- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06492252
Sprachmotorisches Lernen und Behalten (Ziel 3)
Sensomotorische Grundlagen des sprachmotorischen Lernens und Behaltens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schwerpunkt dieser Registrierung liegt auf Ziel 3. Die Erregbarkeit wird bewertet. In Ziel 3 wird die fMRT im Ruhezustand mit der sprachmotorischen Anpassung verschachtelt, wiederum unter Verwendung von Harvard Sentences. 24 Stunden später werden zusätzliche Scans und Retentionstests durchgeführt, um die Konsolidierung des motorischen Gedächtnisses zu beurteilen.
Das Masterprotokoll für sprachmotorisches Lernen und Retention lautet NCT06467292.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Ostry
- Telefonnummer: 2038656163
- E-Mail: david.ostry@yale.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Yale Child Study Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließende Englischsprecher
- Rechtshändig
- Normales Gehör
- Keine Sprachstörung oder Lesebehinderung
Ausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher
- Aneurysma-Clip
- Herz- oder Gefäßclip
- Prothetische Klappe
- Metallimplantate
- Metall im Gehirn, Schädel oder Rückenmark
- Implantierter Neurostimulator
- Medikamenteninfusionsgerät
- Cochlea-Implantat oder Tinnitus (Ohrgeräusche)
- Persönliche und/oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen neurologischen Störungen oder Vorgeschichte einer Gehirnerschütterung
- Psychoaktive Medikamente
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verändertes akustisches Feedback + fMRT
Die Teilnehmer führen Lernaufgaben durch und unterziehen sich anschließend einer fMRT.
Dieses Verfahren wird am zweiten Tag wiederholt. Es werden funktionale Konnektivitätsmuster zwischen Regionen bewertet, die das Lernen vorhersagen.
Anschließend verlassen die Teilnehmer das Labor und kehren 24 Stunden später zurück, um die Lernerhaltung zu beurteilen.
|
Auditive Anpassung in der Sprache
Um funktionale Konnektivitätsmuster zwischen Regionen zu bewerten, die das Lernen vorhersagen.
Auditive Grundlinie beim Sprechen
|
|
Experimental: Kontrollbedingung
Teilnehmer in einer Kontrollbedingung, die sich den gleichen Verfahren unterziehen, ohne verändertes Feedback
|
Auditive Anpassung in der Sprache
Um funktionale Konnektivitätsmuster zwischen Regionen zu bewerten, die das Lernen vorhersagen.
Auditive Grundlinie beim Sprechen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sprachmotorisches Lernen
Zeitfenster: Leistung, gemessen am Ende des Lernvorgangs (30-minütige Sitzung)
|
Mithilfe der Audapter-Software werden die ersten und zweiten Formantenfrequenzen der gesprochenen Wörter verändert und diese den Probanden über Kopfhörer vorgespielt.
Die Probanden werden sowohl mit unverändertem Feedback als auch mit abrupt eingeführten Frequenzverschiebungen getestet. Die Änderung der ersten (F1) und zweiten Formatfrequenzwerte (F2) wird mithilfe von Praat bewertet.
|
Leistung, gemessen am Ende des Lernvorgangs (30-minütige Sitzung)
|
|
Gelerntes behalten
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Lernen (Wiederholungstest dauert 30 Minuten)
|
Die Beibehaltung der Anpassung an verändertes akustisches Feedback (und Umlernen) wird anhand von F1- und F2-Frequenzverschiebungen (relativ zum Ausgangswert vor dem Training) quantifiziert.
Größere Werte weisen auf ein vollständigeres Umlernen oder Behalten hin.
|
24 Stunden nach dem Lernen (Wiederholungstest dauert 30 Minuten)
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Änderung der fMRT-Ruhezustandskonnektivität nach sprachmotorischem Lernen
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende des Lernens (30-minütige Sitzung)
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fMRT-Konnektivitätsänderung im Ruhezustand nach sprachmotorischem Lernen.
Die funktionelle Konnektivität wird zwischen jeder der folgenden Regionen gemessen: Heschel-Gyrus, hinterer oberer Gyrus temporalis, primärer und zweiter somatosensorischer Kortex, supramarginaler Gyrus, unterer Frontalgyrus, motorischer und ventraler prämotorischer Kortex und ergänzender motorischer Bereich.
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zu Beginn und am Ende des Lernens (30-minütige Sitzung)
|
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fMRT-Ruhezustandskonnektivität misst die Erhaltung des motorischen Gedächtnisses
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Lernen (Wiederholungstest dauert 30 Minuten)
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fMRT-Ruhezustandskonnektivität misst die Erhaltung des motorischen Gedächtnisses.
Die funktionelle Konnektivität wird zwischen jeder der folgenden Regionen gemessen: Heschel-Gyrus, hinterer oberer Gyrus temporalis, primärer und zweiter somatosensorischer Kortex, supramarginaler Gyrus, unterer Frontalgyrus, motorischer und ventraler prämotorischer Kortex und ergänzender motorischer Bereich.
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24 Stunden nach dem Lernen (Wiederholungstest dauert 30 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Ostry, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag: NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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