- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06492252
Talemotorisk læring og oppbevaring (mål 3)
Sensorimotorisk grunnlag for talemotorisk læring og retensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fokus for denne registreringen er Mål 3. Eksitabilitet vil bli vurdert. I mål 3 vil fMRI i hviletilstand bli sammenflettet med talemotorisk tilpasning, igjen ved bruk av Harvard-setninger. Ytterligere skanninger og retensjonstester vil bli utført 24 timer senere for å vurdere konsolidering av motorminne.
Hovedprotokollen for talemotorisk læring og retensjon er NCT06467292.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Stern
- Telefonnummer: 2038656163
- E-post: michael.stern@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale Child Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsktalende
- Høyrehendt
- Normal hørsel
- Ingen taleforstyrrelser eller lesevansker
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Aneurisme klips
- Hjerte eller vaskulær klips
- Klaffprotese
- Metallimplantater
- Metall i hjernen, hodeskallen eller ryggmargen
- Implantert nevrostimulator
- Medisinering infusjonsenhet
- Cochleaimplantat eller tinnitus (ringing i ørene)
- Personlig og/eller familiehistorie med epilepsi eller andre nevrologiske lidelser eller historie med hjernerystelse
- Psykoaktive medisiner
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endret auditiv tilbakemelding + fMRI
Deltakerne vil utføre læringsoppgaver og deretter gjennomgå fMRI.
Denne prosedyren vil bli gjentatt på dag 2. Funksjonelle tilkoblingsmønstre mellom regioner som forutsier læring vil bli vurdert.
Deltakerne forlater deretter laboratoriet og kommer tilbake 24 timer senere for å vurdere bevaring av læring.
|
Auditiv tilpasning i tale
Å vurdere funksjonelle tilkoblingsmønstre mellom regioner som forutsier læring.
Auditiv grunnlinje i tale
|
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand
Deltakere i en kontrolltilstand som vil gjennomgå de samme prosedyrene, uten endret tilbakemelding
|
Auditiv tilpasning i tale
Å vurdere funksjonelle tilkoblingsmønstre mellom regioner som forutsier læring.
Auditiv grunnlinje i tale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talemotorisk læring
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
Audapter-programvaren vil bli brukt til å endre den første og andre formantfrekvensen til de talte ordene, og dette spilles av til motiver gjennom hodetelefoner.
Emner vil bli testet både med uendret tilbakemelding og med brått innførte frekvensskift. Endringen i første (F1) og andre format frekvensverdi (F2) vil bli vurdert ved hjelp av Praat.
|
Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
|
Oppbevaring av læring
Tidsramme: 24 timer etter læring (re-test varer 30 minutter)
|
Bevaring av tilpasning til endret auditiv tilbakemelding (og relæring) vil kvantifiseres i form av F1- og F2-frekvensskift (i forhold til grunnlinje før trening).
Større verdier indikerer mer fullstendig omlæring eller oppbevaring.
|
24 timer etter læring (re-test varer 30 minutter)
|
|
Endring i fMRI-tilkobling i hviletilstand etter talemotorisk læring
Tidsramme: grunnlinje og ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
fMRI hviletilstand-tilkoblingsendring etter talemotorisk læring.
Funksjonell tilkobling vil bli målt mellom hver av følgende regioner: Heschels gyrus, posterior superior temporal gyrus, primær og andre somatosensorisk cortex, supramarginal gyrus, inferior frontal gyrus, motorisk og ventral premotorisk cortex og supplerende motorisk område.
|
grunnlinje og ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
|
fMRI hviletilstand-tilkoblingsmål for motorisk minneretensjon
Tidsramme: 24 timer etter læring (re-test varer 30 minutter)
|
fMRI-tilkoblingsmål i hviletilstand for motorisk minneoppbevaring.
Funksjonell tilkobling vil bli målt mellom hver av følgende regioner: Heschels gyrus, posterior superior temporal gyrus, primær og andre somatosensorisk cortex, supramarginal gyrus, inferior frontal gyrus, motorisk og ventral premotorisk cortex og supplerende motorisk område.
|
24 timer etter læring (re-test varer 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Ostry, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .