- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06492252
Aprendizagem e retenção motora da fala (objetivo 3)
Base Sensorimotora da Aprendizagem e Retenção Motora da Fala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O foco deste registro é o Objetivo 3. A excitabilidade será avaliada. No Objetivo 3, a fMRI em estado de repouso será intercalada com a adaptação motora da fala, novamente usando sentenças de Harvard. Varreduras adicionais e testes de retenção serão realizados 24 horas depois, para avaliar a consolidação da memória motora.
O protocolo mestre de aprendizagem e retenção motora da fala é NCT06467292.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Stern
- Número de telefone: 2038656163
- E-mail: michael.stern@yale.edu
Locais de estudo
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale Child Study Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes fluentes de inglês
- Destro
- Audição normal
- Sem distúrbio de fala ou dificuldade de leitura
Critério de exclusão:
- Marcapasso cardíaco
- Clipe de aneurisma
- Clipe cardíaco ou vascular
- Válvula protética
- Implantes metálicos
- Metal no cérebro, crânio ou medula espinhal
- Neuroestimulador implantado
- Dispositivo de infusão de medicamentos
- Implante coclear ou zumbido (zumbido nos ouvidos)
- História pessoal e/ou familiar de epilepsia ou outros distúrbios neurológicos ou história de concussão na cabeça
- Medicamentos psicoativos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Feedback auditivo alterado + fMRI
Os participantes realizarão tarefas de aprendizagem e depois serão submetidos a fMRI.
Este procedimento será repetido no dia 2. Serão avaliados os padrões de conectividade funcional entre regiões que preveem a aprendizagem.
Os participantes então saem do laboratório e retornam 24 horas depois para avaliar a retenção do aprendizado.
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Adaptação auditiva na fala
Avaliar padrões de conectividade funcional entre regiões que preveem a aprendizagem.
Linha de base auditiva na fala
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Experimental: Condição de controle
Participantes em condição controle que serão submetidos aos mesmos procedimentos, sem feedback alterado
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Adaptação auditiva na fala
Avaliar padrões de conectividade funcional entre regiões que preveem a aprendizagem.
Linha de base auditiva na fala
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprendizagem motora da fala
Prazo: Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
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O software Adapter será usado para alterar as frequências do primeiro e do segundo formantes das palavras faladas e isso será reproduzido para os sujeitos por meio de fones de ouvido.
Os assuntos serão testados com feedback inalterado e com mudanças de frequência introduzidas abruptamente. A mudança nos valores do primeiro (F1) e do segundo formato de frequência (F2) será avaliada usando Praat.
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Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
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Retenção de aprendizagem
Prazo: 24 horas após a aprendizagem (o novo teste dura 30 minutos)
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A retenção da adaptação ao feedback auditivo alterado (e reaprendizagem) será quantificada em termos de mudanças de frequência F1 e F2 (em relação à linha de base pré-treinamento).
Valores maiores indicam reaprendizagem ou retenção mais completa.
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24 horas após a aprendizagem (o novo teste dura 30 minutos)
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Mudança na conectividade do estado de repouso da fMRI após aprendizagem motora da fala
Prazo: linha de base e no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
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Mudança de conectividade no estado de repouso da fMRI após aprendizagem motora da fala.
A conectividade funcional será medida entre cada uma das seguintes regiões: giro de Heschel, giro temporal superior posterior, córtex somatossensorial primário e segundo, giro supramarginal, giro frontal inferior, córtex pré-motor motor e ventral e área motora suplementar.
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linha de base e no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
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Medidas de conectividade em estado de repouso de fMRI de retenção de memória motora
Prazo: 24 horas após a aprendizagem (o novo teste dura 30 minutos)
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Medidas de conectividade em estado de repouso de fMRI de retenção de memória motora.
A conectividade funcional será medida entre cada uma das seguintes regiões: giro de Heschel, giro temporal superior posterior, córtex somatossensorial primário e segundo, giro supramarginal, giro frontal inferior, córtex pré-motor motor e ventral e área motora suplementar.
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24 horas após a aprendizagem (o novo teste dura 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ostry, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000037622_c
- 1R01DC022097-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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