- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06492928
Päivystysosaston vuorotyöntekijöiden tarkkaavainen suorituskyky (Emerg-APoSHeW)
Terveydenhuollon työntekijöiden PVT:n tarkkaavaisuuden arviointi heidän vuoronsa aikana päivystysosastolla
Epätyypilliset työajat voivat olla työntekijöille riskitekijä. Itse asiassa keho on vuorokausirytmin alainen, mikä vaikuttaa lukuisiin fysiologisiin toimintoihin. Nämä biologiset rytmit heijastavat tiettyjen fysiologisten toimintojen tarvetta tapahtua tiettyyn aikaan vuorokaudesta. Ulkoiset tekijät voivat häiritä ja muuttaa tätä sykliä. Tämä biologisten rytmien häiriö voi ilmetä terveysvaikutusten ilmaantumisena.
Työmme innovatiivinen luonne piilee hoitohenkilökunnan psykomotoristen toimintojen muutoksen etsimisessä (epätyypillisissä työajoissa). Tätä tarkoitusta varten päätimme tutkia hoitotyöntekijöiden keskittymiskykyä refleksipohjaisella psykomotorisella testillä, Psychomotor Vigilance Test (PVT) -testillä. Muita tekijöitä tutkitaan, jotta voidaan arvioida tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tähän testiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestö: Kaikki osallistuvien sairaaloiden ensiapuosastojen hoitohenkilökunta: lääkärit, asukkaat, sairaanhoitajat ja sairaanhoitajan avustajat.
Päätavoitteena on arvioida lääketieteellisen/ei-lääketieteellisen henkilöstön keskittymistä työvuoron alussa ja lopussa.
Tätä tarkoitusta varten arvioimme näiden henkilöiden psykomotorisen valppaustestin (PVT) ja sen vaihtelun työvuoron alussa ja lopussa.
Päätepiste on refleksiajan ero visuaaliseen ärsykkeeseen, joka suoritetaan työvuoron alussa ja lopussa 3 minuutin PVT-testillä.
Ensimmäinen toissijainen tavoite on analysoida PVT-virheiden määrää. Virheen määrittelevä kriteeri on yli 500 ms reaktioaika.
Toinen toissijainen tavoite on verrata PVT:tä ja sen vaihtelua tietyissä alaryhmissä. Vertailtavat alaryhmät määritellään seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Vuoron kesto: Ei-lääkintähenkilöstö (<10h, >10h), Hoitohenkilökunta (6-10h, 10-15h, 15-24h) Porrastettu työvuoro: alkaa ennen 6h tai loppuu 22h jälkeen,
- Palvelun tyyppi: akuutti hoito, MCO, SSR (tai hätäpalvelu)
- Unen laatu (Pittsburghin unen laatuindeksi),
- Ammattimainen väsymys (Maslach Burnoutin inventory),
- Ahdistus (PSS-14:n virallinen ranskankielinen versio),
- Kronotyyppi (aamu-iltakysely).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Armentières, Nord, Ranska
- Emergency Department, General Hospital
-
Hazebrouck, Nord, Ranska
- Emergency Department, General Hospital
-
Lomme, Nord, Ranska
- Emergency Department, GHICL Saint-Philibert
-
Tourcoing, Nord, Ranska
- Emergency Department, General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit,
- asukkaat,
- sairaanhoitajat,
- sairaanhoitajan avustajia
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat,
- ensihoitajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen/ei-lääketieteellisen henkilöstön keskittymisen arviointi työvuoron alussa ja lopussa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tätä tarkoitusta varten arvioimme näiden henkilöiden psykomotorisen valppaustestin (PVT) ja sen vaihtelun työvuoron alussa ja lopussa. Päätepiste on refleksiajan ero visuaaliseen ärsykkeeseen, joka suoritetaan työvuoron alussa ja lopussa 3 minuutin PVT-testillä. |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen toissijainen tavoite on analysoida PVT-virheiden määrää.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Virheen määrittelevä kriteeri on yli 500 ms reaktioaika.
|
Päivä 1
|
|
Alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Toinen toissijainen tavoite on verrata PVT:tä ja sen vaihtelua tietyissä alaryhmissä.
Vertailtavat alaryhmät määritellään seuraavien kriteerien mukaisesti Vuoron kesto: Ei-lääkintähenkilöstö (<10h, >10h), Lääketieteellinen henkilökunta (6-10h, 10-15h, 15-24h) Porrastettu työvuoro: alkaa ennen 6h tai loppuu sen jälkeen 22h, Palvelun tyyppi: akuutti hoito, MCO, SSR (tai hätäsektori) Unen laatu (Pittsburghin unen laatuindeksi), ammattiväsymys (Maslach Burnout lnventory), ahdistuneisuus (PSS-14:n ranskalainen virallinen versio), kronotyyppi (aamu- Iltakysely).
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Remy Diesnis, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail.; 2016 juin. Report No.: 2011-SA-0088.
- Thun E, Bjorvatn B, Torsheim T, Moen BE, Magerøy N, Pallesen S. Night work and symptoms of anxiety and depression among nurses: A longitudinal study. Work Stress. 2 oct 2014;28(4):376 86.
- Folkard S, Tucker P. Shift work, safety and productivity. Occup Med (Lond). 2003 Mar;53(2):95-101. doi: 10.1093/occmed/kqg047.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .