- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06492252
Apprentissage et rétention de la parole (objectif 3)
Base sensorimotrice de l'apprentissage et de la rétention de la parole et de la motricité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette inscription est l'objectif 3. L'excitabilité sera évaluée. Dans l'objectif 3, l'IRMf à l'état de repos sera entrelacée avec l'adaptation motrice de la parole, toujours en utilisant les phrases de Harvard. Des analyses et des tests de rétention supplémentaires seront effectués 24 heures plus tard, pour évaluer la consolidation de la mémoire motrice.
Le protocole principal d’apprentissage et de rétention de la motricité vocale est NCT06467292.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Stern
- Numéro de téléphone: 2038656163
- E-mail: michael.stern@yale.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale Child Study Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Anglophones courants
- Droitier
- Audition normale
- Aucun trouble de la parole ni difficulté de lecture
Critère d'exclusion:
- Pacemaker cardiaque
- Clip pour anévrisme
- Clip cardiaque ou vasculaire
- Valve prothétique
- Implants métalliques
- Métal dans le cerveau, le crâne ou la moelle épinière
- Neurostimulateur implanté
- Dispositif de perfusion de médicaments
- Implant cochléaire ou acouphènes (bourdonnements d'oreilles)
- Antécédents personnels et/ou familiaux d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques ou antécédents de commotion cérébrale
- Médicaments psychoactifs
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Feedback auditif altéré + IRMf
Les participants effectueront des tâches d'apprentissage puis subiront une IRMf.
Cette procédure sera répétée le jour 2. Les modèles de connectivité fonctionnelle entre les régions qui prédisent l'apprentissage seront évalués.
Les participants quittent ensuite le laboratoire et reviennent 24 heures plus tard pour évaluer la rétention des apprentissages.
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Adaptation auditive dans la parole
Évaluer les modèles de connectivité fonctionnelle entre les régions qui prédisent l’apprentissage.
Base auditive dans la parole
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Expérimental: État de contrôle
Participants dans une condition de contrôle qui subiront les mêmes procédures, sans feedback modifié
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Adaptation auditive dans la parole
Évaluer les modèles de connectivité fonctionnelle entre les régions qui prédisent l’apprentissage.
Base auditive dans la parole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage moteur de la parole
Délai: Performance mesurée à la fin de l'apprentissage (séance de 30 minutes)
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Le logiciel Audapter sera utilisé pour modifier les première et deuxième fréquences de formants des mots prononcés et ceci sera relu aux sujets via des écouteurs.
Les sujets seront testés à la fois avec un retour inchangé et avec des changements de fréquence brusquement introduits. Le changement des valeurs de fréquence du premier (F1) et du deuxième format (F2) sera évalué à l'aide de Praat.
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Performance mesurée à la fin de l'apprentissage (séance de 30 minutes)
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Rétention des apprentissages
Délai: 24 heures après l'apprentissage (le nouveau test dure 30 minutes)
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La rétention de l'adaptation à un retour auditif altéré (et au réapprentissage) sera quantifiée en termes de changements de fréquence F1 et F2 (par rapport à la ligne de base pré-entraînement).
Des valeurs plus élevées indiquent un réapprentissage ou une rétention plus complet.
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24 heures après l'apprentissage (le nouveau test dure 30 minutes)
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Modification de la connectivité à l'état de repos de l'IRMf après l'apprentissage moteur de la parole
Délai: de base et à la fin de l'apprentissage (séance de 30 minutes)
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Changement de connectivité à l’état de repos de l’IRMf après l’apprentissage moteur de la parole.
La connectivité fonctionnelle sera mesurée entre chacune des régions suivantes : gyrus de Heschel, gyrus temporal postéro-supérieur, cortex somatosensoriel primaire et secondaire, gyrus supramarginal, gyrus frontal inférieur, cortex prémoteur moteur et ventral et zone motrice supplémentaire.
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de base et à la fin de l'apprentissage (séance de 30 minutes)
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Mesures de connectivité à l'état de repos IRMf de la rétention de la mémoire motrice
Délai: 24 heures après l'apprentissage (le nouveau test dure 30 minutes)
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Mesures de connectivité à l'état de repos IRMf de la rétention de la mémoire motrice.
La connectivité fonctionnelle sera mesurée entre chacune des régions suivantes : gyrus de Heschel, gyrus temporal postéro-supérieur, cortex somatosensoriel primaire et secondaire, gyrus supramarginal, gyrus frontal inférieur, cortex prémoteur moteur et ventral et zone motrice supplémentaire.
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24 heures après l'apprentissage (le nouveau test dure 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Ostry, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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