertoetsing duurt 30 minuten)
Het behoud van de aanpassing aan veranderde auditieve feedback (en het opnieuw leren) zal worden gekwantificeerd in termen van F1- en F2-frequentieverschuivingen (ten opzichte van de basislijn vóór de training). Grotere waarden duiden op een vollediger opnieuw leren of vasthouden.
24 uur na het leren (hertoetsing duurt 30 minuten)
Verandering in fMRI-ruststatusconnectiviteit na spraakmotorisch leren
Tijdsspanne: basislijn en aan het einde van het leren (sessie van 30 minuten)
fMRI-rusttoestand connectiviteit verandert na spraakmotorisch leren. Functionele connectiviteit zal worden gemeten tussen elk van de volgende regio's: Heschel's gyrus, posterieure superieure temporale gyrus, primaire en tweede somatosensorische cortex, supramarginale gyrus, inferieure frontale gyrus, motorische en ventrale premotorische cortex en aanvullend motorisch gebied.
basislijn en aan het einde van het leren (sessie van 30 minuten)
fMRI-ruststatus-connectiviteitsmetingen van motorgeheugenretentie
Tijdsspanne: 24 uur na het leren (hertoetsing duurt 30 minuten)
fMRI-ruststatus-connectiviteitsmetingen van motorgeheugenretentie. Functionele connectiviteit zal worden gemeten tussen elk van de volgende regio's: Heschel's gyrus, posterieure superieure temporale gyrus, primaire en tweede somatosensorische cortex, supramarginale gyrus, inferieure frontale gyrus, motorische en ventrale premotorische cortex en aanvullend motorisch gebied.
24 uur na het leren (hertoetsing duurt 30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Ostry, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000037622_c
  • 1R01DC022097-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren