- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06492252
Uczenie się i zapamiętywanie motoryczne mowy (cel 3)
Sensorimotoryczne podstawy uczenia się i zapamiętywania motorycznego mowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestracja skupia się na Celu 3. Oceniana będzie pobudliwość. W Celu 3 fMRI w stanie spoczynku będzie przeplatane adaptacją motoryczną mowy, ponownie przy użyciu zdań harwardzkich. Dodatkowe skany i testy retencji zostaną przeprowadzone 24 godziny później, aby ocenić konsolidację pamięci motorycznej.
Główny protokół uczenia się i zatrzymywania motorycznego mowy to NCT06467292.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Stern
- Numer telefonu: 2038656163
- E-mail: michael.stern@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płynnie posługujący się językiem angielskim
- Praworęczny
- Normalny słuch
- Żadnych zaburzeń mowy ani trudności w czytaniu
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- Klip tętniaka
- Zacisk na serce lub naczynie
- Zastawka protetyczna
- Implanty metalowe
- Metal w mózgu, czaszce lub rdzeniu kręgowym
- Wszczepiony neurostymulator
- Urządzenie do infuzji leków
- Implant ślimakowy lub szum w uszach (dzwonienie w uszach)
- Epilepsja lub inne zaburzenia neurologiczne w wywiadzie osobistym i/lub rodzinnym lub wstrząśnienie mózgu
- Leki psychoaktywne
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmieniona informacja słuchowa + fMRI
Uczestnicy wykonają zadania edukacyjne, a następnie przejdą badanie fMRI.
Procedura ta zostanie powtórzona drugiego dnia. Ocenione zostaną wzorce połączeń funkcjonalnych pomiędzy regionami, które przewidują uczenie się.
Następnie uczestnicy opuszczają laboratorium i wracają 24 godziny później, aby ocenić utrwalenie wiedzy.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
Aby ocenić wzorce połączeń funkcjonalnych między regionami, które przewidują uczenie się.
Podstawowa linia słuchowa w mowie
|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli
Uczestnicy warunku kontrolnego, którzy przejdą te same procedury, bez zmienionej informacji zwrotnej
|
Adaptacja słuchowa w mowie
Aby ocenić wzorce połączeń funkcjonalnych między regionami, które przewidują uczenie się.
Podstawowa linia słuchowa w mowie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka motoryczna mowy
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
Oprogramowanie Aadapter zostanie użyte do zmiany częstotliwości pierwszego i drugiego formantu wypowiadanych słów, a następnie będzie ono odtwarzane badanym przez słuchawki.
Pacjenci będą badani zarówno z niezmienionym sprzężeniem zwrotnym, jak i z gwałtownie wprowadzonymi przesunięciami częstotliwości. Zmiana pierwszej (F1) i drugiej wartości częstotliwości formatu (F2) zostanie oceniona za pomocą Praata.
|
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
|
Utrzymanie nauki
Ramy czasowe: 24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
|
Utrzymanie adaptacji do zmienionej informacji zwrotnej słuchowej (i ponowne uczenie się) zostanie określone ilościowo w kategoriach przesunięć częstotliwości F1 i F2 (w stosunku do wartości bazowej przed treningiem).
Większe wartości wskazują na pełniejsze ponowne uczenie się lub zapamiętywanie.
|
24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
|
|
Zmiana łączności w stanie spoczynku fMRI po uczeniu się motoryki mowy
Ramy czasowe: na początku i na końcu nauki (sesja 30-minutowa)
|
Zmiana łączności w stanie spoczynku fMRI po nauce motorycznej mowy.
Łączność funkcjonalna będzie mierzona pomiędzy każdym z następujących obszarów: zakręt Heschela, tylny górny zakręt skroniowy, pierwotna i druga kora somatosensoryczna, zakręt nadbrzeżny, dolny zakręt czołowy, motoryczna i brzuszna kora przedruchowa oraz dodatkowy obszar motoryczny.
|
na początku i na końcu nauki (sesja 30-minutowa)
|
|
fMRI środki łączności w stanie spoczynku dotyczące zachowania pamięci motorycznej
Ramy czasowe: 24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
|
fMRI środki łączności w stanie spoczynku dotyczące zachowania pamięci motorycznej.
Łączność funkcjonalna będzie mierzona pomiędzy każdym z następujących obszarów: zakręt Heschela, tylny górny zakręt skroniowy, pierwotna i druga kora somatosensoryczna, zakręt nadbrzeżny, dolny zakręt czołowy, motoryczna i brzuszna kora przedruchowa oraz dodatkowy obszar motoryczny.
|
24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Ostry, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (Grant/umowa NIH USA: NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .