- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06492252
Talemotorisk indlæring og fastholdelse (mål 3)
Sensorimotorisk grundlag for talemotorisk indlæring og fastholdelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fokus for denne registrering er Mål 3. Spændingsevnen vil blive vurderet. I mål 3 vil hviletilstand fMRI blive sammenflettet med talemotorisk tilpasning, igen ved hjælp af Harvard-sætninger. Yderligere scanninger og retentionstests vil blive udført 24 timer senere for at vurdere motorhukommelseskonsolidering.
Hovedprotokollen til talemotorisk indlæring og fastholdelse er NCT06467292.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Ostry
- Telefonnummer: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsktalende
- Højrehåndet
- Normal hørelse
- Ingen taleforstyrrelser eller læsevanskeligheder
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Aneurisme klip
- Hjerte eller vaskulær klip
- Prostetisk ventil
- Metalimplantater
- Metal i hjernen, kraniet eller rygmarven
- Implanteret neurostimulator
- Medicininfusionsanordning
- Cochleaimplantat eller tinnitus (ringen for ørerne)
- Personlig og/eller familiehistorie med epilepsi eller andre neurologiske lidelser eller historie med hjernerystelse
- Psykoaktiv medicin
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændret auditiv feedback + fMRI
Deltagerne vil udføre læringsopgaver og derefter gennemgå fMRI.
Denne procedure vil blive gentaget på dag 2. Funktionelle forbindelsesmønstre mellem regioner, der forudsiger læring, vil blive vurderet.
Deltagerne forlader derefter laboratoriet og vender tilbage 24 timer senere for at vurdere fastholdelse af læring.
|
Auditiv tilpasning i tale
At vurdere funktionelle forbindelsesmønstre mellem regioner, der forudsiger læring.
Auditiv basislinje i tale
|
|
Eksperimentel: Kontroltilstand
Deltagere i en kontroltilstand, som vil gennemgå de samme procedurer, uden ændret feedback
|
Auditiv tilpasning i tale
At vurdere funktionelle forbindelsesmønstre mellem regioner, der forudsiger læring.
Auditiv basislinje i tale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talemotorisk indlæring
Tidsramme: Ydeevne målt ved slutningen af læring (30 minutters session)
|
Audapter-softwaren vil blive brugt til at ændre den første og anden formant-frekvens af de talte ord, og dette afspilles til motiver gennem hovedtelefoner.
Emner vil blive testet både med uændret feedback og med brat indførte frekvensskift. Ændringen i første (F1) og andet format frekvens (F2) værdier vil blive vurderet ved hjælp af Praat.
|
Ydeevne målt ved slutningen af læring (30 minutters session)
|
|
Fastholdelse af læring
Tidsramme: 24 timer efter indlæring (gentest varer 30 minutter)
|
Fastholdelsen af tilpasning til ændret auditiv feedback (og genindlæring) vil blive kvantificeret i form af F1 og F2 frekvensskift (i forhold til før-træning baseline).
Større værdier indikerer mere fuldstændig genindlæring eller fastholdelse.
|
24 timer efter indlæring (gentest varer 30 minutter)
|
|
Ændring i fMRI hviletilstandsforbindelse efter talemotorisk indlæring
Tidsramme: baseline og ved slutningen af læringen (30 minutters session)
|
fMRI hviletilstandsforbindelsesændring efter talemotorisk indlæring.
Funktionel forbindelse vil blive målt mellem hver af følgende regioner: Heschels gyrus, posterior superior temporal gyrus, primær og anden somatosensorisk cortex, supramarginal gyrus, inferior frontal gyrus, motorisk og ventral præmotorisk cortex og supplerende motorisk område.
|
baseline og ved slutningen af læringen (30 minutters session)
|
|
fMRI-tilslutningsmål i hviletilstand for motorisk hukommelsesretention
Tidsramme: 24 timer efter indlæring (gentest varer 30 minutter)
|
fMRI-tilslutningsmål i hviletilstand for motorisk hukommelsesretention.
Funktionel forbindelse vil blive målt mellem hver af følgende regioner: Heschels gyrus, posterior superior temporal gyrus, primær og anden somatosensorisk cortex, supramarginal gyrus, inferior frontal gyrus, motorisk og ventral præmotorisk cortex og supplerende motorisk område.
|
24 timer efter indlæring (gentest varer 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Ostry, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilpasning
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Thomas Jefferson UniversityRekrutteringOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svækkelse | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of BucharestAfsluttetFølelsesregulering | Ventelistekontrol | Mindfulness baseret kognitiv terapi | Organisatorisk kontekstRumænien
-
Royal North Shore HospitalTrukket tilbageProstatakræftAustralien
-
Sudan Medical Specialization BoardAfsluttetImplementeringsvidenskab | Kvalitetsforbedring | Akut laparotomi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolSudan
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageMigræne | Svimmelhed | Køresyge | Vestibulær migræne | Vestibulær Schwannoma | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAfhængighed, alkoholKalkun
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering